CB3 Pilot (Communication Bridge: henkilökeskeinen Internet-pohjainen interventio yksilöille, joilla on ensisijaisesti progressiivinen afasia) (CB3 Pilot)
Communication Bridge: henkilökeskeinen Internet-pohjainen interventio yksilöille, joilla on ensisijaisesti progressiivinen afasia 3.0 -pilotti
Tässä tutkimuksessa arvioidaan näyttöön perustuvia hoitoja aikuisille, joilla on lievä primaarinen progressiivinen afasia (PPA). Tutkimuksen tavoitteena on auttaa tunnistamaan tehokkaita viestintää ja elämänlaatua parantavia interventioita PPA-potilaille ja heidän hoitokumppaneilleen.
Osallistujat, joilla on PPA-diagnoosi, ja heidän aktiivisesti sitoutuneet hoitokumppaninsa ovat mukana tutkimuksessa 12 kuukauden ajan. Jokainen osallistuja saa tutkimukseen tarvittavilla sovelluksilla ja ominaisuuksilla varustetun iPadin. Osallistujat suorittavat arviointeja, puheterapiaistuntoja puhe- ja kieliterapeutin kanssa ja istuntoja lisensoidun sosiaalityöntekijän tai vastaavan lääkärin kanssa. He saavat käyttöönsä Communication Bridgen, henkilökohtaisen verkkosovelluksen, jolla he voivat harjoitella hoitostrategioita vahvistavia kotiharjoituksia. Tähän tutkimukseen osallistumisesta ei aiheudu kuluja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa arvioidaan näyttöön perustuvia hoitoja aikuisille, joilla on lievä primaarinen progressiivinen afasia (PPA). Tutkimuksen tavoitteena on auttaa tunnistamaan tehokkaita viestintää ja elämänlaatua parantavia interventioita PPA-potilaille ja heidän hoitokumppaneilleen.
Osallistujat, joilla on PPA-diagnoosi, ja heidän aktiivisesti sitoutuneet hoitokumppaninsa ovat mukana tutkimuksessa 12 kuukauden ajan. Jokainen osallistuja saa tutkimukseen tarvittavilla sovelluksilla ja ominaisuuksilla varustetun iPadin. Osallistujat suorittavat arviointeja, puheterapiaistuntoja puhe- ja kieliterapeutin kanssa ja istuntoja lisensoidun sosiaalityöntekijän tai vastaavan lääkärin kanssa. He saavat käyttöönsä Communication Bridgen, henkilökohtaisen verkkosovelluksen, jolla he voivat harjoitella hoitostrategioita vahvistavia kotiharjoituksia. Tähän tutkimukseen osallistumisesta ei aiheudu kuluja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- The Healthy Aging & Alzheimer's Research Care Center (University of Chicago)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit (henkilö, jolla on PPA):
- Täyttää PPA:n diagnostiset kriteerit, jotka perustuvat neurologeihin ja tukeviin lääketieteellisiin arviointeihin (poimittu lääketieteellisistä tiedoista)
- Englanti ensisijaisena kielenä, jota käytetään päivittäisessä viestinnässä (itseraportin perusteella)
- Riittävä kuulo (avusteisella tai ilman apua) kommunikointiin muiden kanssa ruuhkaisessa huoneessa (itseraportin perusteella)
- Riittävä näkökyky (avulla tai ilman) sanomalehden tai muun toiminnallisen materiaalin lukemiseen (itseraportin perusteella)
- Pystyy läpäisemään teknologiaseulonnan ja osoittaa riittävät tiedot videoneuvottelun ja Communication Bridge™ -verkkosovellusten käyttöön (koulutuksen kanssa tai ilman)
Poissulkemiskriteerit:
- Muu dementiadiagnoosi kuin primaarinen progressiivinen afasia
- Opintojakson aikana osallistutaan ulkopuoliseen puhekielen terapiaan.
- Viestintäkumppanit suljetaan pois, jos heillä on aiempi viestintähäiriö, joka vaikuttaisi tutkimukseen osallistumiseen (esim. afasia, dementia). Lääketieteellisiä tietoja voidaan pyytää ja tarkistaa kelpoisuuden määrittämiseksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen: Communication Bridge™
Osallistujat saavat Communication Bridgen™, joka on monikomponenttinen, osallistumiseen keskittyvä, dyadinen interventio, jossa sekä henkilö, jolla on PPA, että hänen kanssaan ilmoittautunut viestintäkumppani ovat interventioiden vastaanottajia.
Communication Bridge™ on mallina Living with Aphasia: Framework for Outcome Measurement (A-FROM) ja Care Pathway -malliin, joka on kehitetty henkilöille, joilla on ensisijaisesti progressiivinen afasia.
Osallistumiseen keskittyvien interventiomallien mukaisesti henkilökohtaiset koulutusärsykkeet sisällytetään kaikkiin terapiatoimintoihin kokeellisessa osassa.
|
Todisteisiin perustuvaa puhekielen hoitoa verrataan ja verrataan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos viestintäluottamuksessa (CCRSA)
Aikaikkuna: Aikakehys: 5 arvioinnin aikapistettä opintojen loppuunsaattamiseksi, keskimäärin 1 vuosi, mukaan lukien ajan muutos
|
Viestintäluottamusluokitusasteikko afasiassa, 0-100 numeerinen luokitusasteikko, jossa 0 tarkoittaa "epävarma" ja 100 "erittäin luottavainen".
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa luottamusta.
(Huomaa ensisijaista tulosmittausta ei kerätty hoitokumppaneilta)
|
Aikakehys: 5 arvioinnin aikapistettä opintojen loppuunsaattamiseksi, keskimäärin 1 vuosi, mukaan lukien ajan muutos
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Neurokäyttäytymisoireet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- TDP-43 Proteinopatiat
- Proteostaasin puutteet
- Dementia
- Tauopatiat
- Kielihäiriöt
- Viestintähäiriöt
- Puhehäiriöt
- Frontotemporaalinen lobarin rappeuma
- Alzheimerin tauti
- Afasia
- Frontotemporaalinen dementia
- Afasia, ensisijaisesti progressiivinen
- Valitse Aivosairaus
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB23-1333
- 2R56AG055425-06 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- R01AG055425 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .