Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние телемедицинского образования на пациентов с диабетом

26 января 2023 г. обновлено: Simone Brandi, Hospital Israelita Albert Einstein

Влияние телемедицинского образования после выписки из больницы на самопомощь пациентов с диабетом

Целью этого клинического исследования является оценка эффективности непрерывности стационарной помощи с применением структурированного протокола телемониторинга в деятельности по самообслуживанию у пациентов с сахарным диабетом 1 или 2 типа или у тех, у кого уровень HbA1C выше. чем или равным 6,5% во время госпитализации, независимо от причины госпитализации. Основные вопросы, на которые он призван ответить:

• Является ли телемедицинское образование эффективным для улучшения самопомощи при сахарном диабете 1 или 2 типа, или будут ли включены лица с уровнем HbA1C выше или равным 6,5% во время госпитализации, независимо от причины госпитализации? Участники ответят на вопросник по самопомощи при диабете. Исследователи будут сравнивать пациентов в группе вмешательства, в дополнение к стандартным больничным рекомендациям, получат образовательный подход посредством структурированного телемониторинга, закрепления и подтверждения вопросов, затронутых в ходе личных встреч. руководства, которые считаются основой заботы о себе.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

У нас будет две группы пациентов. Группа 1 будет проводиться при выписке, ориентации пациента с диабетом при выписке и применении опросника самопомощи при диабете (QAD). Для этой группы новый контакт будет установлен в течение 30 дней после выписки, когда QAD будет применен снова.

Группа 2 будет выполняться во время выписки, руководство для выписки пациентов с диабетом. Эта группа получит 3 контакта, первый будет проведен в течение 72 часов после выписки, второй контакт - в течение 10 дней после первого контакта и третий - в течение 30 дней после выписки, где пациенту будут даны рекомендации по обучению диабету во всех случаях. контакты. Во время выписки и при третьем контакте через 30 дней также будет применяться QAD.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Simone Brandi, MS
  • Номер телефона: 5511971505024
  • Электронная почта: simone.brandi@einstein.br

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Tatianna Pinheiro Rozzino, MD
  • Номер телефона: 5511981425691
  • Электронная почта: tatianna.rozzino@einstein.br

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты, которые были госпитализированы в больнице Израэлита Альберта Эйнштейна и включены в протокол подкожного введения инсулина для контроля гипергликемии
  • пациенты, находящиеся под наблюдением Диабетической программы, институциональной программы, которая управляет гликемическими изменениями, происходящими в учреждении.
  • пациенты с сахарным диабетом 1 или 2 типа или с уровнем HbA1C выше или равным 6,5% во время госпитализации.

Критерий исключения:

  • Пациенты, не представленные на первый очный образовательный подход, требуемый протоколом
  • Выписка пациентов в выходные или праздничные дни

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Стандартное образование
Стандартная группа обучения будет проводиться при выписке, выписка пациента с диабетом и применение опросника самопомощи при диабете (QAD). Для этой группы новый контакт будет установлен в течение 30 дней после выписки, и QAD будет применен снова.
Поведенческий: Стандартное образование
Без телемедицинского образования эта группа имеет только образование после выписки.
Экспериментальный: Расширенное образование
Расширенное обучение группы будет проводиться при выписке, руководство при выписке больных сахарным диабетом. Эта группа получит 3 контакта, первый будет проведен в течение 72 часов после выписки, второй контакт - в течение 10 дней после первого контакта и третий - в течение 30 дней после выписки, во время которых пациенту будут даны рекомендации по обучению диабету во всех случаях. контакты. Во время выписки и при третьем контакте через 30 дней также будет применяться QAD.
Поведенческий: Расширенное образование
С телемедицинским образованием, в дополнение к обучению на выписке.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем ориентации пациента с диабетом при выписке и применение опросника самопомощи при диабете (QAD) через 30 дней наблюдения. (Стандартное образование)
Временное ограничение: непосредственно до и в течение 4 недель после вмешательства

Инструмент QAD имеет шесть измерений и 15 пунктов для оценки самопомощи при диабете: «общая диета» (два пункта), «конкретная диета» (три пункта), «физическая активность» (два пункта), «мониторинг уровня глюкозы в крови» ( два пункта), «уход за ногами» (три пункта) и «использование лекарств» (три пункта, используемые в соответствии со схемой приема лекарств), в дополнение к трем другим пунктам для оценки курения. Пациенты отвечают, как часто (ответы от 0 до 7) они выполняли действия или модели поведения в течение семи дней до заполнения формы.

Для подсчета баллов по элементам определенного измерения продуктов питания, которые спрашивают о потреблении продуктов с высоким содержанием жира и сладостей, значения должны быть инвертированы (7 = 0, 6 = 1, 5 = 2, 4 = 3, 3 = 4, 2=5, 1=6 и 0=7). Баллы рассчитываются путем усреднения элементов, составляющих каждое измерение, где ноль — наименее желательная ситуация, а семь — наиболее благоприятная.
непосредственно до и в течение 4 недель после вмешательства
Изменение по сравнению с исходным уровнем ориентации на телемедицину при выписке и применение Опросника самопомощи при диабете (QAD) в течение 72 часов после выписки, 10 дней после и в течение 30 дней после выписки
Временное ограничение: непосредственно перед и в течение 72 часов после выписки, второй контакт в течение 10 дней после первого контакта и третий в течение 30 дней после выписки
Пациенты в группе вмешательства, в дополнение к стандартному больничному руководству, получат образовательный подход посредством структурированного телемониторинга, закрепления и проверки пунктов, рассмотренных в личном руководстве, которые считаются основами самопомощи. Контакты будут осуществляться посредством видеозвонка обученными медицинскими работниками, которые будут оказывать помощь на основе сценария, структурированного авторами, с оценкой приверженности самопомощи. Американская ассоциация преподавателей диабета ( 7 моделей поведения, направленных на уход за собой ™) ) представляет собой структурированный инструмент, основанный на фактических данных, который позволяет, помимо оценки самопомощи, проводить образовательные мероприятия по семи затронутым темам, включая: 1) здоровое питание, 2 ) физическая активность, 3) гликемический мониторинг, 4) прием лекарств, 5) решение проблем, 6) здоровое преодоление трудностей и 7) снижение риска.
непосредственно перед и в течение 72 часов после выписки, второй контакт в течение 10 дней после первого контакта и третий в течение 30 дней после выписки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospital Israelita Albert Einstein

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

2 марта 2023 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 января 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 января 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 января 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

30 января 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 января 2023 г.

Последняя проверка

1 января 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 61722122.8.0000.0071

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться