CB3 パイロット (Communication Bridge: 原発性進行性失語症患者に対する個人中心のインターネットベースの介入) (CB3 Pilot)
コミュニケーション ブリッジ: 原発性進行性失語症 3.0 パイロットに対する個人中心のインターネットベースの介入
この研究では、軽度の一次進行性失語症（PPA）の成人に対するエビデンスに基づく治療法を評価します。 この研究の目的は、PPA患者とそのケアパートナーのための効果的なコミュニケーションと生活の質への介入を特定するのに役立つことです.
PPAと診断された参加者と積極的に関与しているケアパートナーは、12か月間研究に参加します。 各参加者は、研究に必要なアプリケーションと機能を備えた iPad を受け取ります。 参加者は、評価、スピーチおよび言語療法士とのスピーチセラピーセッション、および認可されたソーシャルワーカーまたは関連する臨床医とのセッションを完了します。 彼らは、治療戦略を強化する自宅でのエクササイズを実践するためのパーソナライズされた Web アプリケーションである Communication Bridge にアクセスできます。 この研究への参加に費用はかかりません。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、軽度の原発性進行性失語症（PPA）を患う成人に対する証拠に基づいた治療法を評価します。 この研究の目的は、PPA患者とそのケアパートナーに対する効果的なコミュニケーションと生活の質の介入を特定するのに役立つことです。
PPAと診断された参加者と積極的に関与するケアパートナーは、12か月間研究に参加します。 各参加者には、研究に必要なアプリケーションと機能を備えた iPad が与えられます。 参加者は評価、言語聴覚士による言語療法セッション、資格のあるソーシャルワーカーまたは関連臨床医によるセッションを完了します。 彼らは、治療戦略を強化する自宅エクササイズを実践するためのパーソナライズされた Web アプリケーションである Communication Bridge にアクセスできるようになります。 この研究への参加に費用はかかりません。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60637
- The Healthy Aging & Alzheimer's Research Care Center (University of Chicago)
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準（PPAの人）：
- 神経科医に基づくPPAの診断基準を満たし、医学的評価をサポートします（医療記録から抽出）
- 日常のコミュニケーション活動で使用される第一言語としての英語 (自己申告による)
- 混雑した部屋で他の人とコミュニケーションをとるための十分な聴力（補助または補助なし）（自己申告による）
- 新聞やその他の機能的な資料を読むための十分な視覚 (補助付きまたは補助なし) (自己申告による)
- 技術審査に合格し、ビデオ会議の使用と Communication Bridge™ Web アプリケーションの使用に関する十分な知識を証明できる (トレーニングの有無にかかわらず)
除外基準:
- 原発性進行性失語症以外の認知症の診断
- 参加者は、学習コース中に外部の言語療法プログラムに共同登録されます。
- コミュニケーション パートナーは、研究への参加に影響を与える既存のコミュニケーション障害 (失語症、認知症など) がある場合は除外されます。適格性を判断するために、医療記録が要求および審査される場合があります。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験的: Communication Bridge™
参加者は、コミュニケーション ブリッジ™ を受け取ります。これは、PPA 患者とその共同登録されたコミュニケーション パートナーの両方が介入の受信者となる、マルチコンポーネントで参加に重点を置いた 2 項介入です。
Communication Bridge™ は、Living with Aphasia: Framework for Outcome Measurement (A-FROM) と、原発性進行性失語症の人のために開発された Care Pathway Model をモデルにしています。
参加に焦点を当てた介入モデルと一致して、個人的に顕著なトレーニング刺激が実験アームのすべての治療活動に組み込まれています。
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エビデンスに基づく言語療法の治療を比較対照します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コミュニケーションの信頼性の変化 (CCRSA)
時間枠：期間: 研究完了までの 5 つの評価時点、経時的な変化を含む平均 1 年
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失語症におけるコミュニケーション信頼度評価スケール。0 は「自信がない」を表し、100 は「非常に自信がある」を表す、0 ～ 100 の数値評価スケールです。
スコアが高いほど、信頼度が高いことを示します。
(一次アウトカム測定値はケアパートナーについては収集されていないことに注意してください)
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期間: 研究完了までの 5 つの評価時点、経時的な変化を含む平均 1 年
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRB23-1333
- 2R56AG055425-06 (米国 NIH グラント/契約)
- R01AG055425 (米国 NIH グラント/契約)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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