Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van telegezondheidseducatie bij diabetespatiënten

26 januari 2023 bijgewerkt door: Simone Brandi, Hospital Israelita Albert Einstein

Impact van telegezondheidseducatie na ontslag uit het ziekenhuis op de zelfzorg van patiënten met diabetes

Het doel van deze klinische studie is het evalueren van de effectiviteit van continuïteit van ziekenhuiszorg met de toepassing van een gestructureerd telemonitoringprotocol bij zelfzorgactiviteiten bij patiënten met diabetes mellitus type 1 of type 2 of patiënten met een HbA1C-niveau hoger dan of gelijk aan 6,5% tijdens ziekenhuisopname, ongeacht de reden van ziekenhuisopname. De belangrijkste vraag [en] die het probeert te beantwoorden zijn:

• Is telegezondheidsvoorlichting effectief om de zelfzorg voor type 1 of type 2 diabetes mellitus of degenen met een HbA1C-waarde hoger dan of gelijk aan 6,5% tijdens ziekenhuisopname te includeren, ongeacht de reden van ziekenhuisopname? Deelnemers beantwoorden de Diabetes Self-Care Activity Questionnaire Onderzoekers zullen patiënten in de interventiegroep vergelijken, naast de standaard ziekenhuisbegeleiding van het ziekenhuis, zullen een educatieve aanpak krijgen door middel van gestructureerde telemonitoring, waarbij de punten die in de face-to-face worden behandeld, worden versterkt en gevalideerd begeleiding, die worden beschouwd als de basis van zelfzorg.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

We hebben twee groepen patiënten. Groep 1 wordt uitgevoerd bij ontslag, ontslagoriëntatie van de patiënt met diabetes en toepassing van de Diabetes Self-Care Activity Questionnaire (QAD). Voor deze groep wordt binnen 30 dagen na ontslag een nieuw contact gelegd, waarbij de QAD opnieuw wordt toegepast.

Groep 2 wordt uitgevoerd bij ontslag, begeleiding bij ontslag van patiënten met diabetes. Deze groep krijgt 3 contacten, het eerste contact vindt plaats binnen 72 uur na ontslag, het tweede contact binnen 10 dagen na het eerste contact en het derde contact binnen 30 dagen na ontslag, waarbij richtlijnen voor diabeteseducatie worden gegeven aan de patiënt in alle contacten. Bij ontslag en bij het derde contact, 30 dagen, wordt ook de QAD toegepast.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Opnamecriteria: patiënten die in Hospital Israelita Albert Einstein zijn opgenomen in het protocol voor subcutane insuline om hyperglykemie onder controle te houden, een protocol dat wordt gecontroleerd door het Diabetes Program, een institutioneel programma dat glykemische veranderingen beheert die binnen de instelling optreden. Alleen patiënten met diabetes mellitus type 1 of type 2 of patiënten met een HbA1C-waarde hoger dan of gelijk aan 6,5% tijdens ziekenhuisopname worden opgenomen, ongeacht de reden van ziekenhuisopname.

