Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Impact de l'éducation à la télésanté chez les patients diabétiques

26 janvier 2023 mis à jour par: Simone Brandi, Hospital Israelita Albert Einstein

Impact de l'éducation à la télésanté après la sortie de l'hôpital sur les soins personnels des patients atteints de diabète

Le but de cet essai clinique est d'évaluer l'efficacité de la continuité des soins hospitaliers avec l'application d'un protocole de télésurveillance structuré dans les activités d'auto-soins chez les patients atteints de diabète sucré de type 1 ou de type 2 ou ceux qui ont un taux d'HbA1C supérieur supérieur ou égal à 6,5 % pendant l'hospitalisation, quel que soit le motif d'hospitalisation. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :

• L'éducation à la télésanté est-elle efficace pour améliorer les soins personnels pour le diabète sucré de type 1 ou de type 2 ou les personnes ayant un taux d'HbA1C supérieur ou égal à 6,5 % pendant l'hospitalisation seront incluses, quelle que soit la raison de l'hospitalisation ? Les participants répondront au questionnaire sur l'activité d'auto-soins du diabète Les chercheurs compareront les patients du groupe d'intervention, en plus des conseils hospitaliers standard de l'hôpital, recevront une approche éducative par télésurveillance structurée, renforçant et validant les points abordés en face-à-face conseils, qui sont considérés comme les fondements des soins personnels.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Nous aurons deux groupes de patients. Le groupe 1 sera réalisé à la sortie, orientation de sortie du patient diabétique et application du Diabetes Self-Care Activity Questionnaire (QAD). Pour ce groupe, un nouveau contact sera établi dans les 30 jours suivant la sortie, où le QAD sera à nouveau appliqué.

Le groupe 2 sera effectué au moment de la sortie, des conseils pour la sortie des patients atteints de diabète. Ce groupe recevra 3 contacts, le premier sera effectué dans les 72 heures après la sortie, le deuxième contact dans les 10 jours après le premier contact et le troisième dans les 30 jours après la sortie, où des directives d'éducation au diabète seront données au patient dans tous les cas. Contacts. Au moment de la sortie, et au troisième contact, 30 jours, le QAD sera également appliqué.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients hospitalisés à l'hôpital Israelita Albert Einstein et inclus dans le protocole d'insuline sous-cutanée pour contrôler l'hyperglycémie
  • patients suivis par le Programme du diabète, un programme institutionnel qui gère les changements glycémiques qui se produisent au sein de l'établissement.
  • les patients atteints de diabète sucré de type 1 ou de type 2 ou ceux ayant un taux d'HbA1C supérieur ou égal à 6,5 % pendant l'hospitalisation.

Critère d'exclusion:

  • Patients non soumis à la première approche éducative en présentiel requise par le protocole
  • Patients sortis le week-end ou les jours fériés

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Éducation standard
Le groupe d'éducation standard sera effectué à la sortie, l'orientation de la sortie du patient diabétique et l'application du questionnaire d'activité d'auto-soins du diabète (QAD). Pour ce groupe, un nouveau contact sera établi dans les 30 jours suivant la sortie, où le QAD sera à nouveau appliqué.
Comportemental: Éducation standard
Sans formation en télésanté, ce groupe n'a reçu qu'une formation post-congé.
Expérimental: Éducation amplifiée
Un groupe d'éducation amplifié sera effectué au moment de la sortie, des conseils pour la sortie des patients atteints de diabète. Ce groupe recevra 3 contacts, le premier sera effectué dans les 72 heures après la sortie, le deuxième contact dans les 10 jours après le premier contact et le troisième dans les 30 jours après la sortie, où des directives d'éducation au diabète seront données au patient dans tous les cas. Contacts. Au moment de la sortie, et au troisième contact, 30 jours, le QAD sera également appliqué.
Comportemental: Éducation ampilée
Avec l'éducation à la télésanté, en plus de l'éducation à la sortie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à l'orientation initiale de sortie du patient diabétique et application du questionnaire d'activité d'auto-soins du diabète (QAD) à 30 jours de suivi. (Enseignement standard)
Délai: immédiatement avant et dans les 4 semaines suivant l'intervention

L'instrument QAD comporte six dimensions et 15 items pour évaluer les soins personnels avec le diabète : "régime général" (deux items), "régime spécifique" (trois items), "activité physique" (deux items), "surveillance de la glycémie" ( deux items), "soins des pieds" (trois items) et "usage de médicaments" (trois items, utilisés selon le régime médicamenteux), en plus de trois autres items pour l'évaluation du tabagisme . Les patients répondent à quelle fréquence (réponses de 0 à 7) ils ont réalisé les activités ou comportements au cours des sept jours précédant le remplissage du formulaire.

Pour le calcul des scores, les items de la dimension alimentaire spécifique qui interrogent sur la consommation d'aliments riches en graisses et en sucreries, les valeurs doivent être inversées (7=0, 6=1, 5=2, 4=3, 3= 4 , 2=5, 1=6 et 0=7). Les scores sont calculés en faisant la moyenne des éléments qui composent chaque dimension, zéro étant la situation la moins souhaitable et sept étant la plus favorable.
immédiatement avant et dans les 4 semaines suivant l'intervention
Changement par rapport à l'orientation de télésanté de sortie de base et application du questionnaire d'activité d'auto-soins du diabète (QAD) dans les 72 heures après la sortie, 10 jours après et dans les 30 jours après la sortie
Délai: immédiatement avant et dans les 72 heures après la sortie, le deuxième contact dans les 10 jours après le premier contact et le troisième dans les 30 jours après la sortie
Les patients du groupe d'intervention, en plus de l'orientation hospitalière standard de l'hôpital, recevront une approche éducative par télésurveillance structurée, renforçant et validant les points abordés dans l'orientation en face à face, qui sont considérés comme les fondements de l'auto-prise en charge. Les contacts seront établis par appel vidéo par des professionnels de la santé formés, qui prodigueront des soins sur la base d'un scénario structuré par les auteurs, évaluant le respect des soins personnels. L'American Association of Diabetes Educators ( 7 Self-Care Behaviors ™) ) est un outil structuré fondé sur des preuves qui permet, en plus de l'évaluation des soins personnels, une intervention éducative dans les sept sujets abordés, qui comprennent: 1) une alimentation saine, 2 ) activité physique, 3) surveillance glycémique, 4) prise de médicaments, 5) résolution de problèmes, 6) adaptation saine et 7) réduction des risques.
immédiatement avant et dans les 72 heures après la sortie, le deuxième contact dans les 10 jours après le premier contact et le troisième dans les 30 jours après la sortie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospital Israelita Albert Einstein

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

2 mars 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

30 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2023

Première publication (Réel)

25 janvier 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

30 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 61722122.8.0000.0071

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner