Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøkelse av forholdet mellom nedre og øvre ekstremitet selektiv motorisk kontroll og sensoriske funksjoner hos barn med spastisk cerebral parese

13. januar 2023 oppdatert av: Fırat Cicekli, Mustafa Kemal University

Selv om spastisitet, kontrakturer og muskelsvakhet hos barn med CP er lidelser som lettere kan observeres og er mer fokuserte og tillagt større betydning i evaluerings- og behandlingstilnærminger; Utilstrekkelig eller tap av selektiv motorkontroll påvirker motoriske funksjoner negativt i større grad.

Det er svært viktig å avdekke årsaker og konsekvenser av selektiv motorisk funksjonshemming hos barn med spastisk cerebral parese, når det gjelder å lage effektive behandlingsplaner.

Antall pasienter som skulle delta i studien ble bestemt til 100. Studien vil bli utført ved Hatay Mustafa Kemal University Research and Application Hospital, Department of Pediatrics.

I vår studie vil demografisk informasjon fylles ut, og selektiv kontrollvurderingsskala for nedre ekstremiteter (SCALE) for nedre ekstremitet, selektiv kontrollskala for øvre ekstremiteter (SCUES) for øvre ekstremitet og sensorisk vurdering (berøring, topunktsdiskriminering og proprioseptiv sensorisk vurdering) vil bli utført på pasientene som godtok studien.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn med spastisk cerebral parese

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gi samtykke til å delta i studien
  • Å bli diagnostisert med spastisk cerebral parese;
  • Å være mellom 4-18 år;
  • Å være på nivå I-II-III i henhold til systemet for grovmotorisk funksjonsklassifisering (GMFCS);
  • Ikke ha gjennomgått botulinumtoksin-injeksjon/operasjon i nedre ekstremiteter de siste 6 månedene

Ekskluderingskriterier:

  • Å være i nivå IV-V i henhold til system for grovmotorisk funksjonsklassifisering (GMFCS)
  • Har alvorlig mental retardasjon som ikke forstår verbale kommandoer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evaluering av selektiv motorstyringsfunksjon
Tidsramme: 2 måneder
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forholdet mellom selektiv motorisk kontroll og sensoriske funksjoner
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2023

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

25. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

IPD-planbeskrivelse

Dataregistrering er planlagt ettersom pasienter inkluderes i studien og data samles inn. En tidsplan er ikke forutsett ennå.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere