Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání vztahu mezi selektivním řízením motoriky dolních a horních končetin a smyslovými funkcemi u dětí se spastickou mozkovou obrnou

13. ledna 2023 aktualizováno: Fırat Cicekli, Mustafa Kemal University

Ačkoli spasticita, kontraktury a svalová slabost u dětí s CP jsou poruchy, které lze snáze pozorovat a jsou více zaměřené a přikládají jim větší význam při hodnocení a léčebných přístupech; Nedostatečná nebo ztráta selektivního řízení motoru negativně ovlivňuje motorické funkce ve větší míře.

Je velmi důležité odhalit příčiny a důsledky selektivní motoriky u dětí se spastickou dětskou mozkovou obrnou z hlediska tvorby efektivních léčebných plánů.

Počet pacientů, kteří se studie zúčastnili, byl stanoven na 100. Studie bude provedena ve výzkumné a aplikační nemocnici Hatay Mustafa Kemal University, oddělení pediatrie.

V naší studii budou vyplněny demografické informace a škála selektivní kontroly dolních končetin (SCALE) pro dolní končetiny, škála selektivní kontroly horních končetin (SCUES) pro horní končetiny a senzorické hodnocení (hmat, dvoubodová diskriminace a proprioceptivní senzorické hodnocení) bude provedeno u pacientů, kteří studii přijali.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Děti se spastickou dětskou mozkovou obrnou

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Udělení souhlasu s účastí ve studii
  • K diagnóze dětská mozková obrna spastického typu;
  • Být ve věku 4-18 let;
  • Být na úrovni I-II-III podle systému klasifikace hrubých motorických funkcí (GMFCS);
  • nepodstoupil/a injekci botulotoxinu/operaci dolních končetin v posledních 6 měsících

Kritéria vyloučení:

  • Být na úrovni IV-V podle systému klasifikace hrubých motorických funkcí (GMFCS)
  • S těžkou mentální retardací, která nerozumí verbálním příkazům

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Průřezový

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hodnocení funkce selektivního řízení motoru
Časové okno: 2 měsíce
2 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vztah mezi selektivním řízením motoru a smyslovými funkcemi
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mustafa Kemal University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. ledna 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

25. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 22B058

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Popis plánu IPD

Zadávání dat je plánováno tak, jak jsou pacienti zahrnuti do studie a jsou shromažďována data. S harmonogramem se zatím nepočítalo.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Motorická aktivita

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit