Impacto da educação por telessaúde em pacientes com diabetes
Impacto da Educação em Telessaúde Após Alta Hospitalar no Autocuidado de Pacientes com Diabetes
O objetivo deste ensaio clínico é avaliar a eficácia da continuidade dos cuidados hospitalares com a aplicação de um protocolo estruturado de telemonitorização nas atividades de autocuidado em doentes com Diabetes Mellitus tipo 1 ou tipo 2 ou que tenham um nível de HbA1C superior maior ou igual a 6,5% durante a internação, independente do motivo da internação. A(s) principal(is) questão(ões) que pretende responder são:
• A educação em telessaúde é eficaz para melhorar o autocuidado para Diabetes Mellitus tipo 1 ou tipo 2 ou aqueles com nível de HbA1C maior ou igual a 6,5% durante a internação serão incluídos, independentemente do motivo da internação? Os participantes responderão ao Questionário de Atividades de Autocuidado com o Diabetes Os pesquisadores irão comparar os pacientes do grupo intervenção, além das orientações hospitalares padrão do hospital, receberão uma abordagem educativa por meio de telemonitoramento estruturado, reforçando e validando os pontos abordados no atendimento presencial orientações, que são consideradas os alicerces do autocuidado.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Teremos dois grupos de pacientes. O Grupo 1 será realizado na alta, orientação de alta do paciente com diabetes e aplicação do Diabetes Self-Care Activity Questionnaire (QAD). Para este grupo, será feito um novo contato em até 30 dias após a alta, onde será aplicado novamente o QAD.
O grupo 2 será realizado no momento da alta, orientação para alta dos pacientes com diabetes. Este grupo receberá 3 contatos, o primeiro será realizado em até 72 horas após a alta, o segundo contato em até 10 dias após o primeiro contato e o terceiro em até 30 dias após a alta, onde serão dadas orientações de educação em diabetes ao paciente em todos Contatos. No momento da alta, e no terceiro contato, 30 dias, também será aplicado o QAD.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Simone Brandi, MS
- Número de telefone: 5511971505024
- E-mail: simone.brandi@einstein.br
Estude backup de contato
- Nome: Tatianna Pinheiro Rozzino, MD
- Número de telefone: 5511981425691
- E-mail: tatianna.rozzino@einstein.br
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes internados no Hospital Israelita Albert Einstein e incluídos no protocolo de insulina subcutânea para controle da hiperglicemia
- pacientes acompanhados pelo Programa de Diabetes, programa institucional que gerencia as alterações glicêmicas que ocorrem dentro da instituição.
- pacientes com Diabetes Mellitus tipo 1 ou tipo 2 ou aqueles com nível de HbA1C maior ou igual a 6,5% durante a internação.
Critério de exclusão:
- Pacientes não submetidos à primeira abordagem educacional presencial exigida pelo protocolo
- Pacientes com alta no final de semana ou feriados
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Educação padrão
Será realizado grupo de educação padrão na alta, orientação na alta do paciente com diabetes e aplicação do Diabetes Self-Care Activity Questionnaire (QAD).
Para este grupo, será feito um novo contato em até 30 dias após a alta, onde será aplicado novamente o QAD.
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Sem educação em telessaúde, este grupo tem apenas educação pós-alta.
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Experimental: Educação ampliada
Será realizado grupo de educação ampliada no momento da alta, orientação para alta dos pacientes com diabetes.
Este grupo receberá 3 contatos, o primeiro será realizado em até 72 horas após a alta, o segundo contato em até 10 dias após o primeiro contato e o terceiro em até 30 dias após a alta, onde serão dadas orientações de educação em diabetes ao paciente em todos Contatos.
No momento da alta, e no terceiro contato, 30 dias, também será aplicado o QAD.
