- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05696535
Investigação da relação entre controle motor seletivo das extremidades inferior e superior e funções sensoriais em crianças com paralisia cerebral espástica
Embora a espasticidade, as contraturas e a fraqueza muscular em crianças com PC sejam distúrbios que podem ser observados com mais facilidade e são mais focalizados e recebem maior importância nas abordagens de avaliação e tratamento; A perda ou inadequação do controle motor seletivo afeta negativamente as funções motoras em maior extensão.
É muito importante revelar as causas e consequências da deficiência motora seletiva em crianças com paralisia cerebral espástica, no sentido de criar planos de tratamento eficazes.
O número de pacientes para participar do estudo foi determinado como 100. O estudo será realizado no Hospital de Pesquisa e Aplicação da Universidade Hatay Mustafa Kemal, Departamento de Pediatria.
Em nosso estudo, informações demográficas serão preenchidas, e escala de avaliação de controle seletivo de extremidade inferior (SCALE) para extremidade inferior, escala de controle seletivo de extremidade superior (SCUES) para extremidade superior e avaliação sensorial (toque, discriminação de dois pontos e propriocepção sensorial avaliação) será realizada nos pacientes que aceitaram o estudo.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Dando consentimento para participar do estudo
- Ser diagnosticado com paralisia cerebral do tipo espástica;
- Ter entre 4 e 18 anos;
- Estar no nível I-II-III de acordo com o sistema de classificação da função motora grossa (GMFCS);
- Não ter sido submetido a injeção de toxina botulínica/cirurgia de membros inferiores nos últimos 6 meses
Critério de exclusão:
- Estar no nível IV-V de acordo com o sistema de classificação da função motora grossa (GMFCS)
- Tendo retardo mental grave que não entende comandos verbais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Avaliação da função de controle motor seletivo
Prazo: 2 meses
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2 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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A relação entre controle motor seletivo e funções sensoriais
Prazo: 3 meses
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3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 22B058
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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