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痉挛型脑瘫患儿上下肢选择性运动控制与感觉功能关系的研究

2023年1月13日 更新者:Fırat Cicekli、Mustafa Kemal University

尽管 CP 儿童的痉挛、挛缩和肌肉无力是更容易观察到的疾病,并且在评估和治疗方法中更受关注和重视;选择性运动控制不足或丧失会在更大程度上对运动功能产生负面影响。

就制定有效的治疗计划而言,揭示痉挛性脑瘫儿童选择性运动障碍的原因和后果非常重要。

参与研究的患者人数确定为 100 人。 该研究将在 Hatay Mustafa Kemal 大学研究与应用医院儿科进行。

在我们的研究中,将填写人口统计信息,下肢选择控制量表(SCALE),上肢选择控制量表(SCUES),以及感觉评估(触觉,两点辨别和本体感觉)评估)将对接受研究的患者进行。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

100

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

4年 至 18年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

痉挛性脑瘫患儿

描述

纳入标准:

  • 同意参与研究
  • 被诊断为痉挛型脑瘫;
  • 年龄在4-18岁之间;
  • 根据粗大运动功能分类系统(GMFCS)处于I-II-III级;
  • 在过去 6 个月内没有接受过肉毒杆菌毒素注射/下上肢手术

排除标准:

  • 根据粗大运动功能分类系统 (GMFCS) 处于 IV-V 级
  • 严重智力低下,听不懂口头命令

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:仅案例
  • 时间观点:横截面

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
选择性电机控制功能的评估
大体时间:2个月
2个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
选择性运动控制与感觉功能的关系
大体时间:3个月
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2023年1月1日

初级完成 (预期的)

2023年4月1日

研究完成 (预期的)

2023年6月1日

研究注册日期

首次提交

2023年1月13日

首先提交符合 QC 标准的

2023年1月13日

首次发布 (实际的)

2023年1月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年1月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年1月13日

最后验证

2023年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

当患者被纳入研究并收集数据时,计划进行数据输入。 目前还没有预见到时间表。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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