Uitsluitingscriteria: Patiënten worden uitgesloten van de steekproef wanneer het niet mogelijk was om de eerste face-to-face educatieve benadering uit te voeren, bijvoorbeeld in gevallen waarin we in het weekend of op feestdagen worden ontslagen (dagen zonder uitvoering van het diabetesprogramma)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Standaard onderwijs
Standaard voorlichtingsgroep zal worden uitgevoerd bij ontslag, ontslagoriëntatie van de patiënt met diabetes en toepassing van de Diabetes Self-Care Activity Questionnaire (QAD). Voor deze groep wordt binnen 30 dagen na ontslag een nieuw contact gelegd, waarbij de QAD opnieuw wordt toegepast.
Gedragsmatig: Standaard onderwijs
Zonder telegezondheidsonderwijs heeft deze groep alleen onderwijs na ontslag.
Experimenteel: Uitgebreid onderwijs
Amplied voorlichtingsgroep zal worden uitgevoerd op het moment van ontslag, begeleiding voor ontslag van patiënten met diabetes. Deze groep krijgt 3 contacten, het eerste contact vindt plaats binnen 72 uur na ontslag, het tweede contact binnen 10 dagen na het eerste contact en het derde contact binnen 30 dagen na ontslag, waarbij richtlijnen voor diabeteseducatie worden gegeven aan de patiënt in alle contacten. Bij ontslag en bij het derde contact, 30 dagen, wordt ook de QAD toegepast.
Gedragsmatig: Ampiled Onderwijs
Met telegezondheidsonderwijs, naast ontslagonderwijs.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van de ontslagoriëntatie van de patiënt met diabetes bij aanvang en toepassing van de Diabetes Self-Care Activity Questionnaire (QAD) na 30 dagen follow-up. (Normaal onderwijs)
Tijdsspanne: direct voor en binnen 4 weken na de ingreep

Het QAD-instrument heeft zes dimensies en 15 items voor het evalueren van zelfzorg bij diabetes: "algemeen dieet" (twee items), "specifiek dieet" (drie items), "lichamelijke activiteit" (twee items), "bloedglucosemeting" ( twee items), "voetverzorging" (drie items) en "medicatiegebruik" (drie items, gebruikt volgens het medicatieregime), naast drie andere items voor de beoordeling van roken . Patiënten antwoorden hoe vaak (antwoorden van 0 tot 7) ze de activiteiten of gedragingen hebben uitgevoerd in de zeven dagen voorafgaand aan het invullen van het formulier.

Voor de berekening van de scores, de items van de specifieke voedingsdimensie die vragen stellen over de consumptie van vetrijke voedingsmiddelen en snoep, moeten de waarden worden omgekeerd (7=0, 6=1, 5=2, 4=3, 3= 4 , 2=5, 1=6 en 0=7). Scores worden berekend door het gemiddelde te nemen van de items waaruit elke dimensie bestaat, waarbij nul de minst wenselijke situatie is en zeven de meest gunstige.
direct voor en binnen 4 weken na de ingreep
Verandering ten opzichte van baseline ontslag telehealth oriëntatie en toepassing van de Diabetes Self-Care Activity Questionnaire (QAD) binnen 72 uur na ontslag, 10 dagen na en binnen 30 dagen na ontslag
Tijdsspanne: direct voor en binnen 72 uur na ontslag, het tweede contact binnen 10 dagen na het eerste contact en het derde binnen 30 dagen na ontslag
Patiënten in de interventiegroep krijgen, naast de standaard ziekenhuisbegeleiding van het ziekenhuis, een educatieve aanpak door middel van gestructureerde telemonitoring, waarbij de punten die worden behandeld in de face-to-face begeleiding, die worden beschouwd als de fundamenten van zelfzorg, worden versterkt en gevalideerd. Er zullen contacten worden gelegd via videogesprekken door getrainde gezondheidswerkers, die zorg zullen verlenen op basis van een door de auteurs gestructureerd script, waarbij de naleving van zelfzorg wordt beoordeeld. De American Association of Diabetes Educators (7 Self-Care Behaviors™) is een gestructureerd, evidence-based hulpmiddel dat, naast zelfzorgevaluatie, educatieve interventie mogelijk maakt in de zeven behandelde onderwerpen, waaronder: 1) gezond eten, 2 ) fysieke activiteit, 3) glykemische monitoring, 4) medicatiegebruik, 5) probleemoplossing, 6) gezonde coping en 7) risicovermindering.
direct voor en binnen 72 uur na ontslag, het tweede contact binnen 10 dagen na het eerste contact en het derde binnen 30 dagen na ontslag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospital Israelita Albert Einstein

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

2 maart 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 december 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

30 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 januari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

30 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 61722122.8.0000.0071

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren