- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05696535
Investigación de la relación entre el control motor selectivo de las extremidades inferiores y superiores y las funciones sensoriales en niños con parálisis cerebral espástica
Si bien la espasticidad, las contracturas y la debilidad muscular en niños con PC son trastornos que se pueden observar más fácilmente y están más enfocados y se les da más importancia en los enfoques de evaluación y tratamiento; El control motor selectivo inadecuado o perdido afecta negativamente las funciones motoras en mayor medida.
Es muy importante revelar las causas y consecuencias de la discapacidad motora selectiva en niños con parálisis cerebral espástica, en términos de crear planes de tratamiento efectivos.
El número de pacientes a participar en el estudio se determinó en 100. El estudio se llevará a cabo en el Hospital de Investigación y Aplicación de la Universidad Hatay Mustafa Kemal, Departamento de Pediatría.
En nuestro estudio, se completará la información demográfica y la escala de evaluación del control selectivo de las extremidades inferiores (SCALE) para las extremidades inferiores, la escala de control selectivo de las extremidades superiores (SCUES) para las extremidades superiores y la evaluación sensorial (tacto, discriminación de dos puntos y sensibilidad sensorial propioceptiva). evaluación) se realizará a los pacientes que aceptaron el estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dar consentimiento para participar en el estudio
- Ser diagnosticado con parálisis cerebral de tipo espástico;
- Tener entre 4 y 18 años;
- Estar en el nivel I-II-III según el sistema de clasificación de la función motora gruesa (GMFCS);
- No haber sido sometido a inyección de Toxina Botulínica/cirugía de extremidades inferiores-superiores en los últimos 6 meses
Criterio de exclusión:
- Estar en el nivel IV-V según el sistema de clasificación de la función motora gruesa (GMFCS)
- Tener un retraso mental severo que no entiende los comandos verbales
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Evaluación de la función de control motor selectivo
Periodo de tiempo: 2 meses
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2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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La relación entre el control motor selectivo y las funciones sensoriales
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Daño Cerebral Crónico
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Manifestaciones Neuromusculares
- Hipertonía muscular
- Parálisis cerebral
- Espasticidad muscular
Otros números de identificación del estudio
- 22B058
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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