Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CB3 Pilot (Communication Bridge: En personcentreret internetbaseret intervention for individer med primær progressiv afasi) (CB3 Pilot)

25. september 2024 opdateret af: University of Chicago

Communication Bridge: En personcentreret internetbaseret intervention for personer med primær progressiv afasi 3.0 pilot

Denne undersøgelse vil evaluere evidensbaserede behandlinger til voksne med mild primær progressiv afasi (PPA). Formålet med undersøgelsen er at hjælpe med at identificere effektive kommunikations- og livskvalitetsinterventioner for personer med PPA og deres plejepartnere.

Deltagere med diagnosen PPA og deres aktivt engagerede plejepartnere vil være involveret i undersøgelsen i 12 måneder. Hver deltager modtager en iPad udstyret med de nødvendige applikationer og funktioner til undersøgelsen. Deltagerne vil gennemføre evalueringer, taleterapisessioner med en tale- og sprogterapeut og sessioner med en autoriseret socialrådgiver eller relateret kliniker. De vil have adgang til Communication Bridge, en personlig webapplikation til at øve hjemmeøvelser, der styrker behandlingsstrategier. Der er ingen omkostninger ved at deltage i denne undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil evaluere evidensbaserede behandlinger for voksne med mild primær progressiv afasi (PPA). Formålet med undersøgelsen er at hjælpe med at identificere effektive kommunikations- og livskvalitetsinterventioner for personer med PPA og deres plejepartnere.

Deltagere med en diagnose PPA og deres aktivt engagerede plejepartnere vil være involveret i undersøgelsen i 12 måneder. Hver deltager vil modtage en iPad udstyret med de nødvendige applikationer og funktioner til undersøgelsen. Deltagerne vil gennemføre evalueringer, taleterapisessioner med en tale- og sprogterapeut og sessioner med en autoriseret socialrådgiver eller relateret kliniker. De vil have adgang til Communication Bridge, en personlig webapplikation til at øve hjemmeøvelser, der styrker behandlingsstrategier. Der er ingen omkostninger ved at deltage i denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

8

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
        • The Healthy Aging & Alzheimer's Research Care Center (University of Chicago)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier (person med PPA):

  1. Opfylder diagnostiske kriterier for PPA baseret på neurolog og understøttende medicinske vurderinger (udtrukket fra lægejournaler)
  2. Engelsk som primært sprog brugt i daglige kommunikationsaktiviteter (ved selvrapportering)
  3. Tilstrækkelig hørelse (med eller uden hjælp) til at kommunikere med andre i et fyldt rum (ved selvrapportering)
  4. Tilstrækkeligt syn (med eller uden hjælp) til at læse en avis eller andre funktionelle materialer (ved selvrapportering)
  5. Kan bestå teknologiscreening og demonstrerer tilstrækkelig viden til brug af videokonference og Communication Bridge™ webapplikation (med eller uden træning)

Ekskluderingskriterier:

  • En anden demensdiagnose end primær progressiv afasi
  • Deltagelse er medindskrevet i et eksternt logopædisk program under studieforløbet.
  • Kommunikationspartnere vil blive udelukket, hvis de har en allerede eksisterende kommunikationssvækkelse, der ville påvirke undersøgelsesdeltagelsen (f.eks. afasi, demens). Lægejournaler kan anmodes om og gennemgås for at bestemme berettigelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel: Communication Bridge™
Deltagerne modtager Communication Bridge™, en multikomponent, deltagelsesfokuseret, dyadisk intervention, hvor både personen med PPA og deres medtilmeldte kommunikationspartner er interventionsmodtagere. Communication Bridge™ er baseret på Living with Aphasia: Framework for Outcome Measurement (A-FROM) og Care Pathway Model, der er udviklet til personer, der lever med primær progressiv afasi. I overensstemmelse med deltagelsesfokuserede interventionsmodeller er personligt fremtrædende træningsstimuli inkorporeret i alle terapiaktiviteter i den eksperimentelle arm.
Adfærdsmæssigt: Communication Bridge™
Evidensbaseret talepædagogisk behandling vil blive sammenlignet og kontrasteret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kommunikationstillid (CCRSA)
Tidsramme: Tidsramme: 5 vurderingstidspunkter gennem studieafslutning, gennemsnitligt 1 år, inklusive ændring over tid
Communication Confidence Rating Scale in Aphasia, en numerisk vurderingsskala fra 0-100, hvor 0 repræsenterer 'ikke sikker' og 100 repræsenterer 'meget sikker'. Højere score indikerer større selvtillid. (Bemærk Primært resultatmål blev ikke indsamlet for plejepartnere)
Tidsramme: 5 vurderingstidspunkter gennem studieafslutning, gennemsnitligt 1 år, inklusive ændring over tid

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Chicago

Samarbejdspartnere

National Institute on Aging (NIA)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

12. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

25. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. september 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB23-1333
  • 2R56AG055425-06 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • R01AG055425 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Demens

Kliniske forsøg med Communication Bridge™

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner