Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Projet pilote CB3 (Pont de communication : une intervention Internet centrée sur la personne pour les personnes atteintes d'aphasie progressive primaire) (CB3 Pilot)

25 septembre 2024 mis à jour par: University of Chicago

Pont de communication : une intervention Internet centrée sur la personne pour les personnes atteintes d'aphasie progressive primaire 3.0

Cette étude évaluera les traitements fondés sur des données probantes pour les adultes atteints d'aphasie progressive primaire (APP) légère. Le but de l'étude est d'aider à identifier des interventions efficaces en matière de communication et de qualité de vie pour les personnes atteintes d'APP et leurs partenaires de soins.

Les participants avec un diagnostic d'APP et leurs partenaires de soins activement engagés seront impliqués dans l'étude pendant 12 mois. Chaque participant recevra un iPad équipé des applications et fonctionnalités nécessaires à l'étude. Les participants effectueront des évaluations, des séances d'orthophonie avec un orthophoniste et des séances avec un travailleur social agréé ou un clinicien apparenté. Ils auront accès à Communication Bridge, une application Web personnalisée pour pratiquer des exercices à domicile qui renforcent les stratégies de traitement. Il n'y a aucun frais pour participer à cette étude.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude évaluera les traitements fondés sur des données probantes pour les adultes atteints d'aphasie progressive primaire (APP) légère. Le but de l'étude est d'aider à identifier des interventions efficaces en matière de communication et de qualité de vie pour les personnes atteintes d'APP et leurs partenaires de soins.

Les participants avec un diagnostic d'APP et leurs partenaires de soins activement engagés seront impliqués dans l'étude pendant 12 mois. Chaque participant recevra un iPad équipé des applications et fonctionnalités nécessaires à l'étude. Les participants effectueront des évaluations, des séances d'orthophonie avec un orthophoniste et des séances avec un travailleur social agréé ou un clinicien apparenté. Ils auront accès à Communication Bridge, une application Web personnalisée pour pratiquer des exercices à domicile qui renforcent les stratégies de traitement. Il n'y a aucun frais pour participer à cette étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

8

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
        • The Healthy Aging & Alzheimer's Research Care Center (University of Chicago)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion (personne avec PPA):

  1. Répond aux critères de diagnostic de l'APP sur la base des évaluations du neurologue et des évaluations médicales à l'appui (extraites des dossiers médicaux)
  2. L'anglais comme langue principale utilisée dans les activités de communication quotidiennes (par auto-évaluation)
  3. Audition adéquate (avec ou sans aide) pour communiquer avec les autres dans une pièce bondée (par auto-évaluation)
  4. Vision adéquate (avec ou sans aide) pour lire un journal ou d'autres documents fonctionnels (par auto-évaluation)
  5. Capable de réussir l'examen de la technologie et démontre des connaissances suffisantes pour l'utilisation de la vidéoconférence et de l'application Web Communication Bridge ™ (avec ou sans formation)

Critère d'exclusion:

  • Un diagnostic de démence autre que l'aphasie primaire progressive
  • La participation est co-inscrite à un programme externe d'orthophonie pendant le cursus d'études.
  • Les partenaires de communication seront exclus s'ils ont une déficience de communication préexistante qui affecterait la participation à l'étude (par exemple, aphasie, démence). Les dossiers médicaux peuvent être demandés et examinés pour déterminer l'éligibilité.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Expérimental : Pont de communication™
Les participants reçoivent Communication Bridge ™, une intervention dyadique à plusieurs composants, axée sur la participation, dans laquelle la personne atteinte d'APP et son partenaire de communication co-inscrit sont les bénéficiaires de l'intervention. Communication Bridge™ s'inspire de Vivre avec l'aphasie : cadre de mesure des résultats (A-FROM) et du modèle de parcours de soins qui a été développé pour les personnes atteintes d'aphasie progressive primaire. Conformément aux modèles d'intervention axés sur la participation, des stimuli d'entraînement personnellement saillants sont incorporés dans toutes les activités thérapeutiques du groupe expérimental.
Les traitements d'orthophonie fondés sur des données probantes seront comparés et contrastés.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans la confiance en communication (CCRSA)
Délai: Délai : 5 points de temps d'évaluation jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an, y compris l'évolution au fil du temps
Échelle d'évaluation de la confiance en communication pour l'aphasie, une échelle d'évaluation numérique de 0 à 100, 0 représentant « pas confiant » et 100 représentant « très confiant ». Des scores plus élevés indiquent une plus grande confiance. (Notez que la mesure du résultat principal n'a pas été collectée pour les partenaires de soins)
Délai : 5 points de temps d'évaluation jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an, y compris l'évolution au fil du temps

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2021

Achèvement primaire (Réel)

12 juillet 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

12 juillet 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2023

Première publication (Réel)

25 janvier 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 octobre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 septembre 2024

Dernière vérification

1 septembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner