Impacto de la educación de telesalud en pacientes con diabetes
Impacto de la educación en telesalud tras el alta hospitalaria en el autocuidado de pacientes con diabetes
El objetivo de este ensayo clínico es evaluar la efectividad de la continuidad de la atención hospitalaria con la aplicación de un protocolo estructurado de telemonitorización en actividades de autocuidado en pacientes con Diabetes Mellitus tipo 1 o tipo 2 o aquellos que tienen un nivel de HbA1C mayor mayor o igual al 6,5% durante la hospitalización, independientemente del motivo de la hospitalización. La(s) pregunta(s) principal(es) que pretende responder son:
• ¿La educación en telesalud es efectiva para mejorar el autocuidado de la Diabetes Mellitus tipo 1 o tipo 2 o se incluirán aquellos con un nivel de HbA1C mayor o igual a 6.5% durante la hospitalización, independientemente del motivo de la hospitalización? Los participantes responderán el Cuestionario de Actividad de Autocuidado de la Diabetes Los investigadores compararán a los pacientes del grupo de intervención, además de la orientación hospitalaria estándar del hospital, recibirán un enfoque educativo a través de telemonitoreo estructurado, reforzando y validando los puntos abordados en el cara a cara orientación, que se consideran los cimientos del autocuidado.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tendremos dos grupos de pacientes. El grupo 1 se realizará al alta, orientación al alta del paciente con diabetes y aplicación del Cuestionario de Actividad de Autocuidado de la Diabetes (QAD). Para este grupo, se realizará un nuevo contacto dentro de los 30 días posteriores al alta, donde se aplicará nuevamente el QAD.
El grupo 2 se realizará en el momento del alta, orientación para el alta de pacientes con diabetes. Este grupo recibirá 3 contactos, el primero se realizará dentro de las 72 horas posteriores al alta, el segundo contacto dentro de los 10 días posteriores al primer contacto y el tercero dentro de los 30 días posteriores al alta, donde se darán pautas de educación en diabetes al paciente en todos los aspectos. contactos. En el momento del alta, y en el tercer contacto, 30 días, también se aplicará el QAD.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Simone Brandi, MS
- Número de teléfono: 5511971505024
- Correo electrónico: simone.brandi@einstein.br
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Tatianna Pinheiro Rozzino, MD
- Número de teléfono: 5511981425691
- Correo electrónico: tatianna.rozzino@einstein.br
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión: pacientes que estuvieron hospitalizados en el Hospital Israelita Albert Einstein incluidos en el protocolo de insulina subcutánea para el control de la hiperglucemia, el cual es un protocolo monitoreado por el Programa de Diabetes, programa institucional que maneja los cambios glucémicos que ocurren dentro de la institución. Solo se incluirán pacientes con Diabetes Mellitus tipo 1 o tipo 2 o aquellos con un nivel de HbA1C mayor o igual a 6,5% durante la hospitalización, independientemente del motivo de hospitalización.
Criterios de Exclusión: Serán excluidos de la muestra los pacientes en los que no haya sido posible realizar el primer acercamiento educativo presencial, por ejemplo en los casos en que nos den de alta en fin de semana o festivos (días sin funcionamiento del Programa de Diabetes)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Educación estándar
Se realizará grupo de educación estándar al alta, orientación al alta del paciente con diabetes y aplicación del Cuestionario de Actividad de Autocuidado de la Diabetes (QAD).
Para este grupo, se realizará un nuevo contacto dentro de los 30 días posteriores al alta, donde se aplicará nuevamente el QAD.
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Sin educación de telesalud, este grupo solo tiene educación posterior al alta.
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Experimental: Educación ampliada
Se realizará grupo de educación ampliada en el momento del alta, orientación para el alta de pacientes con diabetes.
Este grupo recibirá 3 contactos, el primero se realizará dentro de las 72 horas posteriores al alta, el segundo contacto dentro de los 10 días posteriores al primer contacto y el tercero dentro de los 30 días posteriores al alta, donde se darán pautas de educación en diabetes al paciente en todos los aspectos. contactos.
En el momento del alta, y en el tercer contacto, 30 días, también se aplicará el QAD.