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Com educação em telessaúde, além de educação de alta.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da orientação inicial de alta do paciente com diabetes e aplicação do Diabetes Self-Care Activity Questionnaire (QAD) aos 30 dias de acompanhamento. (Educação padrão)
Prazo: imediatamente antes e dentro de 4 semanas após a intervenção
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O instrumento QAD possui seis dimensões e 15 itens para avaliação do autocuidado com diabetes: "dieta geral" (dois itens), "dieta específica" (três itens), "atividade física" (dois itens), "monitoramento da glicemia" ( dois itens), "cuidados com os pés" (três itens) e "uso de medicamentos" (três itens, usados de acordo com o esquema medicamentoso), além de outros três itens para avaliação do tabagismo . Os pacientes respondem com que frequência (respostas de 0 a 7) realizaram as atividades ou comportamentos nos sete dias anteriores ao preenchimento do formulário. Para o cálculo dos escores, os itens da dimensão alimentação específica que indagam sobre o consumo de alimentos gordurosos e doces, os valores devem ser invertidos (7=0, 6=1, 5=2, 4=3, 3= 4, 2=5, 1=6 e 0=7). Os escores são calculados pela média dos itens que compõem cada dimensão, sendo zero a situação menos desejável e sete a mais favorável. |
imediatamente antes e dentro de 4 semanas após a intervenção
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Mudança da orientação de telessaúde de alta inicial e aplicação do Diabetes Self-Care Activity Questionnaire (QAD) dentro de 72 horas após a alta, 10 dias após e dentro de 30 dias após a alta
Prazo: imediatamente antes e até 72 horas após a alta, o segundo contato até 10 dias após o primeiro contato e o terceiro até 30 dias após a alta
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Os pacientes do grupo intervenção, além da orientação hospitalar padrão do hospital, receberão uma abordagem educativa por meio de telemonitoramento estruturado, reforçando e validando os pontos abordados na orientação presencial, que são considerados os alicerces do autocuidado.
Os contatos serão realizados por videochamada por profissionais de saúde capacitados, que prestarão atendimento a partir de um roteiro estruturado pelos autores, avaliando a adesão ao autocuidado.
A American Association of Diabetes Educators (7 Self-Care Behaviors™) é uma ferramenta estruturada baseada em evidências que permite, além da avaliação do autocuidado, a intervenção educativa nos sete temas abordados, que incluem: 1) alimentação saudável, 2 ) atividade física, 3) monitoramento glicêmico , 4) uso de medicamentos, 5) resolução de problemas, 6) enfrentamento saudável e 7) redução de riscos.
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imediatamente antes e até 72 horas após a alta, o segundo contato até 10 dias após o primeiro contato e o terceiro até 30 dias após a alta
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Chrvala CA, Sherr D, Lipman RD. Diabetes self-management education for adults with type 2 diabetes mellitus: A systematic review of the effect on glycemic control. Patient Educ Couns. 2016 Jun;99(6):926-43. doi: 10.1016/j.pec.2015.11.003. Epub 2015 Nov 22.
- Toobert DJ, Hampson SE, Glasgow RE. The summary of diabetes self-care activities measure: results from 7 studies and a revised scale. Diabetes Care. 2000 Jul;23(7):943-50. doi: 10.2337/diacare.23.7.943.
- Dong Y, Wang P, Dai Z, Liu K, Jin Y, Li A, Wang S, Zheng J. Increased self-care activities and glycemic control rate in relation to health education via Wechat among diabetes patients: A randomized clinical trial. Medicine (Baltimore). 2018 Dec;97(50):e13632. doi: 10.1097/MD.0000000000013632.
- Ansari RM, Harris MF, Hosseinzadeh H, Zwar N. The Summary of an Urdu Version of Diabetes Self-Care Activities Measure: Psychometric Evaluation and Validation. J Prim Care Community Health. 2020 Jan-Dec;11:2150132720935292. doi: 10.1177/2150132720935292.
- Frosch DL, Uy V, Ochoa S, Mangione CM. Evaluation of a behavior support intervention for patients with poorly controlled diabetes. Arch Intern Med. 2011 Dec 12;171(22):2011-7. doi: 10.1001/archinternmed.2011.497. Epub 2011 Oct 10.
- Weinger K, Beverly EA, Smaldone A. Diabetes self-care and the older adult. West J Nurs Res. 2014 Oct;36(9):1272-98. doi: 10.1177/0193945914521696. Epub 2014 Feb 7.
- Whitehouse CR, Long JA, Maloney LM, Daniels K, Horowitz DA, Bowles KH. Feasibility of Diabetes Self-Management Telehealth Education for Older Adults During Transitions in Care. Res Gerontol Nurs. 2020 May 1;13(3):138-145. doi: 10.3928/19404921-20191210-03. Epub 2019 Dec 13.
- Ose D, Kamradt M, Kiel M, Freund T, Besier W, Mayer M, Krisam J, Wensing M, Salize HJ, Szecsenyi J. Care management intervention to strengthen self-care of multimorbid patients with type 2 diabetes in a German primary care network: A randomized controlled trial. PLoS One. 2019 Jun 12;14(6):e0214056. doi: 10.1371/journal.pone.0214056. eCollection 2019. Erratum In: PLoS One. 2019 Aug 9;14(8):e0221229.
- So CF, Chung JW. Telehealth for diabetes self-management in primary healthcare: A systematic review and meta-analysis. J Telemed Telecare. 2018 Jun;24(5):356-364. doi: 10.1177/1357633X17700552. Epub 2017 May 2.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 61722122.8.0000.0071
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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