Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

CB3 Pilot (Communication Bridge: Személyközpontú internet-alapú beavatkozás elsődleges progresszív afáziával rendelkező egyének számára) (CB3 Pilot)

2024. január 3. frissítette: Emily Rogalski, Northwestern University

Kommunikációs híd: Személyközpontú internet-alapú beavatkozás az elsődleges progresszív afázia 3.0 kísérleti verziójával rendelkező egyének számára

Ez a tanulmány az enyhe primer progresszív afáziában (PPA) szenvedő felnőttek bizonyítékokon alapuló kezelését értékeli. A tanulmány célja, hogy segítsen azonosítani a hatékony kommunikációs és életminőségi beavatkozásokat a PPA-ban szenvedők és gondozópartnereik számára.

A PPA-val diagnosztizált résztvevők és aktív gondozási partnereik 12 hónapig vesznek részt a vizsgálatban. Minden résztvevő kap egy iPadet, amely a vizsgálathoz szükséges alkalmazásokkal és funkciókkal rendelkezik. A résztvevők értékeléseket, logopédiai foglalkozásokat végeznek beszéd- és nyelvterapeutával, valamint foglalkozásokat engedéllyel rendelkező szociális munkással vagy rokon klinikussal. Hozzáférhetnek a Communication Bridge-hez, egy személyre szabott webes alkalmazáshoz, amellyel otthoni gyakorlatokat gyakorolhatnak, amelyek megerősítik a kezelési stratégiákat. A tanulmányban való részvételnek nincs költsége.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány az enyhe primer progresszív afáziában (PPA) szenvedő felnőttek bizonyítékokon alapuló kezelését értékeli. A tanulmány célja, hogy segítsen azonosítani a hatékony kommunikációs és életminőségi beavatkozásokat a PPA-ban szenvedők és gondozópartnereik számára.

A PPA-val diagnosztizált résztvevők és aktív gondozási partnereik 12 hónapig vesznek részt a vizsgálatban. Minden résztvevő kap egy iPadet, amely a vizsgálathoz szükséges alkalmazásokkal és funkciókkal rendelkezik. A résztvevők értékeléseket, logopédiai foglalkozásokat végeznek beszéd- és nyelvterapeutával, valamint foglalkozásokat engedéllyel rendelkező szociális munkással vagy rokon klinikussal. Hozzáférhetnek a Communication Bridge-hez, egy személyre szabott webes alkalmazáshoz, amellyel otthoni gyakorlatokat gyakorolhatnak, amelyek megerősítik a kezelési stratégiákat. A tanulmányban való részvételnek nincs költsége.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

8

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
        • Mesulam Center for Cognitive Neurology & Alzheimer's Disease

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok (PPA-val rendelkező személy):

  1. Megfelel a PPA diagnosztikai kritériumainak, amelyek neurológus és támogató orvosi értékelések alapján (orvosi feljegyzésekből származnak)
  2. Az angol mint elsődleges nyelv a napi kommunikációs tevékenységek során (önbevallás alapján)
  3. Megfelelő hallás (segített vagy anélkül) a zsúfolt szobában való kommunikációhoz (önbejelentés alapján)
  4. Megfelelő látás (segített vagy anélkül) újság vagy más funkcionális anyagok olvasásához (önbevallás alapján)
  5. Képes átmenni a technológiai átvilágításon, és elegendő tudást mutat a videokonferencia és a Communication Bridge™ webalkalmazás használatához (képzéssel vagy anélkül)

Kizárási kritériumok:

  • A primer progresszív afáziától eltérő demencia diagnózis
  • A képzés során egy külső beszédnyelvi terápiás programban is részt vesznek.
  • A kommunikációs partnerek kizárásra kerülnek, ha eleve olyan kommunikációs károsodásuk van, amely befolyásolná a tanulmányban való részvételt (pl. afázia, demencia). A jogosultság megállapítása érdekében orvosi feljegyzéseket lehet kérni és felülvizsgálni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kísérleti: Communication Bridge™
A résztvevők Communication Bridge™-et kapnak, egy többkomponensű, részvételre összpontosító, diadikus beavatkozást, amelyben mind a PPA-ban szenvedő személy, mind a vele együtt beiratkozott kommunikációs partnere beavatkozási címzett. A Communication Bridge™ a Living with Aphasia: Framework for Outcome Measurement (A-FROM) és a Care Pathway Model mintájára készült, amelyet az elsődleges progresszív afáziában élő személyek számára fejlesztettek ki. A részvétel-fókuszú intervenciós modellekkel összhangban a személyre szabott képzési ingerek beépülnek minden terápiás tevékenységbe a kísérleti ágban.
Viselkedési: Communication Bridge™
A bizonyítékokon alapuló logopédiai kezelést összehasonlítják és szembeállítják egymással.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kommunikációs bizalomban PROM
Időkeret: Időkeret: 5 értékelési időpont a tanulmány befejezéséig, átlagosan 1 év, beleértve az időbeli változást
Kommunikációs bizalmi értékelési skála afáziában, egy 0-100-ig terjedő numerikus besorolási skála, ahol a 0 a „nem magabiztos”, a 100 pedig a „nagyon magabiztos”-t jelenti. A magasabb pontszámok nagyobb önbizalmat jeleznek.
Időkeret: 5 értékelési időpont a tanulmány befejezéséig, átlagosan 1 év, beleértve az időbeli változást

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Northwestern University

Együttműködők

National Institute on Aging (NIA)

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. július 12.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. július 12.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. január 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 22.

Első közzététel (Tényleges)

2023. január 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. január 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 3.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STU00214098
  • 2R56AG055425-06 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • R01AG055425 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Communication Bridge™

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malaysia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel