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CB3 Pilot (Communication Bridge: un intervento basato su Internet centrato sulla persona per individui con afasia progressiva primaria) (CB3 Pilot)

25 settembre 2024 aggiornato da: University of Chicago

Ponte di comunicazione: un intervento basato su Internet incentrato sulla persona per individui con afasia progressiva primaria 3.0 Pilota

Questo studio valuterà i trattamenti basati sull'evidenza per gli adulti con lieve afasia primaria progressiva (PPA). Lo scopo dello studio è aiutare a identificare una comunicazione efficace e interventi sulla qualità della vita per le persone con PPA e i loro partner di cura.

I partecipanti con una diagnosi di PPA e i loro partner di cura attivamente impegnati saranno coinvolti nello studio per 12 mesi. Ogni partecipante riceverà un iPad dotato delle applicazioni e delle funzionalità necessarie per lo studio. I partecipanti completeranno le valutazioni, le sessioni di logopedia con un logopedista e le sessioni con un assistente sociale autorizzato o un medico correlato. Avranno accesso a Communication Bridge, un'applicazione web personalizzata per praticare esercizi a casa che rafforzano le strategie di trattamento. Non ci sono costi per partecipare a questo studio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio valuterà i trattamenti basati sull'evidenza per gli adulti con lieve afasia primaria progressiva (PPA). Lo scopo dello studio è aiutare a identificare una comunicazione efficace e interventi sulla qualità della vita per le persone con PPA e i loro partner di cura.

I partecipanti con una diagnosi di PPA e i loro partner di cura attivamente impegnati saranno coinvolti nello studio per 12 mesi. Ogni partecipante riceverà un iPad dotato delle applicazioni e delle funzionalità necessarie per lo studio. I partecipanti completeranno le valutazioni, le sessioni di logopedia con un logopedista e le sessioni con un assistente sociale autorizzato o un medico correlato. Avranno accesso a Communication Bridge, un'applicazione web personalizzata per praticare esercizi a casa che rafforzano le strategie di trattamento. Non ci sono costi per partecipare a questo studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

8

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
        • The Healthy Aging & Alzheimer's Research Care Center (University of Chicago)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione (persona con PPA):

  1. Soddisfa i criteri diagnostici per PPA basati su neurologo e valutazioni mediche di supporto (estratte dalle cartelle cliniche)
  2. Inglese come lingua principale utilizzata nelle attività di comunicazione quotidiane (secondo self-report)
  3. Udito adeguato (con o senza aiuto) per comunicare con gli altri in una stanza affollata (tramite autovalutazione)
  4. Visione adeguata (con o senza aiuto) per leggere un giornale o altri materiali funzionali (tramite autovalutazione)
  5. In grado di superare lo screening tecnologico e dimostrare una conoscenza sufficiente per l'uso della videoconferenza e dell'uso dell'applicazione web Communication Bridge™ (con o senza formazione)

Criteri di esclusione:

  • Una diagnosi di demenza diversa dall'afasia primaria progressiva
  • La partecipazione è coiscritta ad un programma esterno di logopedia durante il corso di studi.
  • I partner di comunicazione saranno esclusi se hanno una compromissione della comunicazione preesistente che potrebbe influire sulla partecipazione allo studio (ad esempio, afasia, demenza) Le cartelle cliniche possono essere richieste e riviste per determinare l'idoneità.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sperimentale: Communication Bridge™
I partecipanti ricevono Communication Bridge™, un intervento diadico multicomponente, incentrato sulla partecipazione in cui sia la persona con PPA che il suo partner di comunicazione co-iscritto sono destinatari dell'intervento. Communication Bridge™ è modellato sul Living with Aphasia: Framework for Outcome Measurement (A-FROM) e sul Care Pathway Model che è stato sviluppato per le persone che vivono con l'afasia progressiva primaria. Coerentemente con i modelli di intervento incentrati sulla partecipazione, gli stimoli formativi personalmente salienti sono incorporati in tutte le attività terapeutiche nel braccio Sperimentale.
Comportamentale: Ponte di comunicazione™
Il trattamento della logopedia basato sull'evidenza sarà confrontato e contrastato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella fiducia nella comunicazione (CCRSA)
Lasso di tempo: Arco temporale: 5 punti temporali di valutazione fino al completamento dello studio, in media 1 anno, compreso il cambiamento nel tempo
Scala di valutazione della fiducia nella comunicazione in afasia, una scala di valutazione numerica da 0 a 100 dove 0 rappresenta "non sicuro" e 100 rappresenta "molto sicuro". Punteggi più alti indicano una maggiore sicurezza. (Nota: la misura dell'esito primario non è stata raccolta per i partner di assistenza)
Arco temporale: 5 punti temporali di valutazione fino al completamento dello studio, in media 1 anno, compreso il cambiamento nel tempo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Chicago

Collaboratori

National Institute on Aging (NIA)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2021

Completamento primario (Effettivo)

12 luglio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

12 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

25 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 settembre 2024

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB23-1333
  • 2R56AG055425-06 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • R01AG055425 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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