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Con educación en telesalud, además de educación al alta.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio respecto a la orientación inicial al alta del paciente con diabetes y aplicación del Cuestionario de Actividad de Autocuidado de la Diabetes (QAD) a los 30 días de seguimiento. (Educación estándar)
Periodo de tiempo: inmediatamente antes y dentro de las 4 semanas posteriores a la intervención
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El instrumento QAD tiene seis dimensiones y 15 ítems para evaluar el autocuidado con diabetes: "dieta general" (dos ítems), "dieta específica" (tres ítems), "actividad física" (dos ítems), "monitoreo de glucosa en sangre" ( dos ítems), "cuidado de los pies" (tres ítems) y "uso de medicamentos" (tres ítems, utilizados según el régimen de medicación), además de otros tres ítems para la evaluación del tabaquismo . Los pacientes contestan con qué frecuencia (respuestas de 0 a 7) realizaron las actividades o conductas en los siete días previos a la cumplimentación del formulario. Para el cálculo de puntuaciones, los ítems de la dimensión alimentación específica que preguntan sobre el consumo de alimentos ricos en grasas y dulces, se deben invertir los valores (7=0, 6=1, 5=2, 4=3, 3= 4, 2=5, 1=6 y 0=7). Las puntuaciones se calculan promediando los ítems que componen cada dimensión, siendo cero la situación menos deseable y siete la más favorable. |
inmediatamente antes y dentro de las 4 semanas posteriores a la intervención
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Cambio desde la orientación inicial de telesalud al alta y la aplicación del Cuestionario de actividad de autocuidado de la diabetes (QAD) dentro de las 72 horas posteriores al alta, 10 días después y dentro de los 30 días posteriores al alta
Periodo de tiempo: inmediatamente antes y dentro de las 72 horas posteriores al alta, el segundo contacto dentro de los 10 días posteriores al primer contacto y el tercero dentro de los 30 días posteriores al alta
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Los pacientes del grupo de intervención, además de la orientación hospitalaria estándar del hospital, recibirán un abordaje educativo a través de telemonitoreo estructurado, reforzando y validando los puntos abordados en la orientación presencial, que se consideran bases del autocuidado.
Los contactos se realizarán a través de videollamada por profesionales de la salud capacitados, que brindarán atención con base en un guión estructurado por los autores, evaluando la adherencia al autocuidado.
La Asociación Americana de Educadores en Diabetes (7 Self-Care Behaviors™) es una herramienta estructurada basada en evidencia que permite, además de la evaluación del autocuidado, la intervención educativa en los siete temas tratados, que incluyen: 1) alimentación saludable, 2 ) actividad física, 3) monitoreo glucémico, 4) uso de medicamentos, 5) resolución de problemas, 6) afrontamiento saludable y 7) reducción de riesgos.
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inmediatamente antes y dentro de las 72 horas posteriores al alta, el segundo contacto dentro de los 10 días posteriores al primer contacto y el tercero dentro de los 30 días posteriores al alta
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Chrvala CA, Sherr D, Lipman RD. Diabetes self-management education for adults with type 2 diabetes mellitus: A systematic review of the effect on glycemic control. Patient Educ Couns. 2016 Jun;99(6):926-43. doi: 10.1016/j.pec.2015.11.003. Epub 2015 Nov 22.
- Toobert DJ, Hampson SE, Glasgow RE. The summary of diabetes self-care activities measure: results from 7 studies and a revised scale. Diabetes Care. 2000 Jul;23(7):943-50. doi: 10.2337/diacare.23.7.943.
- Dong Y, Wang P, Dai Z, Liu K, Jin Y, Li A, Wang S, Zheng J. Increased self-care activities and glycemic control rate in relation to health education via Wechat among diabetes patients: A randomized clinical trial. Medicine (Baltimore). 2018 Dec;97(50):e13632. doi: 10.1097/MD.0000000000013632.
- Ansari RM, Harris MF, Hosseinzadeh H, Zwar N. The Summary of an Urdu Version of Diabetes Self-Care Activities Measure: Psychometric Evaluation and Validation. J Prim Care Community Health. 2020 Jan-Dec;11:2150132720935292. doi: 10.1177/2150132720935292.
- Frosch DL, Uy V, Ochoa S, Mangione CM. Evaluation of a behavior support intervention for patients with poorly controlled diabetes. Arch Intern Med. 2011 Dec 12;171(22):2011-7. doi: 10.1001/archinternmed.2011.497. Epub 2011 Oct 10.
- Weinger K, Beverly EA, Smaldone A. Diabetes self-care and the older adult. West J Nurs Res. 2014 Oct;36(9):1272-98. doi: 10.1177/0193945914521696. Epub 2014 Feb 7.
- Whitehouse CR, Long JA, Maloney LM, Daniels K, Horowitz DA, Bowles KH. Feasibility of Diabetes Self-Management Telehealth Education for Older Adults During Transitions in Care. Res Gerontol Nurs. 2020 May 1;13(3):138-145. doi: 10.3928/19404921-20191210-03. Epub 2019 Dec 13.
- Ose D, Kamradt M, Kiel M, Freund T, Besier W, Mayer M, Krisam J, Wensing M, Salize HJ, Szecsenyi J. Care management intervention to strengthen self-care of multimorbid patients with type 2 diabetes in a German primary care network: A randomized controlled trial. PLoS One. 2019 Jun 12;14(6):e0214056. doi: 10.1371/journal.pone.0214056. eCollection 2019. Erratum In: PLoS One. 2019 Aug 9;14(8):e0221229.
- So CF, Chung JW. Telehealth for diabetes self-management in primary healthcare: A systematic review and meta-analysis. J Telemed Telecare. 2018 Jun;24(5):356-364. doi: 10.1177/1357633X17700552. Epub 2017 May 2.
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Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
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- 61722122.8.0000.0071
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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