- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05696535
Ala- ja yläraajojen selektiivisen moottorin ohjauksen ja aistinvaraisten toimintojen välisen suhteen tutkiminen lapsilla, joilla on spastinen aivovamma
Vaikka CP-lasten spastisuus, kontraktuurit ja lihasheikkous ovat häiriöitä, jotka voidaan havaita helpommin ja jotka ovat keskittyneempiä ja niille annetaan enemmän painoarvoa arviointi- ja hoitomenetelmissä; Riittämätön tai valikoivan moottorin ohjauksen menetys vaikuttaa kielteisesti moottorin toimintaan enemmän.
On erittäin tärkeää paljastaa selektiivisen motoriikkavamman syyt ja seuraukset spastisesta aivohalvauksesta kärsivillä lapsilla tehokkaiden hoitosuunnitelmien laatimisen kannalta.
Tutkimukseen osallistuvien potilaiden lukumääräksi määritettiin 100. Tutkimus tehdään Hatay Mustafa Kemalin yliopistollisen tutkimus- ja sovellussairaalassa, lastentautien osastolla.
Tutkimuksessamme täytetään demografiset tiedot ja alaraajojen alaraajojen selektiivisen kontrollin arviointiasteikko (SCALE), yläraajojen selektiivinen yläraajan kontrolliasteikko (SCUES) ja aistinvarainen arviointi (kosketus, kahden pisteen erottelu ja proprioseptiivinen sensori). arviointi) suoritetaan potilaille, jotka hyväksyivät tutkimuksen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suostumuksen antaminen tutkimukseen osallistumiseen
- Todetaan spastisen tyyppinen aivovamma;
- 4-18-vuotiaat;
- Olla tasolla I-II-III bruttomotoristen toimintojen luokitusjärjestelmän (GMFCS) mukaan;
- Sinulle ei ole tehty botuliinitoksiini-injektiota/alaraajojen leikkausta viimeisen 6 kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Olla tasolla IV-V bruttomoottoritoimintojen luokitusjärjestelmän (GMFCS) mukaan
- Hänellä on vakava kehitysvamma, joka ei ymmärrä sanallisia käskyjä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Selektiivisen moottorin ohjaustoiminnon arviointi
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Selektiivisen moottorin ohjauksen ja sensoristen toimintojen välinen suhde
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22B058
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .