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CB3-Pilotprojekt (Kommunikationsbrücke: Eine personenzentrierte internetbasierte Intervention für Personen mit primär progressiver Aphasie) (CB3 Pilot)

25. September 2024 aktualisiert von: University of Chicago

Kommunikationsbrücke: Eine personenzentrierte internetbasierte Intervention für Personen mit primärer progressiver Aphasie 3.0 Pilot

Diese Studie wird evidenzbasierte Behandlungen für Erwachsene mit leichter primärer progressiver Aphasie (PPA) bewerten. Das Ziel der Studie ist es, bei der Identifizierung wirksamer Kommunikations- und Lebensqualitätsinterventionen für Menschen mit PPA und ihren Pflegepartnern zu helfen.

Teilnehmer mit einer PPA-Diagnose und ihre aktiv engagierten Pflegepartner werden für 12 Monate in die Studie einbezogen. Jeder Teilnehmer erhält ein iPad, das mit den notwendigen Anwendungen und Funktionen für die Studie ausgestattet ist. Die Teilnehmer absolvieren Bewertungen, Sprachtherapiesitzungen mit einem Logopäden und Sprachtherapeuten und Sitzungen mit einem lizenzierten Sozialarbeiter oder verwandten Kliniker. Sie haben Zugang zu Communication Bridge, einer personalisierten Webanwendung, um Übungen zu Hause zu üben, die Behandlungsstrategien verstärken. Für die Teilnahme an dieser Studie fallen keine Kosten an.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie werden evidenzbasierte Behandlungen für Erwachsene mit leichter primär progressiver Aphasie (PPA) evaluiert. Ziel der Studie ist es, wirksame Kommunikations- und Lebensqualitätsinterventionen für Menschen mit PPA und ihre Pflegepartner zu identifizieren.

Teilnehmer mit einer PPA-Diagnose und ihre aktiv beteiligten Pflegepartner werden 12 Monate lang an der Studie beteiligt. Jeder Teilnehmer erhält ein iPad, das mit den für die Studie notwendigen Anwendungen und Funktionen ausgestattet ist. Die Teilnehmer absolvieren Beurteilungen, Sprachtherapiesitzungen mit einem Logopäden und Sprachtherapeuten sowie Sitzungen mit einem zugelassenen Sozialarbeiter oder einem verwandten Kliniker. Sie haben Zugriff auf Communication Bridge, eine personalisierte Webanwendung zum Üben von Heimübungen, die Behandlungsstrategien stärken. Für die Teilnahme an dieser Studie fallen keine Kosten an.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

8

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
        • The Healthy Aging & Alzheimer's Research Care Center (University of Chicago)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien (Person mit PPA):

  1. Erfüllt diagnostische Kriterien für PPA basierend auf neurologischen und unterstützenden medizinischen Beurteilungen (aus Krankenakten entnommen)
  2. Englisch als primäre Sprache, die in täglichen Kommunikationsaktivitäten verwendet wird (nach Selbstauskunft)
  3. Angemessenes Gehör (mit oder ohne Hilfe) für die Kommunikation mit anderen in einem überfüllten Raum (durch Selbstbericht)
  4. Angemessenes Sehvermögen (unterstützt oder ohne Unterstützung) zum Lesen einer Zeitung oder anderer funktioneller Materialien (nach Selbstbericht)
  5. Kann das Technologie-Screening bestehen und weist ausreichende Kenntnisse für die Verwendung von Videokonferenzen und die Verwendung von Communication Bridge™-Webanwendungen nach (mit oder ohne Schulung)

Ausschlusskriterien:

  • Eine andere Demenzdiagnose als primäre progressive Aphasie
  • Während des Studiums ist die Teilnahme an einem externen Sprachtherapieprogramm mitbelegt.
  • Kommunikationspartner werden ausgeschlossen, wenn sie eine bereits bestehende Kommunikationsbehinderung haben, die die Studienteilnahme beeinträchtigen würde (z. B. Aphasie, Demenz). Medizinische Unterlagen können angefordert und überprüft werden, um die Eignung zu bestimmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentell: Communication Bridge™
Die Teilnehmer erhalten Communication Bridge™, eine mehrkomponentige, teilnahmeorientierte, dyadische Intervention, bei der sowohl die Person mit PPA als auch ihr miteingeschriebener Kommunikationspartner Interventionsempfänger sind. Communication Bridge™ ist dem Living with Aphasia: Framework for Outcome Measurement (A-FROM) und dem Care Pathway Model nachempfunden, das für Personen mit primär progressiver Aphasie entwickelt wurde. Im Einklang mit partizipationsorientierten Interventionsmodellen fließen im experimentellen Arm persönlich herausragende Trainingsreize in alle Therapieaktivitäten ein.
Verhalten: Kommunikationsbrücke™
Evidenzbasierte logopädische Behandlungen werden verglichen und gegenübergestellt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Kommunikationsvertrauens (CCRSA)
Zeitfenster: Zeitrahmen: 5 Beurteilungszeitpunkte bis zum Abschluss des Studiums, durchschnittlich 1 Jahr, einschließlich zeitlicher Veränderungen
Bewertungsskala für Kommunikationsvertrauen bei Aphasie, eine numerische Bewertungsskala von 0 bis 100, wobei 0 für „nicht sicher“ und 100 für „sehr sicher“ steht. Höhere Werte bedeuten ein größeres Vertrauen. (Beachten Sie, dass das primäre Ergebnismaß nicht für Pflegepartner erfasst wurde.)
Zeitrahmen: 5 Beurteilungszeitpunkte bis zum Abschluss des Studiums, durchschnittlich 1 Jahr, einschließlich zeitlicher Veränderungen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Chicago

Mitarbeiter

National Institute on Aging (NIA)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. Juli 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. September 2024

Zuletzt verifiziert

1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB23-1333
  • 2R56AG055425-06 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • R01AG055425 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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