Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование взаимосвязи избирательного управления моторикой нижних и верхних конечностей с сенсорными функциями у детей со спастическим церебральным параличом

13 января 2023 г. обновлено: Fırat Cicekli, Mustafa Kemal University

Хотя спастичность, контрактуры и мышечная слабость у детей с ДЦП являются расстройствами, которые легче наблюдать, они более целенаправленны и им придается большее значение при оценке и подходах к лечению; Неадекватный или утраченный избирательный двигательный контроль в большей степени негативно влияет на двигательные функции.

Выявление причин и последствий избирательной двигательной инвалидности у детей, больных спастическим церебральным параличом, очень важно в плане создания эффективных планов лечения.

Количество пациентов для участия в исследовании было определено как 100. Исследование будет проводиться в Исследовательско-прикладной больнице Университета Хатай Мустафа Кемаль, кафедра педиатрии.

В нашем исследовании будут заполнены демографические данные и шкала оценки избирательного контроля нижних конечностей (SCALE) для нижней конечности, шкала избирательного контроля верхних конечностей (SCUES) для верхней конечности и сенсорная оценка (осязание, двухточечная дискриминация и проприоцептивная сенсорная оценка). оценка) будет проводиться на пациентах, которые согласились на исследование.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 4 года до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Дети со спастическим церебральным параличом

Описание

Критерии включения:

  • Дача согласия на участие в исследовании
  • Ставить диагноз детский церебральный паралич спастического типа;
  • Быть в возрасте от 4 до 18 лет;
  • Нахождение на уровне I-II-III по системе классификации функций крупной моторики (GMFCS);
  • Отсутствие инъекций ботулотоксина/операций на верхних конечностях за последние 6 месяцев

Критерий исключения:

  • Быть на уровне IV-V по системе классификации функций крупной моторики (GMFCS)
  • Имеющие тяжелую умственную отсталость, не понимающие словесные команды

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценка функции избирательного управления двигателем
Временное ограничение: 2 месяца
2 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Взаимосвязь между избирательным моторным контролем и сенсорными функциями
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 января 2023 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 апреля 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 января 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 января 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 января 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 января 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 января 2023 г.

Последняя проверка

1 января 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Описание плана IPD

Ввод данных планируется по мере включения пациентов в исследование и сбора данных. График пока не предусмотрен.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться