Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

CB3 Pilot (Communication Bridge: een persoonsgerichte internetinterventie voor personen met primaire progressieve afasie) (CB3 Pilot)

25 september 2024 bijgewerkt door: University of Chicago

Communicatiebrug: een persoonsgerichte internetinterventie voor personen met primaire progressieve afasie 3.0 Pilot

Deze studie zal evidence-based behandelingen evalueren voor volwassenen met milde primaire progressieve afasie (PPA). Het doel van de studie is om te helpen bij het identificeren van doeltreffende interventies op het gebied van communicatie en kwaliteit van leven voor mensen met PPA en hun zorgpartners.

Deelnemers met een diagnose van PPA en hun actief betrokken zorgpartners zullen gedurende 12 maanden bij het onderzoek worden betrokken. Elke deelnemer krijgt een iPad uitgerust met de nodige applicaties en functies voor het onderzoek. Deelnemers zullen evaluaties, logopedische sessies met een logopedist en taaltherapeut en sessies met een erkende maatschappelijk werker of verwante clinicus voltooien. Ze krijgen toegang tot Communication Bridge, een gepersonaliseerde webapplicatie om thuis oefeningen te doen die behandelstrategieën versterken. Aan deelname aan dit onderzoek zijn geen kosten verbonden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie zal evidence-based behandelingen evalueren voor volwassenen met milde primaire progressieve afasie (PPA). Het doel van de studie is om te helpen bij het identificeren van doeltreffende interventies op het gebied van communicatie en kwaliteit van leven voor mensen met PPA en hun zorgpartners.

Deelnemers met een diagnose van PPA en hun actief betrokken zorgpartners zullen gedurende 12 maanden bij het onderzoek worden betrokken. Elke deelnemer krijgt een iPad uitgerust met de nodige applicaties en functies voor het onderzoek. Deelnemers zullen evaluaties, logopedische sessies met een logopedist en taaltherapeut en sessies met een erkende maatschappelijk werker of verwante clinicus voltooien. Ze krijgen toegang tot Communication Bridge, een gepersonaliseerde webapplicatie om thuis oefeningen te doen die behandelstrategieën versterken. Aan deelname aan dit onderzoek zijn geen kosten verbonden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

8

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
        • The Healthy Aging & Alzheimer's Research Care Center (University of Chicago)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria (persoon met PPA):

  1. Voldoet aan diagnostische criteria voor PPA op basis van neuroloog en ondersteunende medische beoordelingen (uit medische dossiers gehaald)
  2. Engels als primaire taal die wordt gebruikt in dagelijkse communicatieactiviteiten (door zelfrapportage)
  3. Adequaat gehoor (met of zonder hulp) voor communicatie met anderen in een drukke kamer (door zelfrapportage)
  4. Adequate visie (met of zonder hulp) voor het lezen van een krant of ander functioneel materiaal (door zelfrapportage)
  5. In staat om technologiescreening te doorstaan ​​en voldoende kennis aan te tonen voor het gebruik van videoconferentie en Communication Bridge™-webapplicaties (met of zonder training)

Uitsluitingscriteria:

  • Een andere diagnose dementie dan primaire progressieve afasie
  • Deelname is mede-inschrijving voor een extern programma logopedie tijdens de opleiding.
  • Communicatiepartners worden uitgesloten als ze een reeds bestaande communicatiestoornis hebben die van invloed kan zijn op deelname aan het onderzoek (bijv. afasie, dementie). Medische dossiers kunnen worden opgevraagd en beoordeeld om te bepalen of ze in aanmerking komen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimenteel: Communication Bridge™
Deelnemers ontvangen Communication Bridge™, een uit meerdere componenten bestaande, op participatie gerichte, dyadische interventie waarbij zowel de persoon met PPA als hun mede-ingeschreven communicatiepartner ontvangers van de interventie zijn. Communication Bridge™ is gemodelleerd naar het Living with Aphasia: Framework for Outcome Measurement (A-FROM) en het Care Pathway Model dat is ontwikkeld voor personen met primaire progressieve afasie. In overeenstemming met op participatie gerichte interventiemodellen worden persoonlijk opvallende trainingsprikkels opgenomen in alle therapieactiviteiten in de experimentele arm.
Gedragsmatig: Communicatie Brug™
Evidence-based logopedische behandeling zal worden vergeleken en gecontrasteerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in communicatievertrouwen (CCRSA)
Tijdsspanne: Tijdsbestek: 5 beoordelingstijdstippen tot voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar, inclusief verandering in de tijd
Communicatie-betrouwbaarheidsbeoordelingsschaal bij afasie, een numerieke beoordelingsschaal van 0-100, waarbij 0 staat voor 'niet zelfverzekerd' en 100 voor 'zeer zelfverzekerd'. Hogere scores duiden op een groter vertrouwen. (Opmerking: de primaire uitkomstmaat is niet verzameld voor zorgpartners)
Tijdsbestek: 5 beoordelingstijdstippen tot voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar, inclusief verandering in de tijd

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Chicago

Medewerkers

National Institute on Aging (NIA)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 juli 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

12 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 januari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 september 2024

Laatst geverifieerd

1 september 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB23-1333
  • 2R56AG055425-06 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • R01AG055425 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren