- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05696535
경직성 뇌성마비 소아의 하지와 상지의 선택적 운동조절과 감각기능과의 관계에 관한 연구
2023년 1월 13일 업데이트: Fırat Cicekli, Mustafa Kemal University
CP 아동의 경직, 구축 및 근력 약화는 더 쉽게 관찰할 수 있고 평가 및 치료 접근에서 더 집중되고 더 중요하게 여겨지는 장애이지만; 선택적인 운동 제어가 부적절하거나 손실되면 운동 기능에 더 큰 영향을 미칩니다.
효과적인 치료 계획 수립 측면에서 경직성 뇌성마비 아동의 선택적 운동 장애의 원인과 결과를 밝히는 것은 매우 중요합니다.
연구에 참여할 환자의 수는 100명으로 결정되었다. 이 연구는 Hatay Mustafa Kemal University 연구 및 응용 병원 소아과에서 수행됩니다.
본 연구에서는 인구통계학적 정보를 기입하고 하지에 대한 SCALE(Lower extremity optional control assessment scale), 상지에 대한 SCUES(upper extremity optional control assessment scale) 및 감각 평가(촉각, 2점 변별 및 고유수용성 감각 평가)는 연구를 수락한 환자에게 수행됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
경련성 뇌성마비 아동
설명
포함 기준:
- 연구 참여에 대한 동의 제공
- 경련형 뇌성마비로 진단받기 위해;
- 4-18세 사이에 있는 것;
- 총 운동 기능 분류 시스템(GMFCS)에 따라 레벨 I-II-III에 있음;
- 지난 6개월 동안 보툴리눔 톡신 주사/하지 수술을 받은 적이 없는 자
제외 기준:
- 총 운동 기능 분류 시스템(GMFCS)에 따라 레벨 IV-V에 속함
- 언어 명령을 이해하지 못하는 중증 정신 지체자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 단면
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
선택적 모터 제어 기능 평가
기간: 2 개월
|
2 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
선택적 운동 조절과 감각 기능의 관계
기간: 3 개월
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 13일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 13일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 22B058
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
환자가 연구에 포함되고 데이터가 수집됨에 따라 데이터 입력이 계획됩니다.
아직 시간표는 예고되지 않았습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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