高圧酸素療法における圧外傷 (HBOT)
2025年8月25日 更新者：Jacinta Showers、John Muir Health
高圧酸素療法における中耳圧外傷の予防のためのプソイドエフェドリン予防
この研究の目的は、プソイド エフェドリンの使用が HBOT 中の中耳外傷の予防に役立つかどうかを調べることです。
プソイドエフェドリンは、鼻や副鼻腔の痛みや圧力を一時的に緩和するために使用される承認された薬です。
調査の概要
詳細な説明
被験者は、高圧酸素療法の45〜120分前に丸薬（プソイドエフェドリンまたはプラセボ）を服用するよう求められます。
被験者の耳は、治療の前後に検査され、耳の痛みを評価するよう求められます。
治療セッションと耳の検査が完了した後は、それ以上の検査や処置はありません。
研究の種類
介入
入学 (推定)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jacinta Showers, RN
- 電話番号：9259473212
- メール：jacinta.showers@johnmuirhealth.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Todd Kessinger, MD, MD
- 電話番号：9259473212
- メール：todd.kessinger_MD@johnmuirhealth.com
研究場所
-
-
California
-
Walnut Creek、California、アメリカ、94598
- 募集
- John Muir Health
-
コンタクト：
- Jacinta Showers, RN
- 電話番号：9259473212
- メール：jacinta.showers@johnmuirhealth.com
-
コンタクト：
- Todd Kessinger, MD
- 電話番号：9259473212
- メール：todd.kessinger_MD@johnmuirhealth.com
-
主任研究者：
- Jacinta Showers, RN
-
副調査官：
- Todd Kessinger, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- HBOTを必要とする新規患者（入院患者または外来患者）
- 18歳以上80歳未満
- 英語が自由に話せます
- 完全な決定能力
- 錠剤を飲み込むことができ、医学的に許可されている
除外基準:
- 登録により、緊急の適応症（例：網膜中心動脈閉塞症、一酸化炭素、空気ガス塞栓症）のある患者では、高圧療法が30分以上遅れる
- プソイドエフェドリンの禁忌（モノアミン酸化酵素阻害薬（MAOI）の使用、妊娠、緑内障、心臓病、薬物クラスに対するアレルギー）
- 収縮期血圧 >160
- 拡張期血圧 > 90
- 心拍数 >100
- うっ血除去薬/抗ヒスタミン薬/プソイドエフェドリン/鼻用ステロイド/オキシメタゾリンを 12 時間以内に使用する。
- 囚人
- 挿管
- 内服薬が飲み込めない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：プソイドエフェドリン
市販のプソイドエフェドリン
|
高圧酸素療法の45～120分前に60mgを1回経口投与
他の名前：
|
|
プラセボコンパレーター：プラセボ
薬局が作成したプラセボカプセル
|
高圧酸素療法の45～120分前に経口で1回投与
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
高圧酸素療法中の自己申告による耳の痛みの変化の比較
時間枠：45～60分
|
患者は、高圧酸素療法の前、最中、後に痛みを数値スケールで説明します
|
45～60分
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
圧迫完了の発生率
時間枠：1分
|
痛みのために高圧酸素療法セッションを中止した場合と完了した場合の頻度を比較します。
|
1分
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Jacinta Showers, RN、John Muir Health
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月31日
一次修了 (推定)
2026年7月1日
研究の完了 (推定)
2026年7月1日
試験登録日
最初に提出
2022年12月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月16日
最初の投稿 (実際)
2023年1月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年8月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月25日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。