Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie związku między selektywną kontrolą motoryczną kończyn dolnych i górnych a funkcjami sensorycznymi u dzieci ze spastycznym mózgowym porażeniem dziecięcym

13 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Fırat Cicekli, Mustafa Kemal University

Chociaż spastyczność, przykurcze i osłabienie mięśni u dzieci z MPD są zaburzeniami, które można łatwiej zaobserwować i które są bardziej skoncentrowane i którym przypisuje się większe znaczenie w ocenie i podejściach terapeutycznych; Niewystarczająca lub utrata selektywnej kontroli motorycznej w większym stopniu negatywnie wpływa na funkcje motoryczne.

Ujawnienie przyczyn i konsekwencji wybiórczej niepełnosprawności ruchowej u dzieci ze spastycznym mózgowym porażeniem dziecięcym jest bardzo ważne w celu stworzenia skutecznych planów leczenia.

Liczbę pacjentów biorących udział w badaniu określono na 100. Badanie zostanie przeprowadzone w Hatay Mustafa Kemal University Research and Application Hospital, Department of Pediatrics.

W naszym badaniu zostaną uzupełnione dane demograficzne, skala oceny selektywnej kontroli kończyn dolnych (SCALE) dla kończyn dolnych, skala selektywnej kontroli kończyn górnych (SCUES) dla kończyn górnych oraz ocena sensoryczna (dotyk, dyskryminacja dwupunktowa i czucie proprioceptywne) ocena) zostanie przeprowadzona na pacjentach, którzy zaakceptowali badanie.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci ze spastycznym mózgowym porażeniem dziecięcym

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wyrażenie zgody na udział w badaniu
  • zdiagnozować mózgowe porażenie dziecięce typu spastycznego;
  • Będąc w wieku od 4 do 18 lat;
  • Bycie na poziomie I-II-III według systemu klasyfikacji funkcji motoryki dużej (GMFCS);
  • Niepoddawanych iniekcji toksyny botulinowej/operacjom kończyny dolnej w ciągu ostatnich 6 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • Być na poziomie IV-V zgodnie z systemem klasyfikacji funkcji dużej motoryki (GMFCS)
  • Osoby z poważnym upośledzeniem umysłowym, które nie rozumieją poleceń słownych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena funkcji selektywnego sterowania silnikiem
Ramy czasowe: 2 miesiące
2 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Związek między selektywną kontrolą silnika a funkcjami sensorycznymi
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mustafa Kemal University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 22B058

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Opis planu IPD

Wprowadzanie danych jest planowane w miarę włączania pacjentów do badania i zbierania danych. Harmonogram nie został jeszcze przewidziany.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aktywność silnika

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj