Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undersökning av sambandet mellan nedre och övre extremitet selektiv motorisk kontroll och sensoriska funktioner hos barn med spastisk cerebral pares

13 januari 2023 uppdaterad av: Fırat Cicekli, Mustafa Kemal University

Även om spasticitet, kontrakturer och muskelsvaghet hos barn med CP är störningar som lättare kan observeras och som är mer fokuserade och ges större betydelse vid utvärdering och behandlingsmetoder; Otillräcklig eller förlust av selektiv motorstyrning påverkar motorfunktionerna negativt i större utsträckning.

Det är mycket viktigt att avslöja orsakerna och konsekvenserna av selektiv motorisk funktionsnedsättning hos barn med spastisk cerebral pares, när det gäller att skapa effektiva behandlingsplaner.

Antalet patienter som skulle delta i studien bestämdes till 100. Studien kommer att genomföras på Hatay Mustafa Kemal University Research and Application Hospital, Department of Pediatrics.

I vår studie kommer demografisk information att fyllas i, och bedömningsskala för selektiv kontroll av nedre extremiteter (SCALE) för nedre extremitet, selektiv kontrollskala för övre extremiteter (SCUES) för övre extremitet och sensorisk bedömning (beröring, tvåpunktsdiskriminering och proprioceptiv sensorisk bedömning) kommer att utföras på de patienter som accepterade studien.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

4 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Barn med spastisk cerebral pares

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ge samtycke till att delta i studien
  • Att diagnostiseras med cerebral pares av spastisk typ;
  • Att vara mellan 4-18 år;
  • Att vara på nivå I-II-III enligt systemet för grovmotorisk funktionsklassificering (GMFCS);
  • Att inte ha genomgått Botulinum Toxin-injektion/operation i nedre övre extremiteterna under de senaste 6 månaderna

Exklusions kriterier:

  • Att vara i nivå IV-V enligt grovmotorisk funktionsklassificeringssystem (GMFCS)
  • Har grav mental retardation som inte förstår verbala kommandon

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Utvärdering av selektiv motorstyrningsfunktion
Tidsram: 2 månader
2 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förhållandet mellan selektiv motorstyrning och sensoriska funktioner
Tidsram: 3 månader
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mustafa Kemal University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 januari 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

1 april 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2023

Första postat (Faktisk)

25 januari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 22B058

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

IPD-planbeskrivning

Datainmatning planeras då patienter ingår i studien och data samlas in. Någon tidtabell har ännu inte förutsetts.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera