Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​telesundhedsundervisning hos diabetespatienter

26. januar 2023 opdateret af: Simone Brandi, Hospital Israelita Albert Einstein

Indvirkning af telesundhedsuddannelse efter hospitalsudskrivning på egenomsorgen af ​​patienter med diabetes

Målet med dette kliniske forsøg er at evaluere effektiviteten af ​​kontinuiteten af ​​hospitalsbehandling med anvendelse af en struktureret telemonitoreringsprotokol i egenomsorgsaktiviteter hos patienter med type 1- eller type 2-diabetes mellitus eller dem, der har et højere HbA1C-niveau. end eller lig med 6,5 % under indlæggelsen, uanset årsagen til indlæggelsen. Hovedspørgsmålet, som det sigter mod at besvare er:

• Er telesundhedsundervisning effektiv til at forbedre egenomsorg for type 1- eller type 2-diabetes mellitus eller dem med et HbA1C-niveau på over eller lig med 6,5 % under indlæggelse, uanset årsagen til indlæggelsen? Deltagerne vil besvare spørgeskemaet Diabetes Self-Care Activity Questionnaire. Forskere vil sammenligne patienter i interventionsgruppen, ud over hospitalets standard hospitalsvejledning vil de modtage en pædagogisk tilgang gennem struktureret telemonitorering, forstærkning og validering af de punkter, der behandles ansigt-til-ansigt. vejledning, som betragtes som grundlaget for egenomsorg.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi vil have to grupper af patienter. Gruppe 1 vil blive udført ved udskrivelse, udskrivelsesorientering af patienten med diabetes og anvendelse af Diabetes Self-Care Activity Questionnaire (QAD). For denne gruppe vil der blive taget en ny kontakt inden for 30 dage efter udskrivelsen, hvor QAD vil blive anvendt igen.

Gruppe 2 vil blive udført ved udskrivelsen, vejledning ved udskrivelse af patienter med diabetes. Denne gruppe vil modtage 3 kontakter, den første vil blive gennemført inden for 72 timer efter udskrivelsen, den anden kontakt inden for 10 dage efter den første kontakt og den tredje inden for 30 dage efter udskrivelsen, hvor diabetesuddannelsesvejledninger vil blive givet til patienten i alt. kontakter. På udskrivelsestidspunktet og i den tredje kontakt, 30 dage, vil QAD også blive anvendt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der var indlagt på Hospital Israelita Albert Einstein og inkluderet i den subkutane insulinprotokol for at kontrollere hyperglykæmi
  • patienter overvåget af Diabetes Program, et institutionelt program, der håndterer glykæmiske ændringer, der opstår inden for institutionen.
  • patienter med type 1 eller type 2 diabetes mellitus eller dem med et HbA1C niveau større end eller lig med 6,5 % under indlæggelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke blev underkastet den første ansigt-til-ansigt uddannelsestilgang, som kræves af protokol
  • Patienter udskrevet i weekenden eller på helligdage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standard uddannelse
Standarduddannelsesgruppe vil blive gennemført ved udskrivelsen, udskrivelsesorientering af patienten med diabetes og anvendelse af Diabetes Self-Care Activity Questionnaire (QAD). For denne gruppe vil der blive taget en ny kontakt inden for 30 dage efter udskrivelsen, hvor QAD vil blive anvendt igen.
Adfærdsmæssigt: Standard uddannelse
Uden telesundhedsuddannelse har denne gruppe kun efterudskrivningsuddannelse.
Eksperimentel: Forstærket uddannelse
Forstærket uddannelsesgruppe vil blive udført ved udskrivelsen, vejledning til udskrivelse af patienter med diabetes. Denne gruppe vil modtage 3 kontakter, den første vil blive gennemført inden for 72 timer efter udskrivelsen, den anden kontakt inden for 10 dage efter den første kontakt og den tredje inden for 30 dage efter udskrivelsen, hvor diabetesuddannelsesvejledninger vil blive givet til patienten i alt. kontakter. På udskrivelsestidspunktet og i den tredje kontakt, 30 dage, vil QAD også blive anvendt.
Adfærdsmæssigt: Ampileret uddannelse
Med telesundhedsuddannelse, foruden udskrivningsuddannelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline udskrivningsorientering af patienten med diabetes og anvendelse af Diabetes Self-Care Activity Questionnaire (QAD) ved 30 dages opfølgning. (Standard uddannelse)
Tidsramme: umiddelbart før og inden for 4 uger efter intervention

QAD-instrumentet har seks dimensioner og 15 elementer til evaluering af egenomsorg med diabetes: "generel kost" (to elementer), "specifik kost" (tre elementer), "fysisk aktivitet" (to elementer), "blodsukkerovervågning" ( to punkter), "fodpleje" (tre punkter) og "medicinbrug" (tre genstande, anvendt i henhold til medicinkuren), foruden tre andre punkter til vurdering af rygning . Patienterne svarer, hvor ofte (svar fra 0 til 7) de udførte aktiviteterne eller adfærden i de syv dage, før de udfyldte formularen.

Til beregning af score, de elementer i den specifikke fødevaredimension, der spørger om forbruget af fødevarer med højt fedtindhold og slik, skal værdierne vendes (7=0, 6=1, 5=2, 4=3, 3= 4, 2=5, 1=6 og 0=7). Score beregnes ved at tage et gennemsnit af de elementer, der udgør hver dimension, hvor nul er den mindst ønskelige situation og syv er den mest gunstige.
umiddelbart før og inden for 4 uger efter intervention
Ændring fra baseline-udskrivnings-telesundhedsorientering og anvendelse af Diabetes Self-Care Activity Questionnaire (QAD) inden for 72 timer efter udskrivelse, 10 dage efter og inden for 30 dage efter udskrivelse
Tidsramme: umiddelbart før og inden for 72 timer efter udskrivelsen, den anden kontakt inden for 10 dage efter den første kontakt og den tredje inden for 30 dage efter udskrivelsen
Patienter i interventionsgruppen vil udover hospitalets standard hospitalsvejledning modtage en pædagogisk tilgang gennem struktureret telemonitorering, forstærkning og validering af de punkter, der behandles i ansigt-til-ansigt-vejledningen, som anses for at være grundlaget for egenomsorg. Kontakter vil blive foretaget via videoopkald af uddannede sundhedspersonale, som vil yde pleje baseret på et manuskript struktureret af forfatterne, der vurderer overholdelse af egenomsorg. American Association of Diabetes Educators (7 Self-Care Behaviours™)) er et struktureret evidensbaseret værktøj, der ud over egenomsorgsvurdering tillader pædagogisk intervention i de syv dækkede emner, som omfatter: 1) sund kost, 2 ) fysisk aktivitet, 3) glykæmisk overvågning, 4) medicinbrug, 5) problemløsning, 6) sund mestring og 7) risikoreduktion.
umiddelbart før og inden for 72 timer efter udskrivelsen, den anden kontakt inden for 10 dage efter den første kontakt og den tredje inden for 30 dage efter udskrivelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Israelita Albert Einstein

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

2. marts 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. december 2024

Studieafslutning (Forventet)

30. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

25. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 61722122.8.0000.0071

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2

Kliniske forsøg med Standard uddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner