Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

CB3 Pilot (Communication Bridge: En personcentrerad internetbaserad intervention för individer med primär progressiv afasi) (CB3 Pilot)

25 september 2024 uppdaterad av: University of Chicago

Communication Bridge: En personcentrerad internetbaserad intervention för individer med primär progressiv afasi 3.0 Pilot

Denna studie kommer att utvärdera evidensbaserade behandlingar för vuxna med mild primär progressiv afasi (PPA). Syftet med studien är att hjälpa till att identifiera effektiva kommunikations- och livskvalitetsinsatser för personer med PPA och deras vårdpartners.

Deltagare med diagnosen PPA och deras aktivt engagerade vårdpartners kommer att vara involverade i studien under 12 månader. Varje deltagare kommer att få en iPad utrustad med nödvändiga applikationer och funktioner för studien. Deltagarna kommer att genomföra utvärderingar, samtalsterapisessioner med en logoped och sessioner med en legitimerad socialarbetare eller närstående läkare. De kommer att ha tillgång till Communication Bridge, en personlig webbapplikation för att träna hemövningar som förstärker behandlingsstrategier. Det finns inga kostnader för att delta i denna studie.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att utvärdera evidensbaserade behandlingar för vuxna med mild primär progressiv afasi (PPA). Syftet med studien är att hjälpa till att identifiera effektiva kommunikations- och livskvalitetsinsatser för personer med PPA och deras vårdpartners.

Deltagare med diagnosen PPA och deras aktivt engagerade vårdpartners kommer att vara involverade i studien under 12 månader. Varje deltagare kommer att få en iPad utrustad med nödvändiga applikationer och funktioner för studien. Deltagarna kommer att genomföra utvärderingar, logopedsessioner med en logoped och sessioner med en legitimerad socialarbetare eller närstående läkare. De kommer att ha tillgång till Communication Bridge, en personlig webbapplikation för att träna hemövningar som förstärker behandlingsstrategier. Det finns inga kostnader för att delta i denna studie.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

8

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
        • The Healthy Aging & Alzheimer's Research Care Center (University of Chicago)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier (person med PPA):

  1. Uppfyller diagnostiska kriterier för PPA baserat på neurolog och stödjande medicinska bedömningar (utdrag från medicinska journaler)
  2. Engelska som primärt språk som används i dagliga kommunikationsaktiviteter (genom självrapportering)
  3. Tillräcklig hörsel (med eller utan hjälp) för att kommunicera med andra i ett trångt rum (genom självrapportering)
  4. Tillräcklig syn (med eller utan hjälp) för att läsa en tidning eller annat funktionellt material (genom självrapportering)
  5. Kan klara teknikscreening och visar tillräckliga kunskaper för användning av videokonferens och Communication Bridge™ webbapplikationsanvändning (med eller utan utbildning)

Exklusions kriterier:

  • En annan demensdiagnos än Primär progressiv afasi
  • Deltagande är medinskrivet i ett externt logopedprogram under studiekursen.
  • Kommunikationspartner kommer att uteslutas om de har en redan existerande kommunikationsstörning som skulle påverka studiedeltagandet (t.ex. afasi, demens). Medicinska journaler kan begäras ut och granskas för att fastställa behörighet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentell: Communication Bridge™
Deltagarna får Communication Bridge™, en multikomponent, delaktighetsfokuserad, dyadisk intervention där både personen med PPA och deras medregistrerade kommunikationspartner är interventionsmottagare. Communication Bridge™ bygger på Living with Aphasia: Framework for Outcome Measurement (A-FROM) och Care Pathway Model som utvecklades för personer som lever med primär progressiv afasi. I enlighet med delaktighetsfokuserade interventionsmodeller införlivas personligt framträdande träningsstimuli i alla terapiaktiviteter i den experimentella armen.
Beteende: Communication Bridge™
Evidensbaserad logopedbehandling kommer att jämföras och kontrasteras.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i kommunikationsförtroende (CCRSA)
Tidsram: Tidsram: 5 bedömningstidpunkter genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år, inklusive förändring över tid
Communication Confidence Rating Scale in Aphasia, en numerisk betygsskala från 0-100 där 0 representerar "inte säker" och 100 representerar "mycket säker". Högre poäng tyder på större självförtroende. (Obs. Primärt resultatmått samlades inte in för vårdpartners)
Tidsram: 5 bedömningstidpunkter genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år, inklusive förändring över tid

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Chicago

Samarbetspartners

National Institute on Aging (NIA)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

12 juli 2023

Avslutad studie (Faktisk)

12 juli 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 januari 2023

Första postat (Faktisk)

25 januari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 oktober 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 september 2024

Senast verifierad

1 september 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB23-1333
  • 2R56AG055425-06 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • R01AG055425 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera