Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av telehälsoutbildning hos diabetespatienter

26 januari 2023 uppdaterad av: Simone Brandi, Hospital Israelita Albert Einstein

Inverkan av telehälsoutbildning efter sjukhusutskrivning på egenvården av patienter med diabetes

Målet med denna kliniska prövning är att utvärdera effektiviteten av kontinuiteten i sjukhusvård med tillämpning av ett strukturerat teleövervakningsprotokoll i egenvårdsaktiviteter hos patienter med typ 1- eller typ 2-diabetes mellitus eller de som har en högre HbA1C-nivå än eller lika med 6,5 % under sjukhusvistelsen, oavsett orsaken till sjukhusvistelsen. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

• Är telehälsoutbildning effektiv för att förbättra egenvården för typ 1- eller typ 2-diabetes mellitus eller de med en HbA1C-nivå högre än eller lika med 6,5 % under sjukhusvistelse, oavsett orsaken till sjukhusvistelsen? Deltagarna kommer att besvara Diabetes Self-Care Activity Questionnaire. Forskare kommer att jämföra patienter i interventionsgruppen, utöver sjukhusets standardvägledning för sjukhus, kommer att få ett pedagogiskt tillvägagångssätt genom strukturerad teleövervakning, förstärkning och validering av de punkter som tas upp ansikte mot ansikte vägledning, som anses vara grunden för egenvård.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie har två grupper av patienter. Grupp 1 kommer att genomföras vid utskrivning, utskrivningsorientering av patienten med diabetes och tillämpning av Diabetes Self-Care Activity Questionnaire (QAD). För denna grupp kommer en ny kontakt att tas inom 30 dagar efter utskrivningen där QAD kommer att tillämpas igen.

Grupp 2 kommer att utföras vid utskrivningstillfället, vägledning för utskrivning av patienter med diabetes. Denna grupp kommer att få 3 kontakter, den första kommer att genomföras inom 72 timmar efter utskrivning, den andra kontakten inom 10 dagar efter den första kontakten och den tredje inom 30 dagar efter utskrivning, där riktlinjer för diabetesutbildning kommer att ges till patienten i alla kontakter. Vid tidpunkten för utskrivning, och vid den tredje kontakten, 30 dagar, kommer QAD också att tillämpas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter som var inlagda på sjukhuset Israelita Albert Einstein och inkluderade i det subkutana insulinprotokollet för att kontrollera hyperglykemi
  • patienter som övervakas av diabetesprogrammet, ett institutionsprogram som hanterar glykemiska förändringar som inträffar inom institutionen.
  • patienter med typ 1- eller typ 2-diabetes mellitus eller de med en HbA1C-nivå högre än eller lika med 6,5 % under sjukhusvistelse.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte underkastades den första utbildningsmetoden ansikte mot ansikte som krävs enligt protokollet
  • Patienter som skrivs ut på helger eller helgdagar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standardutbildning
Standardutbildningsgrupp kommer att genomföras vid utskrivning, utskrivningsorientering av patienten med diabetes och tillämpning av Diabetes Self-Care Activity Questionnaire (QAD). För denna grupp kommer en ny kontakt att tas inom 30 dagar efter utskrivningen där QAD kommer att tillämpas igen.
Beteende: Standardutbildning
Utan telehälsoutbildning har denna grupp endast utbildning efter utskrivning.
Experimentell: Förstärkt utbildning
Förstärkt utbildningsgrupp kommer att utföras vid utskrivningstillfället, vägledning för utskrivning av patienter med diabetes. Denna grupp kommer att få 3 kontakter, den första kommer att genomföras inom 72 timmar efter utskrivning, den andra kontakten inom 10 dagar efter den första kontakten och den tredje inom 30 dagar efter utskrivning, där riktlinjer för diabetesutbildning kommer att ges till patienten i alla kontakter. Vid tidpunkten för utskrivning, och vid den tredje kontakten, 30 dagar, kommer QAD också att tillämpas.
Beteende: Ampilerad utbildning
Med telehälsoutbildning, förutom utskrivningsutbildning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinjeutskrivningsorienteringen för patienten med diabetes och tillämpning av Diabetes Self-Care Activity Questionnaire (QAD) vid 30 dagars uppföljning. (Standard utbildning)
Tidsram: omedelbart före och inom 4 veckor efter intervention

QAD-instrumentet har sex dimensioner och 15 punkter för att utvärdera egenvård med diabetes: "allmän kost" (två artiklar), "specifik diet" (tre artiklar), "fysisk aktivitet" (två artiklar), "blodsockerövervakning" ( två artiklar), "fotvård" (tre artiklar) och "läkemedelsanvändning" (tre artiklar, används enligt läkemedelsregimen), förutom tre andra punkter för bedömning av rökning . Patienterna svarar hur ofta (svarar från 0 till 7) de utförde aktiviteterna eller beteendena under de sju dagarna innan de fyllde i formuläret.

För beräkningen av poäng, de poster i den specifika livsmedelsdimensionen som frågar om konsumtion av livsmedel med hög fetthalt och godis, måste värdena inverteras (7=0, 6=1, 5=2, 4=3, 3= 4, 2=5, 1=6 och 0=7). Poängen beräknas genom att ett medelvärde beräknas av objekten som utgör varje dimension, där noll är den minst önskvärda situationen och sju är den mest gynnsamma.
omedelbart före och inom 4 veckor efter intervention
Ändring från baslinjeinriktning för telehälsa för utskrivning och tillämpning av Diabetes Self-Care Activity Questionnaire (QAD) inom 72 timmar efter utskrivning, 10 dagar efter och inom 30 dagar efter utskrivning
Tidsram: omedelbart före och inom 72 timmar efter utskrivning, den andra kontakten inom 10 dagar efter den första kontakten och den tredje inom 30 dagar efter utskrivning
Patienter i interventionsgruppen kommer, utöver sjukhusets vanliga sjukhusvägledning, att få ett pedagogiskt tillvägagångssätt genom strukturerad teleövervakning, förstärkning och validering av de punkter som tas upp i ansikte-mot-ansikte-vägledningen, som anses vara grunden för egenvård. Kontakter kommer att tas via videosamtal av utbildad hälso- och sjukvårdspersonal, som kommer att ge vård baserat på ett manus strukturerat av författarna, och bedömer efterlevnaden av egenvård. American Association of Diabetes Educators ( 7 Self-Care Behaviours ™) ) är ett strukturerat evidensbaserat verktyg som möjliggör, förutom egenvårdsbedömning, pedagogisk intervention i de sju ämnen som tas upp, som inkluderar: 1) hälsosam kost, 2 ) fysisk aktivitet, 3) glykemisk övervakning, 4) medicinanvändning, 5) problemlösning, 6) hälsosam hantering och 7) riskminskning.
omedelbart före och inom 72 timmar efter utskrivning, den andra kontakten inom 10 dagar efter den första kontakten och den tredje inom 30 dagar efter utskrivning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospital Israelita Albert Einstein

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

2 mars 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

30 december 2024

Avslutad studie (Förväntat)

30 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2023

Första postat (Faktisk)

25 januari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

30 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 61722122.8.0000.0071

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera