Piloto CB3 (Ponte de comunicação: uma intervenção baseada na Internet centrada na pessoa para indivíduos com afasia progressiva primária) (CB3 Pilot)
Ponte de comunicação: uma intervenção baseada na Internet centrada na pessoa para indivíduos com afasia progressiva primária 3.0 piloto
Este estudo avaliará tratamentos baseados em evidências para adultos com Afasia Progressiva Primária (APP) leve. O objetivo do estudo é ajudar a identificar intervenções eficazes de comunicação e qualidade de vida para aqueles com APP e seus parceiros de cuidado.
Os participantes com diagnóstico de PPA e seus parceiros de cuidados ativamente engajados estarão envolvidos no estudo por 12 meses. Cada participante receberá um iPad equipado com os aplicativos e recursos necessários para o estudo. Os participantes completarão avaliações, sessões de fonoaudiologia com um fonoaudiólogo e sessões com um assistente social licenciado ou clínico relacionado. Eles terão acesso ao Communication Bridge, um aplicativo web personalizado para praticar exercícios em casa que reforçam as estratégias de tratamento. Não há custos para participar deste estudo.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo avaliará tratamentos baseados em evidências para adultos com Afasia Progressiva Primária (APP) leve. O objetivo do estudo é ajudar a identificar intervenções eficazes de comunicação e qualidade de vida para aqueles com APP e seus parceiros de cuidado.
Os participantes com diagnóstico de PPA e seus parceiros de cuidados ativamente engajados estarão envolvidos no estudo por 12 meses. Cada participante receberá um iPad equipado com os aplicativos e recursos necessários para o estudo. Os participantes completarão avaliações, sessões de fonoaudiologia com um fonoaudiólogo e sessões com um assistente social licenciado ou clínico relacionado. Eles terão acesso ao Communication Bridge, um aplicativo web personalizado para praticar exercícios em casa que reforçam as estratégias de tratamento. Não há custos para participar deste estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- The Healthy Aging & Alzheimer's Research Care Center (University of Chicago)
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão (pessoa com PPA):
- Atende aos critérios de diagnóstico para PPA com base no neurologista e nas avaliações médicas de apoio (extraídas dos registros médicos)
- Inglês como língua principal usada nas atividades diárias de comunicação (por autorrelato)
- Audição adequada (com ou sem auxílio) para se comunicar com outras pessoas em uma sala lotada (por autorrelato)
- Visão adequada (com ou sem auxílio) para ler um jornal ou outros materiais funcionais (por autorrelato)
- Capaz de passar na triagem de tecnologia e demonstrar conhecimento suficiente para uso de videoconferência e uso do aplicativo da Web Communication Bridge™ (com ou sem treinamento)
Critério de exclusão:
- Um diagnóstico de demência diferente de Afasia Progressiva Primária
- A participação é co-inscrita em um programa externo de terapia da fala durante o curso de estudo.
- Os parceiros de comunicação serão excluídos se tiverem uma deficiência de comunicação pré-existente que afetaria a participação no estudo (por exemplo, afasia, demência). Os registros médicos podem ser solicitados e revisados para determinar a elegibilidade.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Experimental: Communication Bridge™
Os participantes recebem o Communication Bridge™, uma intervenção diádica multicomponente, focada na participação, na qual tanto a pessoa com PPA quanto seu parceiro de comunicação co-inscrito são destinatários da intervenção.
Communication Bridge™ é modelado no Living with Aphasia: Framework for Outcome Measurement (A-FROM) e no Care Pathway Model que foi desenvolvido para pessoas que vivem com afasia progressiva primária.
Consistente com os modelos de intervenção focados na participação, os estímulos de treinamento pessoalmente salientes são incorporados em todas as atividades terapêuticas no braço Experimental.
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O tratamento fonoaudiológico baseado em evidências será comparado e contrastado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na confiança da comunicação (CCRSA)
Prazo: Prazo: 5 pontos de avaliação até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano, incluindo mudanças ao longo do tempo
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Escala de avaliação de confiança na comunicação na afasia, uma escala de avaliação numérica de 0 a 100, com 0 representando “não confiante” e 100 representando “muito confiante”.
Pontuações mais altas indicam maior confiança.
(Observe que a Medida de Resultado Primário não foi coletada para parceiros de cuidados)
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Prazo: 5 pontos de avaliação até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano, incluindo mudanças ao longo do tempo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças Metabólicas
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios Neurocognitivos
- Doenças Neurodegenerativas
- Proteinopatias TDP-43
- Deficiências de Proteostase
- Demência
- Tauopatias
- Distúrbios de Linguagem
- Distúrbios da Comunicação
- Distúrbios da fala
- Degeneração Lobar Frontotemporal
- Doença de Alzheimer
- Afasia
- Demência frontotemporal
- Afasia Primária Progressiva
- Escolha Doença do Cérebro
Outros números de identificação do estudo
- IRB23-1333
- 2R56AG055425-06 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- R01AG055425 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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