Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ edukacji telezdrowotnej na pacjentów z cukrzycą

26 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Simone Brandi, Hospital Israelita Albert Einstein

Wpływ edukacji telezdrowotnej po wypisie ze szpitala na samoopiekę chorych na cukrzycę

Celem niniejszego badania klinicznego jest ocena skuteczności ciągłości opieki szpitalnej z zastosowaniem ustrukturyzowanego protokołu telemonitoringu w czynnościach samoopieki u pacjentów z cukrzycą typu 1 lub typu 2 lub u tych, u których poziom HbA1C jest wyższy niż lub równy 6,5% podczas hospitalizacji, niezależnie od powodu hospitalizacji. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

• Czy edukacja telezdrowotna jest skuteczna w poprawie samoopieki w przypadku cukrzycy typu 1 lub typu 2 lub osób z poziomem HbA1C większym lub równym 6,5% podczas hospitalizacji, niezależnie od powodu hospitalizacji? Uczestnicy odpowiedzą na Kwestionariusz samoopieki w cukrzycy. Badacze porównają pacjentów z grupy interwencyjnej, oprócz standardowych wytycznych szpitalnych, otrzymają podejście edukacyjne poprzez ustrukturyzowany telemonitoring, wzmacniając i weryfikując punkty poruszane podczas bezpośredniej rozmowy wskazówek, które są uważane za podstawy samoopieki.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie ma dwie grupy pacjentów. Grupa 1 zostanie przeprowadzona przy wypisie, orientacja pacjenta na cukrzycę przy wypisie i zastosowanie Kwestionariusza Aktywności Samoopieki Cukrzycy (QAD). W przypadku tej grupy nowy kontakt zostanie nawiązany w ciągu 30 dni po wypisaniu ze szpitala, gdzie ponownie zostanie zastosowany QAD.

Grupa 2 zostanie przeprowadzona w momencie wypisu, wytyczne dotyczące wypisu pacjentów z cukrzycą. Ta grupa otrzyma 3 kontakty, pierwszy zostanie przeprowadzony w ciągu 72 godzin po wypisie, drugi kontakt w ciągu 10 dni po pierwszym kontakcie i trzeci w ciągu 30 dni po wypisie, gdzie pacjent otrzyma wytyczne dotyczące edukacji diabetologicznej we wszystkich Łączność. W momencie wypisu iw trzecim kontakcie, 30 dni, zastosowanie będzie miała również QAD.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów, którzy byli hospitalizowani w Hospital Israelita Albert Einstein i objęci protokołem podskórnej insuliny w celu kontrolowania hiperglikemii
  • pacjenci monitorowani przez Diabetes Program, instytucjonalny program zarządzający zmianami glikemii występującymi w placówce.
  • pacjenci z cukrzycą typu 1 lub typu 2 lub z poziomem HbA1C większym lub równym 6,5% podczas hospitalizacji.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy nie zostali poddani pierwszemu bezpośredniemu podejściu edukacyjnemu wymaganemu przez protokół
  • Pacjenci wypisywani w weekendy lub święta

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Edukacja standardowa
Przy wypisie zostanie przeprowadzona standardowa edukacja grupowa, orientacja wypisowa pacjenta z cukrzycą oraz zastosowanie Kwestionariusza Samoopieki Cukrzycowej (QAD). W przypadku tej grupy nowy kontakt zostanie nawiązany w ciągu 30 dni po wypisaniu ze szpitala, gdzie ponownie zostanie zastosowany QAD.
Behawioralne: Edukacja standardowa
Bez edukacji telezdrowotnej ta grupa ma tylko edukację po wypisaniu ze szpitala.
Eksperymentalny: Edukacja rozszerzona
Poszerzona grupa edukacyjna zostanie przeprowadzona w momencie wypisu, wytyczne dotyczące wypisu pacjentów z cukrzycą. Ta grupa otrzyma 3 kontakty, pierwszy zostanie przeprowadzony w ciągu 72 godzin po wypisie, drugi kontakt w ciągu 10 dni po pierwszym kontakcie i trzeci w ciągu 30 dni po wypisie, gdzie pacjent otrzyma wytyczne dotyczące edukacji diabetologicznej we wszystkich Łączność. W momencie wypisu iw trzecim kontakcie, 30 dni, QAD również zostanie zastosowany.
Behawioralne: Edukacja amplifikowana
Z edukacją telezdrowia, oprócz edukacji absolutorium.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana orientacji pacjenta z cukrzycą od wyjściowej i zastosowanie Kwestionariusza Aktywności Samoopieki Cukrzycy (QAD) po 30 dniach obserwacji. (Edukacja standardowa)
Ramy czasowe: bezpośrednio przed iw ciągu 4 tygodni po interwencji

