Piloto CB3 (Puente de comunicación: una intervención basada en Internet centrada en la persona para personas con afasia progresiva primaria) (CB3 Pilot)
Puente de comunicación: una intervención basada en Internet centrada en la persona para personas con afasia progresiva primaria 3.0 piloto
Este estudio evaluará los tratamientos basados en la evidencia para adultos con Afasia Progresiva Primaria (APP) leve. El objetivo del estudio es ayudar a identificar intervenciones eficaces de comunicación y calidad de vida para las personas con APP y sus cuidadores.
Los participantes con un diagnóstico de PPA y sus cuidadores activamente comprometidos participarán en el estudio durante 12 meses. Cada participante recibirá un iPad equipado con las aplicaciones y funciones necesarias para el estudio. Los participantes completarán evaluaciones, sesiones de terapia del habla con un terapeuta del habla y el lenguaje y sesiones con un trabajador social autorizado o un médico relacionado. Tendrán acceso a Communication Bridge, una aplicación web personalizada para practicar ejercicios en casa que refuerzan las estrategias de tratamiento. No hay costos para participar en este estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio evaluará los tratamientos basados en la evidencia para adultos con Afasia Progresiva Primaria (APP) leve. El objetivo del estudio es ayudar a identificar intervenciones eficaces de comunicación y calidad de vida para las personas con APP y sus cuidadores.
Los participantes con un diagnóstico de PPA y sus cuidadores activamente comprometidos participarán en el estudio durante 12 meses. Cada participante recibirá un iPad equipado con las aplicaciones y funciones necesarias para el estudio. Los participantes completarán evaluaciones, sesiones de terapia del habla con un terapeuta del habla y el lenguaje y sesiones con un trabajador social autorizado o un médico relacionado. Tendrán acceso a Communication Bridge, una aplicación web personalizada para practicar ejercicios en casa que refuerzan las estrategias de tratamiento. No hay costos para participar en este estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- The Healthy Aging & Alzheimer's Research Care Center (University of Chicago)
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión (persona con APP):
- Cumple con los criterios de diagnóstico para PPA basados en neurólogos y evaluaciones médicas de respaldo (extraídos de registros médicos)
- Inglés como idioma principal utilizado en las actividades diarias de comunicación (por autoinforme)
- Audición adecuada (con o sin ayuda) para comunicarse con otros en una habitación llena de gente (por autoinforme)
- Visión adecuada (con o sin ayuda) para leer un periódico u otros materiales funcionales (por autoinforme)
- Capaz de pasar la evaluación de tecnología y demuestra conocimiento suficiente para el uso de videoconferencias y el uso de la aplicación web Communication Bridge™ (con o sin capacitación)
Criterio de exclusión:
- Un diagnóstico de demencia que no sea afasia primaria progresiva
- La participación se inscribe conjuntamente en un programa externo de terapia del habla y el lenguaje durante el curso de estudio.
- Se excluirá a los compañeros de comunicación si tienen un problema de comunicación preexistente que afectaría la participación en el estudio (p. ej., afasia, demencia). Se pueden solicitar y revisar registros médicos para determinar la elegibilidad.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Experimental: Puente de comunicación™
Los participantes reciben Communication Bridge™, una intervención diádica de múltiples componentes, centrada en la participación, en la que tanto la persona con PPA como su compañero de comunicación co-inscrito son destinatarios de la intervención.
Communication Bridge™ se basa en Living with Aphasia: Framework for Outcome Measurement (A-FROM) y Care Pathway Model que se desarrolló para personas que viven con afasia progresiva primaria.
De acuerdo con los modelos de intervención centrados en la participación, se incorporan estímulos de entrenamiento personalmente destacados en todas las actividades de terapia en el brazo Experimental.
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Se comparará y contrastará el tratamiento de terapia del habla y lenguaje basado en la evidencia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la confianza en la comunicación (CCRSA)
Periodo de tiempo: Marco de tiempo: 5 puntos de tiempo de evaluación hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año, incluidos los cambios a lo largo del tiempo
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Escala de calificación de confianza en la comunicación en afasia, una escala de calificación numérica de 0 a 100, donde 0 representa "no estoy seguro" y 100 representa "muy seguro".
Las puntuaciones más altas indican una mayor confianza.
(Nota: no se recopiló la medida de resultado primaria para los cuidadores)
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Marco de tiempo: 5 puntos de tiempo de evaluación hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año, incluidos los cambios a lo largo del tiempo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos neurocognitivos
- Enfermedades neurodegenerativas
- Proteinopatías TDP-43
- Deficiencias de proteostasis
- Demencia
- Tauopatías
- Trastornos del lenguaje
- Desordenes comunicacionales
- Trastornos del habla
- Degeneración del lóbulo frontotemporal
- Enfermedad de Alzheimer
- Afasia
- Demencia frontotemporal
- Afasia Primaria Progresiva
- Elija la enfermedad del cerebro
Otros números de identificación del estudio
- IRB23-1333
- 2R56AG055425-06 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- R01AG055425 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .