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Indagine sulla relazione tra controllo motorio selettivo degli arti inferiori e superiori e funzioni sensoriali nei bambini con paralisi cerebrale spastica

13 gennaio 2023 aggiornato da: Fırat Cicekli, Mustafa Kemal University

Sebbene la spasticità, le contratture e la debolezza muscolare nei bambini con PC siano disturbi che possono essere osservati più facilmente e sono più mirati e hanno maggiore importanza negli approcci di valutazione e trattamento; L'inadeguatezza o la perdita del controllo motorio selettivo influisce negativamente sulle funzioni motorie in misura maggiore.

È molto importante rivelare le cause e le conseguenze della disabilità motoria selettiva nei bambini con paralisi cerebrale spastica, in termini di creazione di piani di trattamento efficaci.

Il numero di pazienti che hanno partecipato allo studio è stato determinato in 100. Lo studio sarà condotto presso l'ospedale di ricerca e applicazione dell'Università Hatay Mustafa Kemal, Dipartimento di Pediatria.

Nel nostro studio verranno inserite le informazioni demografiche e la scala di valutazione del controllo selettivo degli arti inferiori (SCALE) per gli arti inferiori, la scala di controllo selettivo degli arti superiori (SCUES) per gli arti superiori e la valutazione sensoriale (tocco, discriminazione a due punti e sensorialità propriocettiva valutazione) sarà eseguita sui pazienti che hanno accettato lo studio.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 4 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Bambini con paralisi cerebrale spastica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dare il consenso a partecipare allo studio
  • Essere diagnosticati con paralisi cerebrale di tipo spastico;
  • Avere un'età compresa tra 4 e 18 anni;
  • Essere al livello I-II-III secondo il sistema di classificazione delle funzioni motorie grossolane (GMFCS);
  • Non aver subito iniezioni di tossina botulinica/chirurgia degli arti inferiori e superiori negli ultimi 6 mesi

Criteri di esclusione:

  • Essere di livello IV-V secondo il sistema di classificazione delle funzioni motorie grossolane (GMFCS)
  • Avere un grave ritardo mentale che non comprende i comandi verbali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Trasversale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutazione della funzione di controllo motorio selettivo
Lasso di tempo: Due mesi
Due mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
La relazione tra controllo motorio selettivo e funzioni sensoriali
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mustafa Kemal University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 gennaio 2023

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

25 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 22B058

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Descrizione del piano IPD

L'inserimento dei dati è pianificato man mano che i pazienti vengono inclusi nello studio e i dati vengono raccolti. Non è stato ancora previsto un calendario.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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