Narzędzie QAD ma sześć wymiarów i 15 pozycji do oceny samoopieki z cukrzycą: „dieta ogólna” (dwie pozycje), „specyficzna dieta” (trzy pozycje), „aktywność fizyczna” (dwie pozycje), „monitorowanie poziomu glukozy we krwi” ( dwie pozycje), „pielęgnacja stóp” (trzy pozycje) i „stosowanie leków” (trzy pozycje, stosowane zgodnie ze schematem leczenia), oprócz trzech innych pozycji do oceny palenia. Pacjenci odpowiadają, jak często (odpowiedzi od 0 do 7) wykonywali czynności lub zachowania w ciągu siedmiu dni poprzedzających wypełnienie formularza.

W celu obliczenia punktacji, pozycji określonego wymiaru żywności, które pytają o spożycie żywności o wysokiej zawartości tłuszczu i słodyczy, należy odwrócić wartości (7=0, 6=1, 5=2, 4=3, 3= 4 , 2=5, 1=6 i 0=7). Wyniki są obliczane poprzez uśrednienie elementów składających się na każdy wymiar, przy czym zero oznacza sytuację najmniej pożądaną, a siedem najkorzystniejszą.
bezpośrednio przed iw ciągu 4 tygodni po interwencji
Zmiana orientacji telezdrowotnej w stosunku do stanu początkowego wypisu i zastosowania Kwestionariusza Samoopieki Cukrzycowej (QAD) w ciągu 72 godzin po wypisie, 10 dni po wypisie i w ciągu 30 dni po wypisie
Ramy czasowe: bezpośrednio przed i w ciągu 72 godzin po wypisie, drugi kontakt w ciągu 10 dni po pierwszym kontakcie i trzeci w ciągu 30 dni po wypisie
Pacjenci w grupie interwencyjnej, oprócz standardowego poradnictwa szpitalnego, otrzymają podejście edukacyjne poprzez ustrukturyzowany telemonitoring, wzmacniający i weryfikujący punkty poruszane w poradnictwie osobistym, które są uważane za podstawy samoopieki. Kontakty będą nawiązywane za pośrednictwem wideorozmowy przez przeszkolonych pracowników służby zdrowia, którzy zapewnią opiekę w oparciu o opracowany przez autorów scenariusz, oceniający przestrzeganie zasad samoopieki. American Association of Diabetes Educators (7 Self-Care Behaviors™)) to ustrukturyzowane, oparte na dowodach narzędzie, które umożliwia, oprócz oceny samoopieki, interwencję edukacyjną w siedmiu omawianych tematach, które obejmują: 1) zdrowe odżywianie, 2 ) aktywność fizyczna, 3) monitorowanie glikemii, 4) stosowanie leków, 5) rozwiązywanie problemów, 6) zdrowe radzenie sobie, 7) redukcja ryzyka.
bezpośrednio przed i w ciągu 72 godzin po wypisie, drugi kontakt w ciągu 10 dni po pierwszym kontakcie i trzeci w ciągu 30 dni po wypisie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital Israelita Albert Einstein

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

2 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 61722122.8.0000.0071

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na Edukacja standardowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Australia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj