Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

CB3 Pilot (Most komunikacyjny: skoncentrowana na osobie interwencja internetowa dla osób z pierwotnie postępującą afazją) (CB3 Pilot)

25 września 2024 zaktualizowane przez: University of Chicago

Most komunikacyjny: internetowa interwencja skoncentrowana na osobie dla osób z pierwotnie postępującą afazją 3.0 Pilotażowa

Badanie to oceni oparte na dowodach metody leczenia osób dorosłych z łagodną pierwotnie postępującą afazją (PPA). Celem badania jest pomoc w określeniu skutecznej komunikacji i interwencji dotyczących jakości życia osób z PPA i ich opiekunów.

Uczestnicy z rozpoznaniem PPA i ich aktywnie zaangażowani partnerzy będą uczestniczyć w badaniu przez 12 miesięcy. Każdy uczestnik otrzyma iPada wyposażonego w niezbędne aplikacje i funkcje do badania. Uczestnicy przeprowadzą oceny, sesje logopedyczne z logopedą oraz sesje z licencjonowanym pracownikiem socjalnym lub pokrewnym klinicystą. Będą mieli dostęp do Communication Bridge, spersonalizowanej aplikacji internetowej do wykonywania ćwiczeń domowych, które wzmacniają strategie leczenia. Udział w tym badaniu nie wiąże się z żadnymi kosztami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to oceni oparte na dowodach metody leczenia osób dorosłych z łagodną pierwotnie postępującą afazją (PPA). Celem badania jest pomoc w określeniu skutecznej komunikacji i interwencji dotyczących jakości życia osób z PPA i ich opiekunów.

Uczestnicy z rozpoznaniem PPA i ich aktywnie zaangażowani partnerzy będą uczestniczyć w badaniu przez 12 miesięcy. Każdy uczestnik otrzyma iPada wyposażonego w niezbędne aplikacje i funkcje do badania. Uczestnicy przeprowadzą oceny, sesje logopedyczne z logopedą oraz sesje z licencjonowanym pracownikiem socjalnym lub pokrewnym klinicystą. Będą mieli dostęp do Communication Bridge, spersonalizowanej aplikacji internetowej do wykonywania ćwiczeń domowych, które wzmacniają strategie leczenia. Udział w tym badaniu nie wiąże się z żadnymi kosztami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

8

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
        • The Healthy Aging & Alzheimer's Research Care Center (University of Chicago)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia (osoba z PPA):

  1. Spełnia kryteria diagnostyczne PPA w oparciu o ocenę neurologa i wspierającą ocenę medyczną (wyciągniętą z dokumentacji medycznej)
  2. Angielski jako podstawowy język używany w codziennych czynnościach komunikacyjnych (według samoopisu)
  3. Odpowiednie słyszenie (wspomagane lub niewspomagane) do komunikowania się z innymi w zatłoczonym pomieszczeniu (według samooceny)
  4. Odpowiednie widzenie (wspomagane lub niewspomagane) do czytania gazety lub innych materiałów funkcjonalnych (według samoopisu)
  5. Potrafi przejść kontrolę technologiczną i wykazać się wystarczającą wiedzą do korzystania z wideokonferencji i korzystania z aplikacji internetowej Communication Bridge™ (po przeszkoleniu lub bez)

Kryteria wyłączenia:

  • Rozpoznanie otępienia inne niż afazja pierwotnie postępująca
  • Uczestnictwo jest równoznaczne z uczestnictwem w zewnętrznym programie logopedycznym w trakcie trwania studiów.
  • Partnerzy komunikacyjni zostaną wykluczeni, jeśli wcześniej występowały u nich zaburzenia komunikacji, które mogłyby wpłynąć na udział w badaniu (np. afazja, demencja). W celu określenia kwalifikowalności można poprosić o dokumentację medyczną i ją przejrzeć.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperymentalny: Mostek komunikacyjny™
Uczestnicy otrzymują Communication Bridge™, wieloskładnikową, skoncentrowaną na uczestnictwie interwencję diadyczną, w której zarówno osoba z PPA, jak i jej współzarejestrowany partner komunikacyjny są odbiorcami interwencji. Communication Bridge™ jest wzorowany na Living with Aphasia: Framework for Outcome Measurement (A-FROM) oraz Care Pathway Model, który został opracowany dla osób żyjących z pierwotnie postępującą afazją. Zgodnie z modelami interwencji skoncentrowanymi na uczestnictwie, do wszystkich działań terapeutycznych w ramieniu eksperymentalnym włączone są bodźce treningowe, które są najbardziej istotne dla danej osoby.
Behawioralne: Mostek komunikacyjny™
Terapia mowy oparta na dowodach zostanie porównana i skontrastowana.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana zaufania komunikacyjnego (CCRSA)
Ramy czasowe: Ramy czasowe: 5 punktów czasowych oceny do zakończenia studiów, średnio 1 rok, łącznie ze zmianami w czasie
Skala oceny pewności siebie w komunikacji w afazji, numeryczna skala ocen od 0 do 100, gdzie 0 oznacza „brak pewności”, a 100 oznacza „bardzo pewność”. Wyższe wyniki wskazują na większą pewność siebie. (Uwaga: w przypadku partnerów opieki nie zebrano pierwotnego miernika wyniku)
Ramy czasowe: 5 punktów czasowych oceny do zakończenia studiów, średnio 1 rok, łącznie ze zmianami w czasie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Chicago

Współpracownicy

National Institute on Aging (NIA)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 lipca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 września 2024

Ostatnia weryfikacja

1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB23-1333
  • 2R56AG055425-06 (Grant/umowa NIH USA)
  • R01AG055425 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mostek komunikacyjny™

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kenya

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj