- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05696535
Undersøgelse af forholdet mellem nedre og øvre ekstremitet selektiv motorisk kontrol og sensoriske funktioner hos børn med spastisk cerebral parese
Selvom spasticitet, kontrakturer og muskelsvaghed hos børn med CP er lidelser, der lettere kan observeres og er mere fokuserede og tillægges større betydning i evaluerings- og behandlingstilgange; Utilstrækkelig eller tab af selektiv motorstyring påvirker i højere grad de motoriske funktioner negativt.
Det er meget vigtigt at afsløre årsagerne til og konsekvenserne af selektiv motorisk funktionsnedsættelse hos børn med spastisk cerebral parese i forhold til at skabe effektive behandlingsplaner.
Antallet af patienter, der skulle deltage i undersøgelsen, blev bestemt til 100. Undersøgelsen vil blive udført på Hatay Mustafa Kemal University Research and Application Hospital, Department of Pediatrics.
I vores undersøgelse vil demografiske oplysninger blive udfyldt, og selektiv kontrolvurderingsskala for nedre ekstremiteter (SCALE) for underekstremitet, selektiv kontrolskala for øvre ekstremiteter (SCUES) for overekstremitet og sensorisk vurdering (berøring, to-punkts diskrimination og proprioceptiv sensorisk vurdering) vil blive udført på de patienter, der accepterede undersøgelsen.
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At give samtykke til at deltage i undersøgelsen
- At blive diagnosticeret med spastisk cerebral parese;
- At være mellem 4-18 år;
- At være på niveau I-II-III i henhold til det grovmotoriske funktionsklassifikationssystem (GMFCS);
- Ikke at have gennemgået Botulinum Toxin-injektion/operation i nedre øvre ekstremitet inden for de sidste 6 måneder
Ekskluderingskriterier:
- At være i niveau IV-V i henhold til grovmotorisk funktionsklassifikationssystem (GMFCS)
- Har svær mental retardering, som ikke forstår verbale kommandoer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Evaluering af selektiv motorstyringsfunktion
Tidsramme: 2 måneder
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Forholdet mellem selektiv motorisk kontrol og sensoriske funktioner
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 22B058
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Motorisk aktivitet
-
University of ValenciaAktiv, ikke rekrutterendeAutismespektrumforstyrrelse | Attention Deficit Hyper ActivitySpanien
-
NYU Langone HealthAfsluttetAttention Deficit Hyper ActivityForenede Stater
-
Seattle Children's HospitalAfsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttetAktivitet, MotorPakistan
-
Texas Woman's UniversityAfsluttetIntellektuel handicap | Autismespektrumforstyrrelse | Motoriske lidelser | Motorforsinkelse | Sanseforstyrrelser | Attention Deficit Hyper Activity
-
University of Massachusetts, AmherstAktiv, ikke rekrutterendeAktivitet, MotorForenede Stater
-
University of ExtremaduraUkendt
-
Medical University of South CarolinaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Rekruttering
-
El-Sahel Teaching HospitalAfsluttet