Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Enquête sur la relation entre le contrôle moteur sélectif des membres inférieurs et supérieurs et les fonctions sensorielles chez les enfants atteints de paralysie cérébrale spastique

13 janvier 2023 mis à jour par: Fırat Cicekli, Mustafa Kemal University

Bien que la spasticité, les contractures et la faiblesse musculaire chez les enfants atteints de PC soient des troubles qui peuvent être observés plus facilement et sont plus ciblés et auxquels on accorde plus d'importance dans les approches d'évaluation et de traitement ; L'insuffisance ou la perte du contrôle moteur sélectif affecte négativement les fonctions motrices dans une plus grande mesure.

Il est très important de révéler les causes et les conséquences du handicap moteur sélectif chez les enfants atteints de paralysie cérébrale spastique, en termes de création de plans de traitement efficaces.

Le nombre de patients à participer à l'étude a été déterminé à 100. L'étude sera menée à l'hôpital de recherche et d'application de l'Université Hatay Mustafa Kemal, département de pédiatrie.

Dans notre étude, les informations démographiques seront renseignées, et l'échelle d'évaluation du contrôle sélectif des membres inférieurs (SCALE) pour les membres inférieurs, l'échelle de contrôle sélectif des membres supérieurs (SCUES) pour les membres supérieurs et l'évaluation sensorielle (toucher, discrimination à deux points et sensoriel proprioceptif). évaluation) sera effectuée sur les patients qui ont accepté l'étude.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

4 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Enfants atteints de paralysie cérébrale spastique

La description

Critère d'intégration:

  • Donner son consentement pour participer à l'étude
  • Être diagnostiqué avec une paralysie cérébrale de type spastique ;
  • Avoir entre 4 et 18 ans ;
  • Être au niveau I-II-III selon le système de classification des fonctions motrices globales (GMFCS);
  • Ne pas avoir subi d'injection de toxine botulique/chirurgie des membres inférieurs supérieurs au cours des 6 derniers mois

Critère d'exclusion:

  • Être au niveau IV-V selon le système de classification des fonctions motrices globales (GMFCS)
  • Avoir un retard mental sévère qui ne comprend pas les commandes verbales

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Transversale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Évaluation de la fonction de contrôle moteur sélectif
Délai: 2 mois
2 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
La relation entre le contrôle moteur sélectif et les fonctions sensorielles
Délai: 3 mois
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mustafa Kemal University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

1 avril 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2023

Première publication (Réel)

25 janvier 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 22B058

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Description du régime IPD

La saisie des données est prévue au fur et à mesure que les patients sont inclus dans l'étude et que les données sont recueillies. Un calendrier n'a pas encore été prévu.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner