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痙性脳性麻痺児における下肢および上肢の選択的運動制御と感覚機能との関係の調査

2023年1月13日 更新者:Fırat Cicekli、Mustafa Kemal University

CPの子供の痙性、拘縮、筋力低下は、より簡単に観察できる障害であり、評価と治療のアプローチにおいてより焦点が当てられ、より重要になります。選択的な運動制御の不十分または損失は、運動機能に大きな悪影響を及ぼします。

痙性脳性麻痺児の選択的運動障害の原因と結果を明らかにすることは、効果的な治療計画を作成する上で非常に重要です。

研究に参加する患者数は 100 人に決定されました。 この研究は、ハタイ ムスタファ ケマル大学研究応用病院の小児科で実施されます。

私たちの研究では、人口統計学的情報が記入され、下肢には下肢選択的制御評価尺度(SCALE)、上肢には上肢選択的制御評価尺度(SCUES)、および感覚評価(触覚、二点弁別および固有受容感覚)が記入されます。評価)は、研究を受け入れた患者に対して実施されます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

100

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

4年~18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

痙性脳性まひの子供

説明

包含基準:

  • 研究への参加に同意する
  • 痙性型脳性麻痺と診断されていること。
  • 4 歳から 18 歳の間であること。
  • 総運動機能分類システム(GMFCS)によるレベルI-II-IIIであること;
  • -過去6か月間にボツリヌス毒素注射/下肢手術を受けていない

除外基準:

  • 総運動機能分類システム(GMFCS)によるレベルIV-Vにあること
  • 口頭での指示を理解できない重度の精神遅滞がある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:断面図

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
選択的モーター制御機能の評価
時間枠:2ヶ月
2ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
選択的運動制御と感覚機能の関係
時間枠:3ヶ月
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2023年1月1日

一次修了 (予想される)

2023年4月1日

研究の完了 (予想される)

2023年6月1日

試験登録日

最初に提出

2023年1月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年1月13日

最初の投稿 (実際)

2023年1月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年1月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年1月13日

最終確認日

2023年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

患者が研究に含まれ、データが収集されるにつれて、データ入力が計画されます。 タイムテーブルはまだ予見されていません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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