Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar de relatie tussen selectieve motorische controle van de onderste en bovenste extremiteiten en sensorische functies bij kinderen met spastische hersenverlamming

13 januari 2023 bijgewerkt door: Fırat Cicekli, Mustafa Kemal University

Hoewel spasticiteit, contracturen en spierzwakte bij kinderen met CP stoornissen zijn die gemakkelijker kunnen worden waargenomen en meer gefocust zijn en meer belang krijgen bij evaluatie- en behandelingsbenaderingen; Onvoldoende of verlies van selectieve motorische controle heeft een grotere negatieve invloed op motorische functies.

Het is erg belangrijk om de oorzaken en gevolgen van selectieve motorische handicaps bij kinderen met spastische hersenverlamming te onthullen, in termen van het opstellen van effectieve behandelplannen.

Het aantal patiënten om deel te nemen aan de studie werd bepaald op 100. De studie zal worden uitgevoerd in Hatay Mustafa Kemal University Research and Application Hospital, Afdeling Kindergeneeskunde.

In ons onderzoek zal demografische informatie worden ingevuld, een selectieve controleschaal voor de onderste extremiteit (SCALE) voor de onderste extremiteit, een selectieve controleschaal voor de bovenste extremiteit (SCUES) voor de bovenste extremiteit, en sensorische beoordeling (aanraken, tweepuntsdiscriminatie en proprioceptieve sensorische beoordeling) zal worden uitgevoerd op de patiënten die de studie hebben aanvaard.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kinderen met spastische hersenverlamming

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Toestemming geven voor deelname aan het onderzoek
  • Om te worden gediagnosticeerd met spastische hersenverlamming;
  • Tussen de 4 en 18 jaar oud zijn;
  • Op niveau I-II-III zijn volgens het grove motorische functie classificatiesysteem (GMFCS);
  • In de afgelopen 6 maanden geen botulinumtoxine-injectie/operatie aan de onderste bovenste ledematen hebben ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • In niveau IV-V zijn volgens het classificatiesysteem voor grove motorische functies (GMFCS)
  • Ernstige mentale retardatie hebben die verbale commando's niet begrijpt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Evaluatie van de selectieve motorbesturingsfunctie
Tijdsspanne: 2 maanden
2 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De relatie tussen selectieve motorische controle en sensorische functies
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mustafa Kemal University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 januari 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 april 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 januari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 22B058

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Beschrijving IPD-plan

Gegevensinvoer is gepland wanneer patiënten in het onderzoek worden opgenomen en gegevens worden verzameld. Een tijdschema is nog niet voorzien.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Motorische activiteit

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Jamaica

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren