CB3 试点（沟通桥梁：针对原发性进行性失语症患者的以人为本的基于互联网的干预措施） (CB3 Pilot)
2024年9月25日 更新者：University of Chicago
沟通桥梁：针对原发性进行性失语症患者的以人为本的基于互联网的干预措施 3.0 试点
本研究将评估针对轻度原发性进行性失语症 (PPA) 成人的循证治疗。 该研究的目的是帮助确定 PPA 患者及其护理伙伴的有效沟通和生活质量干预措施。
诊断为 PPA 的参与者及其积极参与的护理伙伴将参与为期 12 个月的研究。 每个参与者都将收到一台 iPad，该 iPad 配备了研究所需的应用程序和功能。 参与者将完成评估、与言语和语言治疗师的言语治疗课程，以及与有执照的社会工作者或相关临床医生的课程。 他们将可以访问 Communication Bridge，这是一个个性化的网络应用程序，用于练习强化治疗策略的家庭锻炼。 参与本研究无需任何费用。
研究概览
详细说明
本研究将评估针对轻度原发性进行性失语症 (PPA) 成人的循证治疗。 该研究的目的是帮助 PPA 患者及其护理伙伴确定有效的沟通和生活质量干预措施。
诊断为 PPA 的参与者及其积极参与的护理伙伴将参与为期 12 个月的研究。 每位参与者都会收到一台配备有研究所需应用程序和功能的 iPad。 参与者将完成评估、言语和语言治疗师的言语治疗课程以及持照社会工作者或相关临床医生的课程。 他们将可以访问 Communication Bridge，这是一个个性化的网络应用程序，用于练习强化治疗策略的家庭练习。 参与本研究无需支付任何费用。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
8
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60637
- The Healthy Aging & Alzheimer's Research Care Center (University of Chicago)
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准（患有 PPA 的人）：
- 符合基于神经科医生和支持医学评估（从医疗记录中提取）的 PPA 诊断标准
- 英语作为日常交流活动中使用的主要语言（通过自我报告）
- 在拥挤的房间中与他人交流的足够听力（辅助或独立）（通过自我报告）
- 阅读报纸或其他功能材料（通过自我报告）的足够视力（辅助或独立）
- 能够通过技术筛选并展示足够的知识来使用视频会议和 Communication Bridge™ 网络应用程序（有或没有培训）
排除标准：
- 除原发性进行性失语症以外的痴呆症诊断
- 在学习课程期间参与外部言语治疗计划。
- 如果沟通伙伴先前存在会影响研究参与的沟通障碍（例如，失语症、痴呆症），则他们将被排除在外。可能会要求并审查医疗记录以确定资格。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：实验性：Communication Bridge™
参与者接受 Communication Bridge™，这是一种多组件、以参与为中心的二元干预，其中患有 PPA 的人和他们共同注册的沟通伙伴都是干预接受者。
Communication Bridge™ 以失语症患者生活：结果衡量框架 (A-FROM) 和为原发性进行性失语症患者开发的护理途径模型为蓝本。
与以参与为中心的干预模型一致，个人突出的训练刺激被纳入实验组的所有治疗活动。
|
将对基于证据的言语语言治疗进行比较和对比。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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沟通信心的变化 (CCRSA)
大体时间：时间范围：研究完成前有 5 个评估时间点，平均 1 年，包括随时间的变化
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失语症沟通信心评定量表，0-100 的数字评定量表，0 代表“不自信”，100 代表“非常自信”。
分数越高表明信心越大。
（注意未收集护理伙伴的主要结果指标）
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时间范围：研究完成前有 5 个评估时间点，平均 1 年，包括随时间的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年6月1日
初级完成 (实际的)
2023年7月12日
研究完成 (实际的)
2023年7月12日
研究注册日期
首次提交
2023年1月10日
首先提交符合 QC 标准的
2023年1月22日
首次发布 (实际的)
2023年1月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年10月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年9月25日
最后验证
2024年9月1日
更多信息
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