Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av telehelseutdanning hos diabetespasienter

26. januar 2023 oppdatert av: Simone Brandi, Hospital Israelita Albert Einstein

Effekten av telehelseutdanning etter utskrivning fra sykehus på egenomsorgen til pasienter med diabetes

Målet med denne kliniske studien er å evaluere effektiviteten av kontinuitet i sykehusbehandling ved bruk av en strukturert telemonitoreringsprotokoll i egenomsorgsaktiviteter hos pasienter med type 1 eller type 2 diabetes mellitus eller de som har et høyere HbA1C-nivå. enn eller lik 6,5 % under innleggelse, uavhengig av årsak til innleggelse. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

• Er telehelseundervisning effektiv for å forbedre egenomsorg for type 1 eller type 2 diabetes mellitus eller de med et HbA1C-nivå større enn eller lik 6,5 % under sykehusinnleggelse, uavhengig av årsaken til sykehusinnleggelse? Deltakerne vil svare på Diabetes Self-Care Activity Questionnaire. Forskere vil sammenligne pasienter i intervensjonsgruppen, i tillegg til sykehusets standard sykehusveiledning, vil de motta en pedagogisk tilnærming gjennom strukturert telemonitorering, forsterkning og validering av punktene som tas opp ansikt til ansikt. veiledning, som anses som grunnlaget for egenomsorg.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vi vil ha to grupper pasienter. Gruppe 1 vil bli gjennomført ved utskrivelse, utskrivningsorientering av pasienten med diabetes og anvendelse av Diabetes Self-Care Activity Questionnaire (QAD). For denne gruppen vil det bli tatt en ny kontakt innen 30 dager etter utskrivning, hvor QAD blir tatt i bruk på nytt.

Gruppe 2 vil bli utført ved utskriving, veiledning ved utskrivning av pasienter med diabetes. Denne gruppen vil motta 3 kontakter, den første vil bli gjennomført innen 72 timer etter utskrivning, den andre kontakten innen 10 dager etter første kontakt og den tredje innen 30 dager etter utskrivning, hvor retningslinjer for diabetesopplæring vil bli gitt til pasienten i alt. kontakter. Ved utskrivningstidspunktet, og i den tredje kontakten, 30 dager, vil QAD også bli brukt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som ble innlagt ved Hospital Israelita Albert Einstein og inkludert i den subkutane insulinprotokollen for å kontrollere hyperglykemi
  • pasienter overvåket av Diabetes Program, et institusjonsprogram som håndterer glykemiske endringer som oppstår i institusjonen.
  • pasienter med type 1 eller type 2 diabetes mellitus eller de med et HbA1C-nivå større enn eller lik 6,5 % under sykehusinnleggelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke ble underkastet den første pedagogiske tilnærmingen ansikt til ansikt som kreves av protokollen
  • Pasienter som skrives ut i helgen eller på helligdager

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Standard utdanning
Standard opplæringsgruppe vil bli gjennomført ved utskrivelse, utskrivningsorientering av pasienten med diabetes og bruk av Diabetes Self-Care Activity Questionnaire (QAD). For denne gruppen vil det bli tatt en ny kontakt innen 30 dager etter utskrivning, hvor QAD blir tatt i bruk på nytt.
Atferdsmessig: Standard utdanning
Uten telehelseutdanning har denne gruppen kun etterutdanning.
Eksperimentell: Forsterket utdanning
Forsterket opplæringsgruppe vil bli utført ved utskriving, veiledning ved utskrivning av pasienter med diabetes. Denne gruppen vil motta 3 kontakter, den første vil bli gjennomført innen 72 timer etter utskrivning, den andre kontakten innen 10 dager etter første kontakt og den tredje innen 30 dager etter utskrivning, hvor retningslinjer for diabetesopplæring vil bli gitt til pasienten i alt. kontakter. Ved utskrivningstidspunktet, og i den tredje kontakten, 30 dager, vil QAD også bli brukt.
Atferdsmessig: Ampilert utdanning
Med telehelseutdanning, i tillegg til utskrivingsutdanning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline utskrivningsorientering for pasienten med diabetes og bruk av Diabetes Self-Care Activity Questionnaire (QAD) ved 30 dagers oppfølging. (Standard utdanning)
Tidsramme: umiddelbart før og innen 4 uker etter intervensjon

QAD-instrumentet har seks dimensjoner og 15 elementer for å evaluere egenomsorg med diabetes: "generelt kosthold" (to elementer), "spesifikt kosthold" (tre elementer), "fysisk aktivitet" (to elementer), "overvåking av blodsukker" ( to punkter), "fotpleie" (tre punkter) og "medisinbruk" (tre punkter, brukt i henhold til medisinregimet), i tillegg til tre andre punkter for vurdering av røyking . Pasienter svarer hvor ofte (svar fra 0 til 7) de utførte aktivitetene eller atferden i løpet av de syv dagene før de fylte ut skjemaet.

For beregning av poeng, elementene i den spesifikke matdimensjonen som spør om inntak av mat med mye fett og søtsaker, må verdiene inverteres (7=0, 6=1, 5=2, 4=3, 3= 4, 2=5, 1=6 og 0=7). Poeng beregnes ved å beregne et gjennomsnitt av elementene som utgjør hver dimensjon, der null er den minst ønskelige situasjonen og sju er den mest gunstige.
umiddelbart før og innen 4 uker etter intervensjon
Endring fra baseline utskrivning telehelse orientering og bruk av Diabetes Self-Care Activity Questionnaire (QAD) innen 72 timer etter utskrivning, 10 dager etter og innen 30 dager etter utskrivning
Tidsramme: umiddelbart før og innen 72 timer etter utskrivning, den andre kontakten innen 10 dager etter den første kontakten og den tredje innen 30 dager etter utskrivning
Pasienter i intervensjonsgruppen vil, i tillegg til sykehusets standard sykehusveiledning, få en pedagogisk tilnærming gjennom strukturert telemonitorering, forsterkning og validering av punktene som tas opp i ansikt-til-ansikt veiledningen, som anses som grunnlaget for egenomsorg. Kontakter vil bli tatt via videosamtale av utdannet helsepersonell, som vil gi omsorg basert på et manus strukturert av forfatterne, og vurdere etterlevelse av egenomsorg. The American Association of Diabetes Educators (7 Self-Care Behaviors™) er et strukturert evidensbasert verktøy som i tillegg til egenomsorgsvurdering tillater pedagogisk intervensjon i de syv temaene som dekkes, som inkluderer: 1) sunt kosthold, 2 ) fysisk aktivitet, 3) glykemisk overvåking, 4) medisinbruk, 5) problemløsning, 6) sunn mestring og 7) risikoreduksjon.
umiddelbart før og innen 72 timer etter utskrivning, den andre kontakten innen 10 dager etter den første kontakten og den tredje innen 30 dager etter utskrivning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospital Israelita Albert Einstein

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

2. mars 2023

Primær fullføring (Forventet)

30. desember 2024

Studiet fullført (Forventet)

30. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

25. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 61722122.8.0000.0071

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere