Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv telehealth vzdělávání u pacientů s diabetem

26. ledna 2023 aktualizováno: Simone Brandi, Hospital Israelita Albert Einstein

Vliv telehealth vzdělávání po propuštění z nemocnice na sebepéči o pacienty s diabetem

Cílem této klinické studie je zhodnotit efektivitu kontinuity nemocniční péče s aplikací strukturovaného protokolu telemonitoringu v sebeobslužných činnostech u pacientů s diabetes mellitus 1. nebo 2. typu nebo u pacientů s vyšší hladinou HbA1C. než nebo rovna 6,5 ​​% během hospitalizace, bez ohledu na důvod hospitalizace. Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:

• Je telehealth edukace účinná pro zlepšení sebepéče u diabetes mellitus 1. nebo 2. typu nebo u pacientů s hladinou HbA1C vyšší nebo rovnou 6,5 % během hospitalizace bude zahrnuta, bez ohledu na důvod hospitalizace? Účastníci odpoví na Dotazník aktivity při sebeobsluze diabetu Výzkumníci budou porovnávat pacienty v intervenční skupině, kromě standardního vedení nemocnice v nemocnici, získají vzdělávací přístup prostřednictvím strukturovaného telemonitoringu, posilování a ověřování bodů řešených tváří v tvář poradenství, které jsou považovány za základy sebepéče.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Budeme mít dvě skupiny pacientů. Skupina 1 bude provedena při propuštění, orientaci pacienta s diabetem na propuštění a aplikaci Diabetes Self-Care Activity Questionnaire (QAD). U této skupiny bude do 30 dnů po propuštění navázán nový kontakt, kde bude QAD znovu aplikován.

Skupina 2 bude provedena v době propuštění, poradenství pro propouštění pacientů s diabetem. Tato skupina obdrží 3 kontakty, první se uskuteční do 72 hodin po propuštění, druhý kontakt do 10 dnů po prvním kontaktu a třetí do 30 dnů po propuštění, kde budou pacientovi poskytnuty pokyny pro edukaci diabetiků ve všech kontakty. V době propuštění a při třetím kontaktu, 30 dní, bude také aplikován QAD.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti, kteří byli hospitalizováni v nemocnici Israelita Albert Einstein a byli zařazeni do protokolu subkutánního inzulinu ke kontrole hyperglykémie
  • pacientů monitorovaných Diabetes Programem, což je institucionální program, který řídí glykemické změny, ke kterým v ústavu dochází.
  • pacientů s diabetes mellitus 1. nebo 2. typu nebo pacientů s hladinou HbA1C vyšší nebo rovnou 6,5 % během hospitalizace.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti nebyli podrobeni prvnímu edukačnímu přístupu tváří v tvář vyžadovanému protokolem
  • Pacienti propuštěni o víkendu nebo svátcích

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Standardní vzdělání
Standardní edukační skupina bude prováděna při propuštění, orientaci pacienta s diabetem na propuštění a aplikaci Diabetes Self-Care Activity Questionnaire (QAD). U této skupiny bude do 30 dnů po propuštění navázán nový kontakt, kde bude QAD znovu aplikován.
Behaviorální: Standardní vzdělání
Bez telehealth vzdělávání má tato skupina pouze postpropuštění.
Experimentální: Rozšířené vzdělání
V době propuštění bude provedena rozšířená edukační skupina, poradenství pro propouštění pacientů s diabetem. Tato skupina obdrží 3 kontakty, první se uskuteční do 72 hodin po propuštění, druhý kontakt do 10 dnů po prvním kontaktu a třetí do 30 dnů po propuštění, kde budou pacientovi poskytnuty pokyny pro edukaci diabetiků ve všech kontakty. V době propuštění a při třetím kontaktu, 30 dní, bude také aplikován QAD.
Behaviorální: Rozšířené vzdělávání
S telehealth vzdělávání, navíc propouštěcí vzdělávání.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna orientace pacienta s diabetem oproti výchozímu propuštění a aplikace dotazníku pro vlastní péči o diabetes (QAD) po 30 dnech sledování. (Standardní vzdělání)
Časové okno: bezprostředně před a do 4 týdnů po zákroku

Nástroj QAD má šest dimenzí a 15 položek pro hodnocení sebepéče s diabetem: "obecná dieta" (dvě položky), "specifická dieta" (tři položky), "fyzická aktivita" (dvě položky), "monitorování hladiny glukózy v krvi" ( dvě položky), „péče o nohy“ (tři položky) a „použití léků“ (tři položky, užívané podle léčebného režimu), kromě tří dalších položek pro hodnocení kouření. Pacienti odpovídají, jak často (odpovědi od 0 do 7) prováděli činnosti nebo chování během sedmi dnů před vyplněním formuláře.

Pro výpočet skóre, položek specifické dimenze potravin, které se ptají na konzumaci potravin s vysokým obsahem tuku a sladkostí, musí být hodnoty převráceny (7=0, 6=1, 5=2, 4=3, 3= 4, 2=5, 1=6 a 0=7). Skóre se počítá zprůměrováním položek, které tvoří každou dimenzi, přičemž nula je nejméně žádoucí situace a sedm je nejpříznivější.
bezprostředně před a do 4 týdnů po zákroku
Změna orientace telehealth při propuštění ze základní linie a aplikace dotazníku pro vlastní péči o diabetes (QAD) do 72 hodin po propuštění, 10 dnů po propuštění a do 30 dnů po propuštění
Časové okno: bezprostředně před a do 72 hodin po propuštění, druhý kontakt do 10 dnů po prvním kontaktu a třetí do 30 dnů po propuštění
Pacienti v intervenční skupině, kromě standardního nemocničního poradenství, získají edukační přístup prostřednictvím strukturovaného telemonitoringu, posílení a ověření bodů řešených v osobním poradenství, které jsou považovány za základy sebepéče. Kontakty budou prostřednictvím videohovoru navázány vyškolenými zdravotníky, kteří poskytnou péči na základě scénáře strukturovaného autory, hodnotícího dodržování sebepéče. American Association of Diabetes Educators ( 7 Self-Care Behaviors™) ) je strukturovaný nástroj založený na důkazech, který kromě hodnocení sebepéče umožňuje edukační intervenci v sedmi zahrnutých tématech, která zahrnují: 1) zdravé stravování, 2 ) fyzická aktivita, 3) monitorování glykémie, 4) užívání léků, 5) řešení problémů, 6) zdravé zvládání a 7) snižování rizik.
bezprostředně před a do 72 hodin po propuštění, druhý kontakt do 10 dnů po prvním kontaktu a třetí do 30 dnů po propuštění

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital Israelita Albert Einstein

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

2. března 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

30. prosince 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

30. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

25. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 61722122.8.0000.0071

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2

Klinické studie na Standardní vzdělání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit