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Investigação da relação entre controle motor seletivo das extremidades inferior e superior e funções sensoriais em crianças com paralisia cerebral espástica

13 de janeiro de 2023 atualizado por: Fırat Cicekli, Mustafa Kemal University

Embora a espasticidade, as contraturas e a fraqueza muscular em crianças com PC sejam distúrbios que podem ser observados com mais facilidade e são mais focalizados e recebem maior importância nas abordagens de avaliação e tratamento; A perda ou inadequação do controle motor seletivo afeta negativamente as funções motoras em maior extensão.

É muito importante revelar as causas e consequências da deficiência motora seletiva em crianças com paralisia cerebral espástica, no sentido de criar planos de tratamento eficazes.

O número de pacientes para participar do estudo foi determinado como 100. O estudo será realizado no Hospital de Pesquisa e Aplicação da Universidade Hatay Mustafa Kemal, Departamento de Pediatria.

Em nosso estudo, informações demográficas serão preenchidas, e escala de avaliação de controle seletivo de extremidade inferior (SCALE) para extremidade inferior, escala de controle seletivo de extremidade superior (SCUES) para extremidade superior e avaliação sensorial (toque, discriminação de dois pontos e propriocepção sensorial avaliação) será realizada nos pacientes que aceitaram o estudo.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

4 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Crianças com paralisia cerebral espástica

Descrição

Critério de inclusão:

  • Dando consentimento para participar do estudo
  • Ser diagnosticado com paralisia cerebral do tipo espástica;
  • Ter entre 4 e 18 anos;
  • Estar no nível I-II-III de acordo com o sistema de classificação da função motora grossa (GMFCS);
  • Não ter sido submetido a injeção de toxina botulínica/cirurgia de membros inferiores nos últimos 6 meses

Critério de exclusão:

  • Estar no nível IV-V de acordo com o sistema de classificação da função motora grossa (GMFCS)
  • Tendo retardo mental grave que não entende comandos verbais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Avaliação da função de controle motor seletivo
Prazo: 2 meses
2 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
A relação entre controle motor seletivo e funções sensoriais
Prazo: 3 meses
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de abril de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de janeiro de 2023

Primeira postagem (Real)

25 de janeiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de janeiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de janeiro de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Descrição do plano IPD

A entrada de dados é planejada à medida que os pacientes são incluídos no estudo e os dados são coletados. Ainda não foi previsto um cronograma.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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