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Untersuchung der Beziehung zwischen selektiver motorischer Kontrolle der unteren und oberen Extremität und sensorischen Funktionen bei Kindern mit spastischer Zerebralparese

13. Januar 2023 aktualisiert von: Fırat Cicekli, Mustafa Kemal University

Obwohl Spastik, Kontrakturen und Muskelschwäche bei Kindern mit CP Erkrankungen sind, die leichter beobachtet werden können und fokussierter sind und bei Bewertungs- und Behandlungsansätzen mehr Bedeutung erhalten; Unzureichende oder fehlende selektive motorische Kontrolle beeinträchtigt die motorischen Funktionen stärker.

Es ist sehr wichtig, die Ursachen und Folgen der selektiven motorischen Behinderung bei Kindern mit spastischer Zerebralparese aufzudecken, um effektive Behandlungspläne zu erstellen.

Die Anzahl der an der Studie teilnehmenden Patienten wurde auf 100 festgelegt. Die Studie wird im Forschungs- und Anwendungskrankenhaus der Universität Hatay Mustafa Kemal, Abteilung für Pädiatrie, durchgeführt.

In unserer Studie werden demografische Informationen ausgefüllt und die Lower Extremity Selective Control Assessment Scale (SCALE) für die untere Extremität, die Upper Extremity Selective Control Scale (SCUES) für die obere Extremität und die sensorische Bewertung (Berührung, Zwei-Punkte-Diskriminierung und propriozeptive Sensorik). Bewertung) wird an den Patienten durchgeführt, die die Studie angenommen haben.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kinder mit spastischer Zerebralparese

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zustimmung zur Teilnahme an der Studie geben
  • Diagnose einer spastischen Zerebralparese;
  • Im Alter zwischen 4 und 18 Jahren;
  • Stufe I-II-III gemäß dem Grobmotorik-Klassifizierungssystem (GMFCS);
  • Keine Botulinumtoxin-Injektion/Operation an der unteren oberen Extremität in den letzten 6 Monaten

Ausschlusskriterien:

  • Stufe IV-V gemäß Grobmotorik-Klassifizierungssystem (GMFCS)
  • Mit schwerer geistiger Behinderung, die verbale Befehle nicht versteht

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bewertung der selektiven Motorsteuerungsfunktion
Zeitfenster: 2 Monate
2 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Beziehung zwischen selektiver motorischer Kontrolle und sensorischen Funktionen
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mustafa Kemal University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Januar 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. April 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 22B058

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Beschreibung des IPD-Plans

Die Dateneingabe ist geplant, wenn Patienten in die Studie aufgenommen und Daten gesammelt werden. Ein Zeitplan ist noch nicht vorgesehen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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