- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05696535
Undersøkelse av forholdet mellom nedre og øvre ekstremitet selektiv motorisk kontroll og sensoriske funksjoner hos barn med spastisk cerebral parese
Selv om spastisitet, kontrakturer og muskelsvakhet hos barn med CP er lidelser som lettere kan observeres og er mer fokuserte og tillagt større betydning i evaluerings- og behandlingstilnærminger; Utilstrekkelig eller tap av selektiv motorkontroll påvirker motoriske funksjoner negativt i større grad.
Det er svært viktig å avdekke årsaker og konsekvenser av selektiv motorisk funksjonshemming hos barn med spastisk cerebral parese, når det gjelder å lage effektive behandlingsplaner.
Antall pasienter som skulle delta i studien ble bestemt til 100. Studien vil bli utført ved Hatay Mustafa Kemal University Research and Application Hospital, Department of Pediatrics.
I vår studie vil demografisk informasjon fylles ut, og selektiv kontrollvurderingsskala for nedre ekstremiteter (SCALE) for nedre ekstremitet, selektiv kontrollskala for øvre ekstremiteter (SCUES) for øvre ekstremitet og sensorisk vurdering (berøring, topunktsdiskriminering og proprioseptiv sensorisk vurdering) vil bli utført på pasientene som godtok studien.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Forventet)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gi samtykke til å delta i studien
- Å bli diagnostisert med spastisk cerebral parese;
- Å være mellom 4-18 år;
- Å være på nivå I-II-III i henhold til systemet for grovmotorisk funksjonsklassifisering (GMFCS);
- Ikke ha gjennomgått botulinumtoksin-injeksjon/operasjon i nedre ekstremiteter de siste 6 månedene
Ekskluderingskriterier:
- Å være i nivå IV-V i henhold til system for grovmotorisk funksjonsklassifisering (GMFCS)
- Har alvorlig mental retardasjon som ikke forstår verbale kommandoer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Evaluering av selektiv motorstyringsfunksjon
Tidsramme: 2 måneder
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forholdet mellom selektiv motorisk kontroll og sensoriske funksjoner
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 22B058
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .