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远程医疗教育对糖尿病患者的影响

2023年1月26日 更新者：Simone Brandi、Hospital Israelita Albert Einstein

出院后远程健康教育对糖尿病患者自我保健的影响

本临床试验的目的是评估在 1 型或 2 型糖尿病患者或 HbA1C 水平更高的患者的自我护理活动中应用结构化远程监控协议持续住院治疗的有效性住院期间≥6.5%，无论住院原因如何。 它旨在回答的主要问题是：

• 远程医疗教育对于改善1 型或2 型糖尿病或住院期间HbA1C 水平大于或等于6.5% 的患者的自我保健是否有效，无论住院原因如何？ 参与者将回答糖尿病自我护理活动问卷 研究人员将比较干预组的患者，除了医院的标准医院指导外，还将通过结构化的远程监控接受教育方法，强化和验证面对面讨论的要点指导，这被认为是自我保健的基础。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

详细说明

本研究有两组患者。 第 1 组将在出院时进行，糖尿病患者的出院指导和糖尿病自我护理活动问卷 (QAD) 的应用。 对于该组，将在出院后 30 天内重新联系，并再次申请 QAD。

第2组将在出院时进行，指导糖尿病患者出院。 本组将接受3次接触，第一次接触在出院后72小时内进行，第二次接触在第一次接触后10天内进行，第三次接触在出院后30天内进行，届时将对患者进行糖尿病教育指南。联系人。 在出院时和第三次接触时，即 30 天，QAD 也将适用。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

200

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 在 Israelita Albert Einstein 医院住院并接受皮下胰岛素方案以控制高血糖的患者
  • 糖尿病项目监测的患者，这是一个管理机构内发生的血糖变化的机构项目。
  • 1 型或 2 型糖尿病患者或住院期间 HbA1C 水平大于或等于 6.5% 的患者。

排除标准：

  • 未接受协议要求的第一次面对面教育方法的患者
  • 周末或节假日出院的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：其他
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：规范教育
出院时进行标准教育分组，对糖尿病患者进行出院指导并应用糖尿病自我护理活动问卷（QAD）。 对于该组，将在出院后 30 天内重新联系，并再次申请 QAD。
行为的：规范教育
没有远程医疗教育，该组只有出院后教育。
实验性的：扩大教育
出院时会进行扩充教育，指导糖尿病患者出院。 本组将接受3次接触，第一次接触在出院后72小时内进行，第二次接触在第一次接触后10天内进行，第三次接触在出院后30天内进行，届时将对患者进行糖尿病教育指南。联系人。 在出院时和第三次接触时，即 30 天，QAD 也将适用。
行为的：强化教育
除了出院教育外，还有远程医疗教育。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
糖尿病患者的基线出院方向发生变化，并在 30 天随访时应用糖尿病自我护理活动问卷 (QAD)。 （标准教育）
大体时间：干预前和干预后 4 周内

QAD量表有6个维度15个项目用于评估糖尿病患者的自我保健：“一般饮食”（2个项目）、“特定饮食”（3个项目）、“体力活动”（2个项目）、“血糖监测”（两项），“足部护理”（三项）和“药物使用”（三项，按用药方案使用），此外还有其他三项用于评估吸烟情况。 患者回答他们在填写表格前的 7 天内进行这些活动或行为的频率（从 0 到 7 的答案）。

分数的计算，具体食物维度询问高脂高糖食物摄入量的条目，数值必须倒转（7=0, 6=1, 5=2, 4=3, 3= 4、2=5、1=6 和 0=7）。 分数是通过对构成每个维度的项目进行平均来计算的，零是最不理想的情况，七是最有利的情况。
干预前和干预后 4 周内
出院后 72 小时内、出院后 10 天和出院后 30 天内，出院远程医疗取向和糖尿病自我护理活动问卷 (QAD) 应用的变化
大体时间：出院前和出院后 72 小时内，第一次接触后 10 天内第二次接触，出院后 30 天内第三次接触
干预组的患者，除了医院的标准医院指导外，还将通过结构化的远程监控接受教育方法，强化和验证面对面指导中提到的要点，这些被认为是自我保健的基础。 联系将由训练有素的卫生专业人员通过视频通话进行，他们将根据作者构建的脚本提供护理，评估自我护理的依从性。 美国糖尿病教育协会 (7 Self-Care Behaviors™) ) 是一种结构化的循证工具，除了自我保健评估外，还可以对所涵盖的七个主题进行教育干预，其中包括：1) 健康饮食，2 ) 身体活动，3) 血糖监测，4) 药物使用，5) 解决问题，6) 健康应对，以及 7) 降低风险。
出院前和出院后 72 小时内，第一次接触后 10 天内第二次接触，出院后 30 天内第三次接触

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Hospital Israelita Albert Einstein

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2023年3月2日

初级完成 (预期的)

2024年12月30日

研究完成 (预期的)

2025年12月30日

研究注册日期

首次提交

2023年1月13日

首先提交符合 QC 标准的

2023年1月13日

首次发布 (实际的)

2023年1月25日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2023年1月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年1月26日

最后验证

2023年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 61722122.8.0000.0071

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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