고압산소 요법의 기압상해 (HBOT)
2025년 8월 25일 업데이트: Jacinta Showers, John Muir Health
고압 산소 요법에서 중이 기압상해 예방을 위한 Pseudoephedrine 예방
이 연구의 목적은 슈도에페드린의 사용이 HBOT 동안 중이 외상을 예방하는 데 도움이 될 수 있는지 여부를 연구하는 것입니다.
슈도에페드린은 비강 또는 부비동의 통증과 압력을 일시적으로 완화하는 데 사용되는 승인된 약물입니다.
연구 개요
상세 설명
대상자는 고압 산소 요법 45분에서 120분 사이에 알약(슈도에페드린 또는 위약)을 복용하도록 요청받습니다.
피험자의 귀는 치료 전후에 검사되고 귀 통증을 평가하도록 요청받을 것입니다.
치료 세션 및 귀 검사 완료 후 추가 테스트 또는 절차는 없습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jacinta Showers, RN
- 전화번호: 9259473212
- 이메일: jacinta.showers@johnmuirhealth.com
연구 연락처 백업
- 이름: Todd Kessinger, MD, MD
- 전화번호: 9259473212
- 이메일: todd.kessinger_MD@johnmuirhealth.com
연구 장소
-
-
California
-
Walnut Creek, California, 미국, 94598
- 모병
- John Muir Health
-
연락하다:
- Jacinta Showers, RN
- 전화번호: 9259473212
- 이메일: jacinta.showers@johnmuirhealth.com
-
연락하다:
- Todd Kessinger, MD
- 전화번호: 9259473212
- 이메일: todd.kessinger_MD@johnmuirhealth.com
-
수석 연구원:
- Jacinta Showers, RN
-
부수사관:
- Todd Kessinger, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- HBOT가 필요한 신규 환자(입원 환자 또는 외래 환자)
- 연령 18세 이상 80세 미만
- 유창한 영어
- 완전한 의사결정 능력
- 알약을 삼킬 수 있고 의학적으로 허가됨
제외 기준:
- 등록하면 긴급 징후(예: 중앙 망막 동맥 폐색, 일산화탄소, 공기 가스 색전증)가 있는 환자의 고압 요법이 30분 이상 지연됩니다.
- pseudoephedrine 금기(MAOI(monoamine oxidase inhibitors) 사용, 임신, 녹내장, 심장병, 약물계열 알레르기)
- 수축기 혈압 >160
- 확장기 혈압 > 90
- 심박수 >100
- 12시간 이내에 충혈 완화제/항히스타민제/슈도에페드린/비강 스테로이드/옥시메타졸린 사용.
- 죄인
- 삽관
- 경구용 약물을 삼킬 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 슈도에페드린
일반의약품 슈도에페드린
|
고압 산소 요법 45-120분 사이에 1회 60mg 용량을 경구 투여
다른 이름들:
|
|
위약 비교기: 위약
약국에서 만든 플라시보 캡슐
|
고압산소 요법 전 45-120분 사이에 1회 경구 투여
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
고압 산소 요법 중 자가 보고된 귀 통증의 변화 비교
기간: 45-60분
|
고압산소 요법 전, 도중 및 후에 숫자 척도로 통증을 설명하는 환자
|
45-60분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
압축 완료 발생률
기간: 1 분
|
통증으로 인한 완전 대 중단된 고압 산소 요법 세션의 빈도를 비교하십시오.
|
1 분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Jacinta Showers, RN, John Muir Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 31일
기본 완료 (추정된)
2026년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 16일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 25일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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