- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05697380
Projet pilote CB3 (Pont de communication : une intervention Internet centrée sur la personne pour les personnes atteintes d'aphasie progressive primaire) (CB3 Pilot)
Pont de communication : une intervention Internet centrée sur la personne pour les personnes atteintes d'aphasie progressive primaire 3.0
Cette étude évaluera les traitements fondés sur des données probantes pour les adultes atteints d'aphasie progressive primaire (APP) légère. Le but de l'étude est d'aider à identifier des interventions efficaces en matière de communication et de qualité de vie pour les personnes atteintes d'APP et leurs partenaires de soins.
Les participants avec un diagnostic d'APP et leurs partenaires de soins activement engagés seront impliqués dans l'étude pendant 12 mois. Chaque participant recevra un iPad équipé des applications et fonctionnalités nécessaires à l'étude. Les participants effectueront des évaluations, des séances d'orthophonie avec un orthophoniste et des séances avec un travailleur social agréé ou un clinicien apparenté. Ils auront accès à Communication Bridge, une application Web personnalisée pour pratiquer des exercices à domicile qui renforcent les stratégies de traitement. Il n'y a aucun frais pour participer à cette étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude évaluera les traitements fondés sur des données probantes pour les adultes atteints d'aphasie progressive primaire (APP) légère. Le but de l'étude est d'aider à identifier des interventions efficaces en matière de communication et de qualité de vie pour les personnes atteintes d'APP et leurs partenaires de soins.
Les participants avec un diagnostic d'APP et leurs partenaires de soins activement engagés seront impliqués dans l'étude pendant 12 mois. Chaque participant recevra un iPad équipé des applications et fonctionnalités nécessaires à l'étude. Les participants effectueront des évaluations, des séances d'orthophonie avec un orthophoniste et des séances avec un travailleur social agréé ou un clinicien apparenté. Ils auront accès à Communication Bridge, une application Web personnalisée pour pratiquer des exercices à domicile qui renforcent les stratégies de traitement. Il n'y a aucun frais pour participer à cette étude.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
- The Healthy Aging & Alzheimer's Research Care Center (University of Chicago)
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion (personne avec PPA):
- Répond aux critères de diagnostic de l'APP sur la base des évaluations du neurologue et des évaluations médicales à l'appui (extraites des dossiers médicaux)
- L'anglais comme langue principale utilisée dans les activités de communication quotidiennes (par auto-évaluation)
- Audition adéquate (avec ou sans aide) pour communiquer avec les autres dans une pièce bondée (par auto-évaluation)
- Vision adéquate (avec ou sans aide) pour lire un journal ou d'autres documents fonctionnels (par auto-évaluation)
- Capable de réussir l'examen de la technologie et démontre des connaissances suffisantes pour l'utilisation de la vidéoconférence et de l'application Web Communication Bridge ™ (avec ou sans formation)
Critère d'exclusion:
- Un diagnostic de démence autre que l'aphasie primaire progressive
- La participation est co-inscrite à un programme externe d'orthophonie pendant le cursus d'études.
- Les partenaires de communication seront exclus s'ils ont une déficience de communication préexistante qui affecterait la participation à l'étude (par exemple, aphasie, démence). Les dossiers médicaux peuvent être demandés et examinés pour déterminer l'éligibilité.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Expérimental : Pont de communication™
Les participants reçoivent Communication Bridge ™, une intervention dyadique à plusieurs composants, axée sur la participation, dans laquelle la personne atteinte d'APP et son partenaire de communication co-inscrit sont les bénéficiaires de l'intervention.
Communication Bridge™ s'inspire de Vivre avec l'aphasie : cadre de mesure des résultats (A-FROM) et du modèle de parcours de soins qui a été développé pour les personnes atteintes d'aphasie progressive primaire.
Conformément aux modèles d'intervention axés sur la participation, des stimuli d'entraînement personnellement saillants sont incorporés dans toutes les activités thérapeutiques du groupe expérimental.
|
Les traitements d'orthophonie fondés sur des données probantes seront comparés et contrastés.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement dans la confiance en communication (CCRSA)
Délai: Délai : 5 points de temps d'évaluation jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an, y compris l'évolution au fil du temps
|
Échelle d'évaluation de la confiance en communication pour l'aphasie, une échelle d'évaluation numérique de 0 à 100, 0 représentant « pas confiant » et 100 représentant « très confiant ».
Des scores plus élevés indiquent une plus grande confiance.
(Notez que la mesure du résultat principal n'a pas été collectée pour les partenaires de soins)
|
Délai : 5 points de temps d'évaluation jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an, y compris l'évolution au fil du temps
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Maladies métaboliques
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neurologiques
- Manifestations neurocomportementales
- Troubles neurocognitifs
- Maladies neurodégénératives
- TDP-43 Protéinopathies
- Déficits de protéostase
- Démence
- Tauopathies
- Troubles du langage
- Troubles de la communication
- Troubles de la parole
- Dégénérescence lobaire frontotemporale
- Maladie d'Alzheimer
- Aphasie
- Démence frontotemporale
- Aphasie primaire progressive
- Choisissez la maladie du cerveau
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB23-1333
- 2R56AG055425-06 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- R01AG055425 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .