Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Barotrauma w tlenoterapii hiperbarycznej (HBOT)

25 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Jacinta Showers, John Muir Health

Profilaktyka pseudoefedryny w zapobieganiu barotraumie ucha środkowego w tlenoterapii hiperbarycznej

Celem tych badań jest zbadanie, czy stosowanie pseudoefedryny może pomóc w zapobieganiu urazom ucha środkowego podczas HBOT. Pseudoefedryna jest zatwierdzonym lekiem stosowanym do tymczasowego łagodzenia bólu i ucisku w nosie lub zatokach.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci zostaną poproszeni o przyjęcie pigułki (pseudoefedryny lub placebo) między 45 a 120 minut przed terapią tlenem hiperbarycznym. Uszy pacjentów zostaną zbadane przed i po terapii i poproszone o ocenę bólu ucha. Po zakończeniu sesji terapeutycznej i badaniu uszu nie będzie dalszych badań ani zabiegów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nowy pacjent wymagający HBOT (szpitalny lub ambulatoryjny)
  • Wiek większy lub równy 18 lat i mniej niż 80 lat
  • Biegły w języku angielskim
  • Pełna zdolność decyzyjna
  • Zdolny i medycznie dopuszczony do połknięcia pigułki

Kryteria wyłączenia:

  • Rejestracja opóźniłaby terapię hiperbaryczną o ponad 30 minut u pacjentów z nagłymi wskazaniami (przykład: niedrożność tętnicy środkowej siatkówki, tlenek węgla, zator gazowy)
  • Przeciwwskazania do pseudoefedryny (stosowanie inhibitorów monoaminooksydazy (IMAO), ciąża, jaskra, choroby serca, alergia na lek)
  • Skurczowe ciśnienie krwi >160
  • Rozkurczowe ciśnienie krwi > 90
  • Tętno >100
  • Leki zmniejszające przekrwienie/antyhistaminowe/pseudoefedryna/steryd donosowy/oksymetazolina należy stosować w ciągu 12 godzin.
  • Więzień
  • Zaintubowany
  • Nie można połykać leków doustnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pseudoefedryna
bez recepty pseudoefedryna
Lek: Pigułka pseudoefedryny
Jednorazowa dawka 60mg podana doustnie na 45-120 minut przed tlenoterapią hiperbaryczną
Inne nazwy:
  • Sudafed
Komparator placebo: Placebo
apteka stworzyła kapsułkę placebo
Lek: Placebo
Jednorazowa dawka podawana doustnie na 45-120 minut przed tlenoterapią hiperbaryczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównaj zmiany zgłaszanego bólu ucha podczas tlenoterapii hiperbarycznej
Ramy czasowe: 45-60 minut
Pacjenci do opisania bólu w skali liczbowej przed, w trakcie i po tlenoterapii hiperbarycznej
45-60 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość zakończonej kompresji
Ramy czasowe: 1 minuta
Porównanie częstotliwości pełnych i przerwanych sesji tlenoterapii hiperbarycznej z powodu bólu.
1 minuta

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

John Muir Health

Śledczy

  • Główny śledczy: Jacinta Showers, RN, John Muir Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

27 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 22-10-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Barotrauma

Badania kliniczne na Pigułka pseudoefedryny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj