Пилотный проект CB3 (Коммуникационный мост: личностно-ориентированное интернет-вмешательство для людей с первичной прогрессирующей афазией) (CB3 Pilot)
Коммуникационный мост: личностно-ориентированное интернет-вмешательство для людей с первичной прогрессирующей афазией 3.0 Пилот
В этом исследовании будут оцениваться основанные на фактических данных методы лечения взрослых с легкой первичной прогрессирующей афазией (ППА). Цель исследования состоит в том, чтобы помочь определить эффективные средства коммуникации и улучшения качества жизни для пациентов с ППА и их партнеров по уходу.
Участники с диагнозом PPA и их активно вовлеченные партнеры по уходу будут участвовать в исследовании в течение 12 месяцев. Каждый участник получит iPad с необходимыми приложениями и функциями для исследования. Участники пройдут оценку, сеансы логопедии с логопедом и сеансы с лицензированным социальным работником или соответствующим врачом. У них будет доступ к Communication Bridge, персонализированному веб-приложению для выполнения домашних упражнений, укрепляющих стратегии лечения. Участие в этом исследовании не требует затрат.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании будут оцениваться основанные на фактических данных методы лечения взрослых с легкой первичной прогрессирующей афазией (ППА). Цель исследования состоит в том, чтобы помочь определить эффективное общение и вмешательства в качество жизни для людей с ППА и их партнеров по уходу.
Участники с диагнозом PPA и их активно вовлеченные партнеры по уходу будут участвовать в исследовании в течение 12 месяцев. Каждый участник получит iPad с необходимыми приложениями и функциями для исследования. Участники пройдут оценку, сеансы логопедии с логопедом и сеансы с лицензированным социальным работником или соответствующим врачом. У них будет доступ к Communication Bridge, персонализированному веб-приложению для выполнения домашних упражнений, укрепляющих стратегии лечения. Участие в этом исследовании не требует затрат.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
- The Healthy Aging & Alzheimer's Research Care Center (University of Chicago)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения (человек с ППА):
- Соответствует диагностическим критериям PPA, основанным на данных невролога и подтверждающих медицинских оценках (из медицинских записей)
- Английский как основной язык, используемый в повседневном общении (по самоотчету)
- Адекватный слух (с помощью или без помощи) для общения с другими людьми в переполненном помещении (по самоотчету)
- Адекватное зрение (с помощью или без помощи) для чтения газеты или других функциональных материалов (по самоотчету)
- Способность пройти скрининг технологий и продемонстрировать достаточные знания для использования видеоконференций и использования веб-приложения Communication Bridge™ (с обучением или без него)
Критерий исключения:
- Диагноз деменции, отличный от первичной прогрессирующей афазии
- Участие в программе внешней логопедической терапии во время учебного курса.
- Партнеры по общению будут исключены, если у них есть ранее существовавшие нарушения коммуникации, которые могут повлиять на участие в исследовании (например, афазия, деменция). Медицинские записи могут быть запрошены и проверены для определения приемлемости.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальный: Коммуникационный мост™
Участники проходят программу Communication Bridge™, многокомпонентную диадическую интервенцию, ориентированную на участие, в которой получателями интервенции являются как человек с ПРА, так и его партнер по общению.
Коммуникационный мост™ создан по образцу программы «Жизнь с афазией: схема оценки результатов» (A-FROM) и модели «Путь к уходу», которая была разработана для людей, живущих с первичной прогрессирующей афазией.
В соответствии с моделями вмешательства, ориентированными на участие, во все терапевтические мероприятия в экспериментальной группе включены личностно значимые тренировочные стимулы.
|
Доказательная логопедическая терапия будет сравниваться и противопоставляться.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уверенности в общении (CCRSA)
Временное ограничение: Временные рамки: 5 временных точек оценки после завершения исследования, в среднем 1 год, включая изменения с течением времени.
|
Шкала оценки уверенности в общении при афазии: числовая рейтинговая шкала от 0 до 100, где 0 означает «не уверен», а 100 означает «очень уверен».
Более высокие баллы указывают на большую уверенность.
(Обратите внимание, что первичный показатель исхода не собирался для партнеров по уходу)
|
Временные рамки: 5 временных точек оценки после завершения исследования, в среднем 1 год, включая изменения с течением времени.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Метаболические заболевания
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Нейроповеденческие проявления
- Нейрокогнитивные расстройства
- Нейродегенеративные заболевания
- TDP-43 Протеинопатии
- Недостатки протеостаза
- Слабоумие
- Таупатии
- Языковые расстройства
- Коммуникативные расстройства
- Расстройства речи
- Лобно-височная долевая дегенерация
- Болезнь Альцгеймера
- Афазия
- Лобно-височная деменция
- Афазия, первично-прогрессирующая
- Выберите болезнь мозга
Другие идентификационные номера исследования
- IRB23-1333
- 2R56AG055425-06 (Грант/контракт NIH США)
- R01AG055425 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .