CB3 파일럿(커뮤니케이션 브리지: 원발성 진행성 실어증 환자를 위한 개인 중심의 인터넷 기반 개입) (CB3 Pilot)
커뮤니케이션 브리지: 1차 진행성 실어증 환자를 위한 개인 중심의 인터넷 기반 개입 3.0 파일럿
이 연구는 경미한 원발성 진행성 실어증(PPA)이 있는 성인을 위한 증거 기반 치료를 평가할 것입니다. 이 연구의 목적은 PPA를 가진 사람들과 그들의 간병 파트너를 위한 효과적인 의사 소통 및 삶의 질 중재를 식별하는 데 도움을 주는 것입니다.
PPA 진단을 받은 참가자와 적극적으로 참여하는 케어 파트너는 12개월 동안 연구에 참여하게 됩니다. 각 참가자는 연구에 필요한 응용 프로그램과 기능이 장착된 iPad를 받게 됩니다. 참가자는 평가, 언어 및 언어 치료사와의 언어 치료 세션, 면허가 있는 사회 복지사 또는 관련 임상의와의 세션을 완료합니다. 그들은 치료 전략을 강화하는 가정 운동을 연습할 수 있는 개인화된 웹 애플리케이션인 Communication Bridge에 액세스할 수 있습니다. 이 연구에 참여하는 데 드는 비용은 없습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 경미한 원발성 진행성 실어증(PPA)이 있는 성인을 위한 증거 기반 치료를 평가할 것입니다. 이 연구의 목적은 PPA를 가진 사람들과 그들의 간병 파트너를 위한 효과적인 의사 소통 및 삶의 질 중재를 식별하는 데 도움을 주는 것입니다.
PPA 진단을 받은 참가자와 적극적으로 참여하는 케어 파트너는 12개월 동안 연구에 참여하게 됩니다. 각 참가자는 연구에 필요한 응용 프로그램과 기능이 장착된 iPad를 받게 됩니다. 참가자는 평가, 언어 및 언어 치료사와의 언어 치료 세션, 면허가 있는 사회 복지사 또는 관련 임상의와의 세션을 완료합니다. 그들은 치료 전략을 강화하는 가정 운동을 연습할 수 있는 개인화된 웹 애플리케이션인 Communication Bridge에 액세스할 수 있습니다. 이 연구에 참여하는 데 드는 비용은 없습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60637
- The Healthy Aging & Alzheimer's Research Care Center (University of Chicago)
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준(PPA가 있는 사람):
- 신경과 전문의 및 지원 의료 평가(의료 기록에서 추출)에 기반한 PPA 진단 기준 충족
- 일상 의사소통 활동에 사용되는 기본 언어로서의 영어(자기 보고 기준)
- 붐비는 방에서 다른 사람과 의사소통하기 위한 적절한 청력(보조 또는 비보조)(자체 보고)
- 신문 또는 기타 기능적 자료(자가 보고 기준)를 읽기에 적합한 시력(보조 또는 비보조)
- 기술 심사를 통과하고 화상 회의 및 Communication Bridge™ 웹 애플리케이션 사용에 대한 충분한 지식을 입증할 수 있음(교육 유무에 관계없이)
제외 기준:
- 원발성 진행성 실어증 이외의 치매 진단
- 참여는 연구 과정 동안 외부 언어 치료 프로그램에 공동 등록됩니다.
- 의사소통 파트너는 연구 참여에 영향을 미칠 기존 의사소통 장애(예: 실어증, 치매)가 있는 경우 제외됩니다. 적격성을 결정하기 위해 의료 기록을 요청하고 검토할 수 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 실험: Communication Bridge™
참가자는 PPA를 가진 사람과 공동 등록된 커뮤니케이션 파트너가 모두 중재 대상인 다중 구성 요소, 참여 중심, 일대일 중재인 Communication Bridge™를 받습니다.
Communication Bridge™는 Living with Aphasia: Framework for Outcome Measurement(A-FROM) 및 원발성 진행성 실어증 환자를 위해 개발된 Care Pathway 모델을 모델로 합니다.
참여 중심 개입 모델과 일치하여 개인적으로 두드러진 훈련 자극이 실험 부문의 모든 치료 활동에 통합됩니다.
|
증거 기반 언어 치료 치료를 비교하고 대조합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
의사소통 신뢰도 변화(CCRSA)
기간: 기간: 연구 완료까지 5개의 평가 시점, 시간 경과에 따른 변화를 포함하여 평균 1년
|
실어증의 의사소통 신뢰도 등급 척도는 0~100의 숫자 등급 등급으로, 0은 '자신감 없음'을 나타내고 100은 '매우 자신감 있음'을 나타냅니다.
점수가 높을수록 자신감이 높다는 것을 나타냅니다.
(참고: 간병 파트너에 대해서는 일차 결과 측정이 수집되지 않았습니다.)
|
기간: 연구 완료까지 5개의 평가 시점, 시간 경과에 따른 변화를 포함하여 평균 1년
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB23-1333
- 2R56AG055425-06 (미국 NIH 보조금/계약)
- R01AG055425 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
백치에 대한 임상 시험
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.모병Lewy Body Dementia Psychosis미국, 체코, 세르비아, 프랑스, 불가리아, 이탈리아
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.초대로 등록
커뮤니케이션 브리지™에 대한 임상 시험
-
Andrew ParrentUniversity of Western Ontario, Canada; Synaptive Medical알려지지 않은
-
London Health Sciences CentreUniversity of Western Ontario, Canada; Synaptive Medical알려지지 않은뇌 손상, 만성 | 소뇌 인지 정동 증후군 | 소뇌 함묵증
-
University of ManitobaUniversity of Oregon; Centre for Addiction and Mental Health; Research Manitoba종료됨
-
Cairo University아직 모집하지 않음변환 의치 및 OT 브리지 시스템을 사용하여 4가지 경우 모두에서 Immediate Loading 임플란트 평가
-
Duke UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)아직 모집하지 않음의사결정 | 신생아 중증 질환 | 소아 중증 질환미국
-
University of ManitobaUniversity of Oregon; Centre for Addiction and Mental Health; Research Manitoba완전한