Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Barotrauma hyperbaarisessa happiterapiassa (HBOT)

keskiviikko 8. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Jacinta Showers, John Muir Health

Pseudoefedriiniprofylaksia välikorvan barotrauman ehkäisyyn hyperbaarisessa happiterapiassa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia, voiko pseudoefedriinin käyttö auttaa estämään keskikorvan vamman HBOTin aikana. Pseudoefedriini on hyväksytty lääke, jota käytetään väliaikaiseen nenä- tai poskiontelokivun ja -paineen lievitykseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Koehenkilöitä pyydetään ottamaan pilleri (pseudoefedriini tai lumelääke) 45–120 minuuttia ennen painehappihoitoa. Koehenkilöiden korvat tutkitaan ennen ja jälkeen hoidon ja heitä pyydetään arvioimaan korvakipu. Hoitojakson ja korvatutkimusten jälkeen ei tehdä muita testejä tai toimenpiteitä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Uusi potilas, joka tarvitsee HBOT-hoitoa (joko avo- tai avohoitoa)
  • Ikä vähintään 18 vuotta ja alle 80 vuotta
  • Sujuva englannin kielen taito
  • Täysi päätöksentekokyky
  • Pystyy ja lääketieteellisesti hyväksytty nielemään pillerin

Poissulkemiskriteerit:

  • Ilmoittautuminen viivästyisi ylipainehoitoa yli 30 minuuttia potilailla, joilla on äkillisiä indikaatioita (esimerkiksi verkkokalvon keskusvaltimotukos, hiilimonoksidi, ilmakaasuembolia)
  • Pseudoefedriinin vasta-aihe (monoamiinioksidaasin estäjien (MAOI) käyttö, raskaus, glaukooma, sydänsairaus, allergia lääkeluokkaan)
  • Systolinen verenpaine >160
  • Diastolinen verenpaine > 90
  • Syke >100
  • Dekongestantin/antihistamiinin/pseudoefedriinin/nasaalisen steroidin/oksimetatsoliinin käyttö 12 tunnin sisällä.
  • Vanki
  • Intuboitu
  • Ei pysty nielemään suun kautta otettavia lääkkeitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Pseudoefedriini
reseptivapaa pseudoefedriini
Lääke: Pseudoefedriini pilleri
Kertaluonteinen 60 mg:n annos suun kautta 45-120 minuuttia ennen painehappihoitoa
Muut nimet:
  • Sudafed
Placebo Comparator: Plasebo
apteekki loi lumekapselin
Lääke: Plasebo
Kerta-annos suun kautta 45-120 minuuttia ennen painehappihoitoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vertaa muutoksia itse ilmoittamassa korvakivussa hyperbarisen happihoidon aikana
Aikaikkuna: 45-60 minuuttia
Potilaat kuvaamaan kipua numeerisella asteikolla ennen ylipainehappihoitoa, sen aikana ja sen jälkeen
45-60 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Valmistuneen pakkauksen esiintyvyys
Aikaikkuna: 1 minuutti
Vertaa täydellisen ja keskeytetyn ylipainehappiterapiaistunnon tiheyttä kivun vuoksi.
1 minuutti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

John Muir Health

Tutkijat

  • Päätutkija: Jacinta Showers, RN, John Muir Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 31. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. joulukuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 25. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 10. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 22-10-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pseudoefedriini pilleri

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahrain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa