Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

CB3 Pilot (Komunikační most: Internetová intervence zaměřená na člověka pro jednotlivce s primární progresivní afázií) (CB3 Pilot)

25. září 2024 aktualizováno: University of Chicago

Komunikační most: Internetová intervence zaměřená na člověka pro jednotlivce s primární progresivní afázií 3.0 Pilot

Tato studie bude hodnotit léčbu založenou na důkazech u dospělých s mírnou primární progresivní afázií (PPA). Cílem studie je pomoci identifikovat účinné intervence v oblasti komunikace a kvality života pro osoby s PPA a jejich pečovatelské partnery.

Účastníci s diagnózou PPA a jejich aktivně zapojení partneři v péči budou zapojeni do studie po dobu 12 měsíců. Každý účastník obdrží iPad vybavený potřebnými aplikacemi a funkcemi pro studium. Účastníci absolvují hodnocení, logopedická sezení s logopedem a jazykovým terapeutem a sezení s licencovaným sociálním pracovníkem nebo příbuzným klinikem. Budou mít přístup ke komunikačnímu mostu, personalizované webové aplikaci k procvičování domácích cvičení, která posilují léčebné strategie. Neexistují žádné náklady na účast v této studii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie bude hodnotit léčbu založenou na důkazech u dospělých s mírnou primární progresivní afázií (PPA). Cílem studie je pomoci identifikovat účinné intervence v oblasti komunikace a kvality života pro osoby s PPA a jejich pečovatelské partnery.

Účastníci s diagnózou PPA a jejich aktivně zapojení partneři v péči budou zapojeni do studie po dobu 12 měsíců. Každý účastník obdrží iPad vybavený potřebnými aplikacemi a funkcemi pro studium. Účastníci absolvují hodnocení, logopedická sezení s logopedem a jazykovým terapeutem a sezení s licencovaným sociálním pracovníkem nebo příbuzným klinikem. Budou mít přístup ke komunikačnímu mostu, personalizované webové aplikaci k procvičování domácích cvičení, která posilují léčebné strategie. Neexistují žádné náklady na účast v této studii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

8

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
        • The Healthy Aging & Alzheimer's Research Care Center (University of Chicago)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí (osoba s PPA):

  1. Splňuje diagnostická kritéria pro PPA založená na neurologovi a podpůrných lékařských posudcích (vytažených z lékařských záznamů)
  2. Angličtina jako primární jazyk používaný při každodenních komunikačních aktivitách (na základě vlastního hlášení)
  3. Přiměřený sluch (s pomocí nebo bez pomoci) pro komunikaci s ostatními v přeplněné místnosti (na základě vlastního hlášení)
  4. Adekvátní vidění (s pomocí nebo bez pomoci) pro čtení novin nebo jiných funkčních materiálů (samozřejmým hlášením)
  5. Schopnost projít technologickým screeningem a prokáže dostatečné znalosti pro použití videokonferencí a používání webové aplikace Communication Bridge™ (se školením nebo bez něj)

Kritéria vyloučení:

  • Diagnóza demence jiná než primární progresivní afázie
  • Účast je spoluzapsána v externím logopedickém programu v průběhu studia.
  • Komunikační partneři budou vyloučeni, pokud mají již existující poruchu komunikace, která by ovlivnila účast ve studii (např. afázie, demence). K určení způsobilosti mohou být požadovány a přezkoumány lékařské záznamy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální: Communication Bridge™
Účastníci obdrží Communication Bridge™, vícesložkovou, na participaci zaměřenou, dyadickou intervenci, ve které jsou příjemci intervence jak osoba s PPA, tak její spoluzapsaný komunikační partner. Communication Bridge™ je modelován na základě Living with Aphasia: Framework for Outcome Measurement (A-FROM) a Care Pathway Model, který byl vyvinut pro osoby žijící s primární progresivní afázií. V souladu s intervenčními modely zaměřenými na participaci jsou do všech terapeutických aktivit v experimentální části začleněny osobně význačné tréninkové podněty.
Behaviorální: Communication Bridge™
Logopedická léčba založená na důkazech bude porovnána a porovnána.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna důvěry v komunikaci (CCRSA)
Časové okno: Časový rámec: 5 časových bodů hodnocení po dokončení studia, průměrně 1 rok, včetně změn v čase
Komunikační důvěra Rating Scale in Aphasia, 0-100 numerická hodnotící stupnice, kde 0 představuje „nevěřím“ a 100 představuje „velmi sebevědomý“. Vyšší skóre znamená větší důvěru. (Poznámka: Primární výstupní měření nebylo shromažďováno pro pečovatelské partnery)
Časový rámec: 5 časových bodů hodnocení po dokončení studia, průměrně 1 rok, včetně změn v čase

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Chicago

Spolupracovníci

National Institute on Aging (NIA)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2021

Primární dokončení (Aktuální)

12. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

12. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

25. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. září 2024

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB23-1333
  • 2R56AG055425-06 (Grant/smlouva NIH USA)
  • R01AG055425 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Communication Bridge™

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit