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당뇨병 환자에 대한 원격 의료 교육의 영향

2023년 1월 26일 업데이트: Simone Brandi, Hospital Israelita Albert Einstein

퇴원 후 원격 의료 교육이 당뇨병 환자의 자가 관리에 미치는 영향

이 임상 시험의 목표는 제1형 또는 제2형 당뇨병 환자 또는 HbA1C 수준이 더 높은 환자의 자가 관리 활동에서 구조화된 원격 모니터링 프로토콜을 적용하여 병원 내 치료의 연속성의 효과를 평가하는 것입니다. 입원 사유에 관계없이 입원 중 6.5% 이상. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

• 제1형 또는 제2형 진성 당뇨병 또는 입원 중 HbA1C 수치가 6.5% 이상인 사람에 대한 자가 관리 개선에 원격 의료 교육이 효과적인가? 참가자는 당뇨병 자가 관리 활동 설문지에 답하게 됩니다. 연구원은 병원의 표준 병원 지침에 더해 개입 그룹의 환자를 비교하고 구조화된 원격 모니터링을 통해 교육적 접근 방식을 받게 되며 대면에서 언급된 요점을 강화 및 검증합니다. 자기 관리의 기초로 간주되는 지침.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

두 그룹의 환자가 있습니다. 그룹 1은 당뇨병 환자의 퇴원, 퇴원 오리엔테이션 및 당뇨병 자가 관리 활동 설문지(QAD) 적용 시에 수행됩니다. 이 그룹의 경우 퇴원 후 30일 이내에 새로운 연락이 이루어지며 QAD가 다시 적용됩니다.

2군은 퇴원 시 당뇨병 환자의 퇴원 안내를 시행한다. 이 그룹은 퇴원 후 72시간 이내 1차, 첫 접촉 후 10일 이내 2차, 퇴원 후 30일 이내 3차 접촉 등 총 3번의 접촉을 받을 예정이다. 콘택트 렌즈. 퇴원 시점과 30일 3차 접촉 시에도 QAD가 적용됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 이스라엘 알버트 아인슈타인 병원에 입원하여 고혈당증을 조절하기 위해 피하 인슐린 프로토콜에 포함된 환자
  • 기관 내에서 발생하는 혈당 변화를 관리하는 기관 프로그램인 당뇨병 프로그램에 의해 모니터링되는 환자.
  • 제1형 또는 제2형 당뇨병 환자 또는 입원 중 HbA1C 수치가 6.5% 이상인 환자.

제외 기준:

  • 프로토콜에서 요구하는 첫 번째 대면 교육 접근 방식에 제출되지 않은 환자
  • 주말 또는 공휴일에 퇴원하는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 표준 교육
표준 교육은 당뇨병 환자의 퇴원, 퇴원 오리엔테이션 및 당뇨병 자가 관리 활동 설문지(QAD) 적용 시 실시됩니다. 이 그룹의 경우 퇴원 후 30일 이내에 새로운 연락이 이루어지며 QAD가 다시 적용됩니다.
행동: 표준 교육
원격 의료 교육이 없으면 이 그룹은 퇴원 후 교육만 받습니다.
실험적: 강화 교육
당뇨병 환자의 퇴원 지도, 퇴원 시 강화교육을 실시한다. 이 그룹은 퇴원 후 72시간 이내 1차, 첫 접촉 후 10일 이내 2차, 퇴원 후 30일 이내 3차 접촉 등 총 3번의 접촉을 받을 예정이다. 콘택트 렌즈. 퇴원 시점과 30일 3차 접촉 시에도 QAD가 적용됩니다.
행동: 증폭 교육
퇴원 교육에 추가하여 원격 의료 교육을 제공합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
당뇨병 환자의 기본 퇴원 방향에서 변경하고 30일 추적에서 당뇨병 자가 관리 활동 설문지(QAD)를 적용합니다. (표준 교육)
기간: 개입 직전 및 개입 후 4주 이내

QAD 도구에는 당뇨병 자가 관리를 평가하기 위한 6개 차원과 15개 항목이 있습니다: "일반 식이"(2개 항목), "특정 식이"(3개 항목), "신체 활동"(2개 항목) 2개 항목), "발 관리"(3개 항목) 및 "약물 사용"(3개 항목, 약물 요법에 따라 사용됨), 흡연 평가를 위한 다른 3개 항목. 환자는 양식을 작성하기 전 7일 동안 활동이나 행동을 얼마나 자주(0에서 7까지) 수행했는지 답합니다.

점수 계산을 위해 지방 및 단 음식의 소비를 묻는 특정 음식 차원의 항목은 값을 반전해야 합니다(7=0, 6=1, 5=2, 4=3, 3= 4, 2=5, 1=6 및 0=7). 점수는 각 차원을 구성하는 항목의 평균으로 계산되며, 0은 가장 바람직하지 않은 상황이고 7은 가장 좋은 상황입니다.
개입 직전 및 개입 후 4주 이내
퇴원 후 72시간 이내, 퇴원 후 10일 이내, 퇴원 후 30일 이내 기준 퇴원 원격 의료 오리엔테이션 및 당뇨병 자가 관리 활동 설문지(QAD) 적용 변경
기간: 퇴원 직전 및 퇴원 후 72시간 이내, 첫 접촉 후 10일 이내 두 번째 접촉, 퇴원 후 30일 이내 세 번째 접촉
개입 그룹의 환자는 병원의 표준 병원 안내 외에도 구조화된 원격 모니터링을 통해 교육적인 접근 방식을 받게 되며, 자가 관리의 기초로 간주되는 대면 안내에서 다루는 사항을 강화하고 검증합니다. 저자가 구성한 스크립트를 기반으로 치료를 제공하고 자가 관리 준수를 평가할 훈련된 의료 전문가가 화상 통화를 통해 연락을 취할 것입니다. 미국 당뇨병 교육자 협회(7 Self-Care Behaviors ™))는 자가 관리 평가 외에도 다음을 포함하는 7가지 주제에 대한 교육적 개입을 허용하는 구조화된 증거 기반 도구입니다. 1) 건강한 식습관, 2 ) 신체 활동, 3) 혈당 모니터링, 4) 약물 사용, 5) 문제 해결, 6) 건강한 대처, 7) 위험 감소.
퇴원 직전 및 퇴원 후 72시간 이내, 첫 접촉 후 10일 이내 두 번째 접촉, 퇴원 후 30일 이내 세 번째 접촉

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hospital Israelita Albert Einstein

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2023년 3월 2일

기본 완료 (예상)

2024년 12월 30일

연구 완료 (예상)

2025년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 1월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 1월 13일

처음 게시됨 (실제)

2023년 1월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 1월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 1월 26일

마지막으로 확인됨

2023년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 61722122.8.0000.0071

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개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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