Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az alsó és felső végtag szelektív motorvezérlése és szenzoros funkciói közötti kapcsolat vizsgálata spasztikus cerebrális bénulásban szenvedő gyermekeknél

2023. január 13. frissítette: Fırat Cicekli, Mustafa Kemal University

Bár a CP-ben szenvedő gyermekek görcsössége, kontraktúrái és izomgyengesége olyan rendellenességek, amelyek könnyebben megfigyelhetők, jobban összpontosítanak, és nagyobb jelentőséget tulajdonítanak az értékelési és kezelési megközelítésekben; A szelektív motorvezérlés elégtelensége vagy elvesztése nagyobb mértékben negatívan befolyásolja a motorfunkciókat.

Nagyon fontos a görcsös agyi bénulásban szenvedő gyermekek szelektív mozgászavarának okainak és következményeinek feltárása, a hatékony kezelési tervek elkészítése szempontjából.

A vizsgálatban részt vevő betegek számát 100-ban határozták meg. A vizsgálatot a Hatay Mustafa Kemal Egyetemi Kutató és Alkalmazási Kórházban, a Gyermekgyógyászati ​​Osztályon végzik.

Tanulmányunkban a demográfiai információkat töltjük ki, és az alsó végtagokra az alsó végtagok szelektív kontrollskáláját (SCALE), a felső végtagokra a felső végtag szelektív kontrollskáláját (SCUES), valamint a szenzoros értékelést (érintés, kétpontos megkülönböztetés és proprioceptív szenzoros vizsgálat) végezzük. értékelést) azokon a betegeken kell elvégezni, akik elfogadták a vizsgálatot.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

100

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

4 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Spasztikus cerebrális bénulásban szenvedő gyermekek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Hozzájárulás megadása a vizsgálatban való részvételhez
  • Spasztikus típusú cerebrális bénulással diagnosztizálandó;
  • 4-18 éves kor között;
  • A bruttó motoros funkciók osztályozási rendszere (GMFCS) szerinti I-II-III.
  • Nem esett át Botulinum Toxin injekció/alsó felső végtag műtéten az elmúlt 6 hónapban

Kizárási kritériumok:

  • A bruttó motoros funkció osztályozási rendszere (GMFCS) szerint IV-V.
  • Súlyos mentális retardációval rendelkező, aki nem érti a verbális parancsokat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Szelektív motorvezérlési funkció értékelése
Időkeret: 2 hónap
2 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A szelektív motorvezérlés és a szenzoros funkciók kapcsolata
Időkeret: 3 hónap
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mustafa Kemal University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2023. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. április 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. január 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 13.

Első közzététel (Tényleges)

2023. január 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. január 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 13.

Utolsó ellenőrzés

2023. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 22B058

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

IPD terv leírása

Az adatbevitelt úgy tervezzük, hogy a betegeket bevonják a vizsgálatba, és adatokat gyűjtenek. Menetrendet még nem terveztek.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel