Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

CB3 Pilot (Communication Bridge: En personsentrert internettbasert intervensjon for individer med primær progressiv afasi) (CB3 Pilot)

25. september 2024 oppdatert av: University of Chicago

Communication Bridge: En personsentrert internettbasert intervensjon for individer med primær progressiv afasi 3.0 pilot

Denne studien vil evaluere evidensbasert behandling for voksne med mild primær progressiv afasi (PPA). Målet med studien er å bidra til å identifisere effektive kommunikasjons- og livskvalitetsintervensjoner for de med PPA og deres omsorgspartnere.

Deltakere med diagnosen PPA og deres aktivt engasjerte omsorgspartnere vil være involvert i studien i 12 måneder. Hver deltaker vil motta en iPad utstyrt med de nødvendige applikasjonene og funksjonene for studien. Deltakerne vil fullføre evalueringer, logopedøkter med en logoped, og økter med en lisensiert sosialarbeider eller relatert kliniker. De vil ha tilgang til Communication Bridge, en personlig nettapplikasjon for å trene hjemmeøvelser som forsterker behandlingsstrategier. Det er ingen kostnader å delta i denne studien.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil evaluere evidensbasert behandling for voksne med mild primær progressiv afasi (PPA). Målet med studien er å bidra til å identifisere effektive kommunikasjons- og livskvalitetsintervensjoner for de med PPA og deres omsorgspartnere.

Deltakere med diagnosen PPA og deres aktivt engasjerte omsorgspartnere vil være involvert i studien i 12 måneder. Hver deltaker vil motta en iPad utstyrt med de nødvendige applikasjonene og funksjonene for studien. Deltakerne vil fullføre evalueringer, logopedøkter med en logoped, og økter med en lisensiert sosialarbeider eller relatert kliniker. De vil ha tilgang til Communication Bridge, en personlig nettapplikasjon for å trene hjemmeøvelser som forsterker behandlingsstrategier. Det er ingen kostnader å delta i denne studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

8

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
        • The Healthy Aging & Alzheimer's Research Care Center (University of Chicago)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier (person med PPA):

  1. Oppfyller diagnostiske kriterier for PPA basert på nevrolog og støttende medisinske vurderinger (ekstrahert fra medisinske journaler)
  2. Engelsk som primærspråk brukt i daglige kommunikasjonsaktiviteter (ved egenrapportering)
  3. Tilstrekkelig hørsel (med eller uten hjelp) for å kommunisere med andre i et overfylt rom (ved selvrapportering)
  4. Tilstrekkelig syn (med eller uten hjelp) for å lese en avis eller annet funksjonelt materiale (ved egenrapportering)
  5. Kan bestå teknologiscreening og demonstrerer tilstrekkelig kunnskap for bruk av videokonferanse og Communication Bridge™ nettapplikasjon (med eller uten opplæring)

Ekskluderingskriterier:

  • En annen demensdiagnose enn primær progressiv afasi
  • Deltakelse er medmeldt på et eksternt logopedprogram i løpet av studieløpet.
  • Kommunikasjonspartnere vil bli ekskludert hvis de har en eksisterende kommunikasjonssvikt som vil påvirke studiedeltakelsen (f.eks. afasi, demens) Medisinske journaler kan bli bedt om og gjennomgått for å avgjøre kvalifisering.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell: Communication Bridge™
Deltakerne mottar Communication Bridge™, en flerkomponent, deltakelsesfokusert, dyadisk intervensjon der både personen med PPA og deres medregistrerte kommunikasjonspartner er intervensjonsmottakere. Communication Bridge™ er basert på Living with Aphasia: Framework for Outcome Measurement (A-FROM) og Care Pathway Model som ble utviklet for personer som lever med primær progressiv afasi. I samsvar med deltakelsesfokuserte intervensjonsmodeller er personlig fremtredende treningsstimuli inkorporert i alle terapiaktiviteter i den eksperimentelle armen.
Atferdsmessig: Communication Bridge™
Evidensbasert logopedisk behandling vil bli sammenlignet og kontrastert.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i kommunikasjonssikkerhet (CCRSA)
Tidsramme: Tidsramme: 5 vurderingstidspunkter gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år, inkludert endring over tid
Communication Confidence Rating Scale in Aphasia, en 0-100 numerisk vurderingsskala med 0 som representerer "ikke selvsikker" og 100 representerer "veldig selvsikker". Høyere score indikerer større selvtillit. (Merk Primært resultatmål ble ikke samlet inn for omsorgspartnere)
Tidsramme: 5 vurderingstidspunkter gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år, inkludert endring over tid

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Chicago

Samarbeidspartnere

National Institute on Aging (NIA)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2021

Primær fullføring (Faktiske)

12. juli 2023

Studiet fullført (Faktiske)

12. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

25. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. september 2024

Sist bekreftet

1. september 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB23-1333
  • 2R56AG055425-06 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • R01AG055425 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere