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Investigación de la relación entre el control motor selectivo de las extremidades inferiores y superiores y las funciones sensoriales en niños con parálisis cerebral espástica

13 de enero de 2023 actualizado por: Fırat Cicekli, Mustafa Kemal University

Si bien la espasticidad, las contracturas y la debilidad muscular en niños con PC son trastornos que se pueden observar más fácilmente y están más enfocados y se les da más importancia en los enfoques de evaluación y tratamiento; El control motor selectivo inadecuado o perdido afecta negativamente las funciones motoras en mayor medida.

Es muy importante revelar las causas y consecuencias de la discapacidad motora selectiva en niños con parálisis cerebral espástica, en términos de crear planes de tratamiento efectivos.

El número de pacientes a participar en el estudio se determinó en 100. El estudio se llevará a cabo en el Hospital de Investigación y Aplicación de la Universidad Hatay Mustafa Kemal, Departamento de Pediatría.

En nuestro estudio, se completará la información demográfica y la escala de evaluación del control selectivo de las extremidades inferiores (SCALE) para las extremidades inferiores, la escala de control selectivo de las extremidades superiores (SCUES) para las extremidades superiores y la evaluación sensorial (tacto, discriminación de dos puntos y sensibilidad sensorial propioceptiva). evaluación) se realizará a los pacientes que aceptaron el estudio.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

4 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Niños con parálisis cerebral espástica

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Dar consentimiento para participar en el estudio
  • Ser diagnosticado con parálisis cerebral de tipo espástico;
  • Tener entre 4 y 18 años;
  • Estar en el nivel I-II-III según el sistema de clasificación de la función motora gruesa (GMFCS);
  • No haber sido sometido a inyección de Toxina Botulínica/cirugía de extremidades inferiores-superiores en los últimos 6 meses

Criterio de exclusión:

  • Estar en el nivel IV-V según el sistema de clasificación de la función motora gruesa (GMFCS)
  • Tener un retraso mental severo que no entiende los comandos verbales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Evaluación de la función de control motor selectivo
Periodo de tiempo: 2 meses
2 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
La relación entre el control motor selectivo y las funciones sensoriales
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

1 de abril de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de enero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de enero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

25 de enero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de enero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de enero de 2023

Última verificación

1 de enero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Descripción del plan IPD

La entrada de datos se planifica a medida que los pacientes se incluyen en el estudio y se recopilan los datos. Aún no se ha previsto un calendario.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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