Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af forholdet mellem nedre og øvre ekstremitet selektiv motorisk kontrol og sensoriske funktioner hos børn med spastisk cerebral parese

13. januar 2023 opdateret af: Fırat Cicekli, Mustafa Kemal University

Selvom spasticitet, kontrakturer og muskelsvaghed hos børn med CP er lidelser, der lettere kan observeres og er mere fokuserede og tillægges større betydning i evaluerings- og behandlingstilgange; Utilstrækkelig eller tab af selektiv motorstyring påvirker i højere grad de motoriske funktioner negativt.

Det er meget vigtigt at afsløre årsagerne til og konsekvenserne af selektiv motorisk funktionsnedsættelse hos børn med spastisk cerebral parese i forhold til at skabe effektive behandlingsplaner.

Antallet af patienter, der skulle deltage i undersøgelsen, blev bestemt til 100. Undersøgelsen vil blive udført på Hatay Mustafa Kemal University Research and Application Hospital, Department of Pediatrics.

I vores undersøgelse vil demografiske oplysninger blive udfyldt, og selektiv kontrolvurderingsskala for nedre ekstremiteter (SCALE) for underekstremitet, selektiv kontrolskala for øvre ekstremiteter (SCUES) for overekstremitet og sensorisk vurdering (berøring, to-punkts diskrimination og proprioceptiv sensorisk vurdering) vil blive udført på de patienter, der accepterede undersøgelsen.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn med spastisk cerebral parese

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At give samtykke til at deltage i undersøgelsen
  • At blive diagnosticeret med spastisk cerebral parese;
  • At være mellem 4-18 år;
  • At være på niveau I-II-III i henhold til det grovmotoriske funktionsklassifikationssystem (GMFCS);
  • Ikke at have gennemgået Botulinum Toxin-injektion/operation i nedre øvre ekstremitet inden for de sidste 6 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • At være i niveau IV-V i henhold til grovmotorisk funktionsklassifikationssystem (GMFCS)
  • Har svær mental retardering, som ikke forstår verbale kommandoer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evaluering af selektiv motorstyringsfunktion
Tidsramme: 2 måneder
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forholdet mellem selektiv motorisk kontrol og sensoriske funktioner
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

25. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

Dataindtastning er planlagt, da patienterne er inkluderet i undersøgelsen og data indsamles. En tidsplan er endnu ikke forudset.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Motorisk aktivitet

3
Abonner