- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05696535
Исследование взаимосвязи избирательного управления моторикой нижних и верхних конечностей с сенсорными функциями у детей со спастическим церебральным параличом
Хотя спастичность, контрактуры и мышечная слабость у детей с ДЦП являются расстройствами, которые легче наблюдать, они более целенаправленны и им придается большее значение при оценке и подходах к лечению; Неадекватный или утраченный избирательный двигательный контроль в большей степени негативно влияет на двигательные функции.
Выявление причин и последствий избирательной двигательной инвалидности у детей, больных спастическим церебральным параличом, очень важно в плане создания эффективных планов лечения.
Количество пациентов для участия в исследовании было определено как 100. Исследование будет проводиться в Исследовательско-прикладной больнице Университета Хатай Мустафа Кемаль, кафедра педиатрии.
В нашем исследовании будут заполнены демографические данные и шкала оценки избирательного контроля нижних конечностей (SCALE) для нижней конечности, шкала избирательного контроля верхних конечностей (SCUES) для верхней конечности и сенсорная оценка (осязание, двухточечная дискриминация и проприоцептивная сенсорная оценка). оценка) будет проводиться на пациентах, которые согласились на исследование.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Дача согласия на участие в исследовании
- Ставить диагноз детский церебральный паралич спастического типа;
- Быть в возрасте от 4 до 18 лет;
- Нахождение на уровне I-II-III по системе классификации функций крупной моторики (GMFCS);
- Отсутствие инъекций ботулотоксина/операций на верхних конечностях за последние 6 месяцев
Критерий исключения:
- Быть на уровне IV-V по системе классификации функций крупной моторики (GMFCS)
- Имеющие тяжелую умственную отсталость, не понимающие словесные команды
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Оценка функции избирательного управления двигателем
Временное ограничение: 2 месяца
|
2 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Взаимосвязь между избирательным моторным контролем и сенсорными функциями
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Повреждение головного мозга, хроническое
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Мышечные заболевания
- Нервно-мышечные проявления
- Мышечный гипертонус
- Церебральный паралич
- Мышечная спастичность
Другие идентификационные номера исследования
- 22B058
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .