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고압산소 요법의 기압상해 (HBOT)

2023년 3월 8일 업데이트: Jacinta Showers, John Muir Health

고압 산소 요법에서 중이 기압상해 예방을 위한 Pseudoephedrine 예방

이 연구의 목적은 슈도에페드린의 사용이 HBOT 동안 중이 외상을 예방하는 데 도움이 될 수 있는지 여부를 연구하는 것입니다. 슈도에페드린은 비강 또는 부비동의 통증과 압력을 일시적으로 완화하는 데 사용되는 승인된 약물입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

대상자는 고압 산소 요법 45분에서 120분 사이에 알약(슈도에페드린 또는 위약)을 복용하도록 요청받습니다. 피험자의 귀는 치료 전후에 검사되고 귀 통증을 평가하도록 요청받을 것입니다. 치료 세션 및 귀 검사 완료 후 추가 테스트 또는 절차는 없습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • HBOT가 필요한 신규 환자(입원 환자 또는 외래 환자)
  • 연령 18세 이상 80세 미만
  • 유창한 영어
  • 완전한 의사결정 능력
  • 알약을 삼킬 수 있고 의학적으로 허가됨

제외 기준:

  • 등록하면 긴급 징후(예: 중앙 망막 동맥 폐색, 일산화탄소, 공기 가스 색전증)가 있는 환자의 고압 요법이 30분 이상 지연됩니다.
  • pseudoephedrine 금기(MAOI(monoamine oxidase inhibitors) 사용, 임신, 녹내장, 심장병, 약물계열 알레르기)
  • 수축기 혈압 >160
  • 확장기 혈압 > 90
  • 심박수 >100
  • 12시간 이내에 충혈 완화제/항히스타민제/슈도에페드린/비강 스테로이드/옥시메타졸린 사용.
  • 죄인
  • 삽관
  • 경구용 약물을 삼킬 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 슈도에페드린
일반의약품 슈도에페드린
의약품: 슈도에페드린 알약
고압 산소 요법 45-120분 사이에 1회 60mg 용량을 경구 투여
다른 이름들:
  • 수다페드
위약 비교기: 위약
약국에서 만든 플라시보 캡슐
의약품: 위약
고압산소 요법 전 45-120분 사이에 1회 경구 투여

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
고압 산소 요법 중 자가 보고된 귀 통증의 변화 비교
기간: 45-60분
고압산소 요법 전, 도중 및 후에 숫자 척도로 통증을 설명하는 환자
45-60분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
압축 완료 발생률
기간: 1 분
통증으로 인한 완전 대 중단된 고압 산소 요법 세션의 빈도를 비교하십시오.
1 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

John Muir Health

수사관

  • 수석 연구원: Jacinta Showers, RN, John Muir Health

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 1월 31일

기본 완료 (예상)

2025년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2026년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 12월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 1월 16일

처음 게시됨 (실제)

2023년 1월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 3월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 8일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 22-10-01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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